Основная Информация.
Модель №.
LHH-150GSD-UV, LHH-150GSP-UV
After-sales Service
Life Time
Lead Time
7-15working Days
Application
Drug Stability Tester
Транспортная Упаковка
Wooden, Carton
Характеристики
LHH-150GSD-UV, LHH-150GSP-UV
Происхождение
China Mainland
Описание Товара
Камера для тестирования стабильности лекарственного препарата с УФ-излучением
Описание продукта
Комплексная испытательной коробка для проверки фотостабивости снадобья (с UV мониторингом и контролем) разработанная Yiheng добавила видимое и ультрафиолетовое наблюдение и контроль к оригинальной коробке испытания стабильности GSD GSP GP Yiheng. Это оборудование для сертификации GMP для фармацевтических и косметических предприятий. Соблюдайте условия проверки стабильности освещения, содержащиеся в рекомендациях ICH.
Создание научно стабильной температуры, влажности и среды освещения для оценки отказа снадобья пригодно для фармацевтических компаний дирижировать ускоренные, долгосрочные, высокая влажность, и сильные испытания выдержки света на снадобьях и новых снадобьях. Это подходящий выбор для фармацевтических компаний провести испытания стабильности снадобья.
Функции
Система освещения комплексной испытательной коробки для фотококурсовой устойчивости препарата
Система освещения комплексной испытательной коробки для фотокопирования препаратов соответствует требованиям к фотоустойчивости при тестировании нового сырья Q1B и новых составов в ЛХГ, а также соответствующим международным стандартам производства, и соответствует руководящим принципам тестирования стабильности препаратов в фармакопее 2015 года. Моделирование условий для проведения долгосрочных стабильных тестов температуры, влажности и стабильности света, необходимых для оценки срока годности препарата с использованием научных методов. Применимо к требованиям к температурным, влажным и фотстабилизациям фармацевтических предприятий в отношении новых сырьевых материалов и составов.
Система освещения может выбирать из системы освещения на полках или системы наружного освещения на двери, включая лампы видимого света и ультрафиолетовые лампы. Видимые световые трубки и ультрафиолетовые световые трубки можно контролировать отдельно, а также можно выбрать одну или две видимые световые трубки или ультрафиолетовые трубки; высоту загрузочного пробоя можно отрегулировать в студии. (Дополнительно для двухслойной нижней системы освещения)
Мониторинг и управление отображением излучения света
Нарушение ограничения неспособности существующей испытательной коробки стабильности препарата отображать и контролировать излучение, уменьшая ослабление излучения, вызванное видимым светом и старением трубки ультрафиолетовой лампы, что приводит к ошибкам теста стабильности препарата. Интенсивность света также можно регулировать бесступенчато в соответствии с требованиями пользователя. Мы также предоставляем видимые и ультрафиолетовые измерительные щупы с датчиками света, а также сертифицированные сторонними производителями мониторы излучения для удобства наблюдения и калибровки пользователями.
Профессиональные УФ лампы
Профессиональные УФ лампы соответствуют требованиям испытания на устойчивость к воздействию света для нового сырья Q1B и новых составов в ICH. По сравнению с другими УФ-лампами они обладают стабильным качеством и равномерной спектральной мощностью, а спектральное распределение мощности источника света не будет затухаться со старением лампового патрубка. Преимущество заключается в том, что они могут реплицировать больше результатов тестирования.
Выберите держатели УФ-ламп, которые могут работать в условиях высокой влажности.
Гуманизированный дизайн
Новая конструкция без использования фтора: Высокая эффективность, низкое энергопотребление, энергосбережение, сохранение здоровья и сохранение здоровья.
Микрокомпьютерный контроллер: Стабильный, точный и надежный контроль, с использованием внутренней облицовки из нержавеющей стали 304, с четырьмя углами и полукруглой дугой, простой в очистке и эксплуатации.
Циркуляция воздуха: Обеспечение равномерного распределения силы ветра внутри студии.
В стандартной комплектации левая сторона коробки оснащена отверстием диаметром 25 мм.
Гарантия непрерывной работы
Два комплекта импортированных компрессоров автоматически переключаются для обеспечения длительной непрерывной работы по тестированию лекарств без каких-либо неисправностей. Прорвать через дефект отечественных коробок испытания снадобья быть неспособными работать непрерывно на долгое время.
Непрерывная работа не требует размораживания, чтобы избежать колебаний температуры и влажности внутри коробки, вызванных размораживанием во время использования.
Обеспечение качества
Основными компонентами, такими как регуляторы температуры и влажности, компрессоры и циркуляционные вентиляторы, являются импортированные продукты, которые обладают характеристиками стабильной, безопасной и надежной длительной непрерывной работы.
Импортированный датчик влажности
Выберите датчик влажности, который может работать при высоких температурах, чтобы избежать проблем, вызванных частой заменой влажных и сухих ламп.
Программируемый контроллер сенсорного экрана (серия "GSP" входит в стандартную комплектацию)
Благодаря большому сенсорному экрану управление экраном становится простым, а редактирование программ — простым.
Интерфейс управления контроллером доступен на китайском и английском языках для выбора, и на экране может отображаться кривая работы в реальном времени.
Он может быть 100 набора программ, 1000 сегментов и 999 этапов цикла.
Данные и тестирование
Исполнение и соблюдение стандартов
Рекомендации по тестированию стабильности лекарственных препаратов в фармакопее 2020 г. и. Соответствующие статьи о производстве GB/T10586-2006
Температура окружающей среды, соответствующая следующим проверкам, составляет 25 °C
Ускоренный тест: 40 °C ± 2.0 °C/75 % относительной влажности ± 5 % или 30 °C ± 1.0 °C/60 % относительной влажности ± 5 % в течение 180 дней
Длительная проверка: 25 °C ± 2.0 °C/60 % относительной влажности ± 5 % или 30 °C ± 2.0 °C/60 % относительной влажности ± 5 % в течение 365 дней
Для ускоренного тестирования лекарственных препаратов, упакованных в полупроницаемые контейнеры, такие как инфузионные мешки, приготовленные из полиэтилена низкой плотности, пластиковых ампул и контейнеров для подготовки глаз, тест следует проводить при температуре 40 °C ± 2 °C/25% ± 5% относительной влажности
Для долгосрочного тестирования лекарственных препаратов, упакованных в полупроницаемые контейнеры, испытание должно проводиться при температуре 25°C почвы 2°C/40% ± 5% относительной влажности или 30°C ± 2°C/35% ± 5% относительной влажности
Испытание на сильное воздействие света: 4500 ± 500LX в течение 10 дней
Соответствует требованиям к излучению Q1B в ICH: Общая освещенность ≥ 1.2 × 106 LUX.HR, около ультрафиолетовой энергии ≥ 200 Вт.ч/м2
Испытания на излучение света и УФ-излучения могут быть выполнены одновременно.
Предоставление услуг по проверке и калибровке в режиме 3Q (дополнительно)
Предоставить клиентам услуги, которые можно выполнить в одно действие, такие как IQ (подтверждение установки), OQ (подтверждение работы), PQ (подтверждение производительности) и т.д.
В ответ на долгосрочную эксплуатацию испытательной камеры стабильности снадобья, которая может привести к накопленным ошибкам температуры и влажности и затуханию излучения системы освещения, компания Yiheng может обеспечить калибровку испытаний и на месте обслуживания, а также третьих - отчеты испытаний.
Может предоставлять отчеты о тестировании от сторонних производителей, полученные в результате метрологии Цзянсу и Шанхая Отделы (RMB 2500)
Технические характеристики
Техническая модель | LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV | LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV | LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV | LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV | LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV | LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV |
диапазон температур | 0–65°C (с подсветкой 15–50°C) |
Колебания/однородность температуры | ±0,5°C / ±2°C~±3°C. |
Диапазон/отклонение влажности | 25~95%RH/±3%RH | ничего |
Интенсивность/ошибка света | Cold white fluorescence 0-6000Lux регулируемый/± 500Lux, регулируемая интенсивность УФ-излучения |
Спектральный диапазон УФ | 320 нм |
Соответствует стандартам тестирования | ICH Q1B команда, холодная белая флуоресценция ≥ 1.2 × 106Lux. hr, почти ультрафиолетовая флуоресценция ≥ 200 w.HR/m2 |
Конфигурация источника света | Флуоресцентная лампа холодного белого цвета (в соответствии с ISO 10977) И УФ-излучение рядом с ультрафиолетовой флуоресцентной лампой |
Стандартный источник света | Лампа холодного белого света (D656500K), УФ-лампа с диапазоном длин волн 320–400 нм |
Система охлаждения/метод охлаждения | Два комплекта независимых оригинальных полностью закрытых компрессоров, импортированных с. автоматическое переключение |
контроллер | Программируемый контроллер сенсорного экрана |
источник | 220 В, 50 ГЦ | AC380 В 50 ГЦ | 220 В, 50 ГЦ |
Рабочая мощность | Около 680 Вт. | Около 750 Вт. | Около 1400 Вт. | Около 3400 Вт. | Около 2400 Вт/3000 Вт. | ОКОЛО 450 ВТ/450 ВТ/600 ВТ. |
Номинальная мощность | 2100 ВТ. | 2500 ВТ. | 3910 ВТ. | 7350 ВТ. | 7350 ВТ/10800 ВТ. | 1450 ВТ/1700 ВТ/3200 ВТ. |
громкость | 150 Л. | 250 Л. | 500 Л. | 800 Л. | 1000 Л/1500 Л. | 150 Л/250 Л/400 Л. |
Размер внутреннего бака (мм) Ш × г × в | 550×405×670 | 600×500×830 | 670×725×1020 | 800×590×1650 | 1050×590×1650 1550×590×1650 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
Общий размер (мм) Ш × г × в | 690×805×1530 | 740×890×1680 | 850×1100×1930 | 1360×890×2000 | 1610×890×2000 2110×890×2000 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
Способ освещения | Верхнее освещение/освещение двери кузова | Верхнее освещение | Верхнее освещение/освещение двери кузова |
Встроенный принтер | Стандартная конфигурация |
Устройства безопасности | Защита компрессора от перегрева, защита от перегрева вентилятора, защита от перегрева Защита компрессора от избыточного давления, защита от перегрузки, защита от нехватки воды, мониторинг проводной сети и система сигнализации (дополнительно) |
Замечания | 1. Дополнительный высокоточный цифровой диктофон 2. GP, GSD с ручным бесступенчатым затемнением, стандартный монитор интенсивности света, стандартный монитор ультрафиолетового излучения, встроенный верхний УФ-свет или подсветка дверей 3. Система мониторинга УФ-излучения GSP-UV для автоматического мониторинга, с датчиками света для видимого и ультрафиолетового излучения 4. Серия GSP-UV может быть дополнительно оснащена многослойными осветителями |
Примечание: Рабочая мощность измеряется при стабильной работе изделия при температуре 25 °C и относительной влажности 65%.
Подробные фотографии
Сопутствующая продукция
Профиль компании