Основная Информация.
Модель №.
LHH-80SD, LHH-150SD, LHH-250SD
After-sales Service
Life Time
Lead Time
7-15working Days
Application
Drug Stability Tester
Транспортная Упаковка
Wooden, Carton
Характеристики
LHH-80SD, LHH-150SD, LHH-250SD
Происхождение
China Mainland
Описание Товара
Лекарство/Медицина/Фармацевтическое испытание стабильности ChamperProduction
Описание продукта
Новое поколение оборудования для тестирования стабильности лекарственных препаратов объединяет многолетний опыт проектирования и производства компании, а также вводит и выкапывает немецкую технологию. Прорвать через дефект существующих внутри произведенных коробок испытания снадобья будучи неспособными работать непрерывно на долгое время будет оборудование, сертифицированное GMP для фармацевтических заводов.
Обзор использования:
Создание научно стабильной температуры, влажности и среды освещения для оценки отказа снадобья пригодно для фармацевтических компаний дирижировать ускоренные, долгосрочные, высокая влажность, и сильные испытания выдержки света на снадобьях и новых снадобьях. Это подходящий выбор для фармацевтических компаний провести испытания стабильности снадобья.
Функции
Гуманизированный дизайн
Новый дизайн без использования фтора, высокая эффективность, низкое энергопотребление и энергосбережение — все это делает вас в авангарде здорового образа жизни.
Микрокомпьютерный контроллер с стабильным, точным и надежным управлением, с внутренней облицовкой из нержавеющей стали 304 и полукруглой дугой в четырех углах, простой в очистке и эксплуатации.
Циркуляция воздуха обеспечивает равномерное распределение ветровой энергии в студии. В левой части корпуса имеется контрольное отверстие диаметром 25 мм.
Гарантия непрерывной работы
Два комплекта импортированных компрессоров автоматически переключаются для обеспечения длительной непрерывной работы по тестированию лекарств без каких-либо неисправностей. Прорвать через дефект отечественных коробок испытания снадобья быть неспособными работать непрерывно на долгое время.
Непрерывная работа не требует размораживания, чтобы избежать колебаний температуры и влажности внутри коробки во время использования из-за размораживания.
Обеспечение качества
Основными компонентами, такими как регуляторы температуры и влажности, компрессоры и циркуляционные вентиляторы, являются импортированные продукты, которые обладают характеристиками стабильной, безопасной и надежной долгосрочной работы.
Функции безопасности
Независимая система сигнализации предельного значения температуры может обеспечивать звуковые и визуальные сигналы тревоги, напоминающие операторам, обеспечивая безопасную работу лаборатории без несчастных случаев.
Сигнал тревоги по низкой или высокой температуре и перегреву, а также сигнал тревоги по высокой или низкой влажности.
Оснащен функцией блокировки пароля, которая предотвращает нарушение работы персонала, не являющегося опытным персоналом.
Импортированный датчик влажности
Выберите датчик влажности, который может работать при высоких температурах, чтобы избежать проблем, вызванных частой заменой влажных и сухих ламп.
Система стерилизации УФ (дополнительно)
Ультрафиолетовая стерилизационная лампа размещается на задней стенке коробки, которая может регулярно дезинфицировать внутреннюю часть коробки, эффективно убивая плавающие бактерии в циркулирующих воздухе и увлажненных водяных паров внутри коробки, тем самым эффективно предотвращая загрязнение во время тестирования наркотиков.
Автоматический контроль и управление яркостью света (дополнительно)
В результате устранения недостатков существующих испытательных блоков устойчивости отечественного производства, которые не могут контролировать и контролировать интенсивность света, для мониторинга и бесступенчатой регулировки используется датчик света, снижающий ослабление интенсивности света и ошибки тестирования, вызванные старением ламповых трубок.
Запись данных и отображение диагностики неисправностей
При неисправности тестовой коробки на экране динамического дисплея отображается информация о неисправностях, а неисправности в работе тестовой коробки сразу же становятся ясными.
Он может быть подключен к принтеру или интерфейсу связи 485, а кривые температуры и времени могут быть записаны с помощью компьютера и принтера, обеспечивая надежную гарантию хранения и воспроизведения данных во время тестирования.
Программируемый контроллер сенсорного экрана
Благодаря большому сенсорному экрану управление экраном становится простым, а редактирование программ — простым.
Интерфейс управления контроллером доступен на китайском и английском языках для выбора, и на экране может отображаться кривая работы в реальном времени.
Он может быть 100 набора программ, 1000 сегментов и 999 этапов цикла.
После ввода данных и проверки контроллер имеет функцию блокировки экрана, чтобы избежать ручного нажатия и отключения.
Благодаря функции автоматического расчета P.I.D он может мгновенно корректировать изменения температуры и влажности, делая управление температурой и влажностью более точным и стабильным.
Он оснащен интерфейсом связи RS-232 или RS-485, позволяет разрабатывать программы на компьютере, контролировать процесс тестирования и выполнять такие функции, как включение и выключение.
Выполнение и соответствие стандартам:
Рекомендации по тестированию стабильности лекарственных препаратов в фармакопее 2020 г. и. Соответствующие статьи о производстве GB/T10586-2006
Ускоренный тест: 40 °C ± 2.0 °C/75 % относительной влажности ± 5 % или 30 °C ± 1.0 °C/60 % относительной влажности ± 5 % в течение 180 дней
Длительная проверка: 25 °C ± 2.0 °C/60 % относительной влажности ± 5 % или 30 °C ± 2.0 °C/60 % относительной влажности ± 5 % в течение 365 дней
Для ускоренного тестирования лекарственных препаратов, упакованных в полупроницаемые контейнеры, такие как инфузионные мешки, приготовленные из полиэтилена низкой плотности, пластиковых ампул и контейнеров для подготовки глаз, тест следует проводить при температуре 40 °C ± 2 °C/25% ± 5% относительной влажности
Для долгосрочного тестирования лекарственных препаратов, упакованных в полупроницаемые контейнеры, испытание должно проводиться при температуре 25°C почвы 2°C/40% ± 5% относительной влажности или 30°C ± 2°C/35% ± 5% относительной влажности
Испытание на сильное воздействие света: 4500 ± 500LX в течение 10 дней
★ Условия тестирования стабильности: В рекомендациях ICH GMP определяет требования в отношении функциональности, производительности и документации. Европа, Япония и США договорились разработать общий тест на стабильность, целью которого является сбор информации в качестве рекомендации по стабильности сырья или наркотиков. Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать эффективность препаратов, подвергающихся воздействию температуры, влажности, света или комплексной среды в течение определенного периода времени.
★ Условия хранения для долгосрочного испытания на стабильность образцов для хранения:
Температура: +25 °C± 2 °C влажность: 60 ± 5% относительной влажности
Время: 12 месяцев
★ Условия хранения для ускоренного тестирования стабильности
Температура: +40 °C± 2 °C влажность: 75 ± 5% относительной влажности
Время: 6 месяцев сильное воздействие света Условия освещенности: 4500 ± 500LX
Приведенные выше данные предназначены только для справки, а соответствующая температура среды тестирования составляет 25°C.
Технический параметр
Технические характеристики
имя | Камера испытания стабильности снадобья | Комплексная тестовая коробка стабильности препарата | Испытательное устройство для проверки стабильности света при сильных лекарствам |
модель | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
диапазон температур | 0–65°C. | 0–65°C (с подсветкой 15–50°C) |
Колебания/однородность температуры | ±0,5°C/±2°C. |
Диапазон/отклонение влажности | 25~95%RH/±3%RH | ничего |
Интенсивность/ошибка света | ничего | 0~6000LX с регулировкой ≤ ± 500LX (бесконечное затемнение) |
Диапазон синхронизации | 1-99 часов на сегмент |
Метод контроля температуры и влажности | БТГК | Метод сбалансированного регулирования температуры |
Система охлаждения/метод охлаждения | Два комплекта независимых оригинальных полностью закрытых компрессоров, импортированных автоматически переключатель (LHH-80SD/80SDP представляет собой набор независимых оригинальных полностью закрытых компрессоров) |
контроллер | Программируемый контроллер сенсорного экрана |
датчик | Платиновый резистор Pt100 Емкостный датчик влажности | Платиновый резистор Pt100 |
Температура рабочей среды | +5–30°C. |
источник | 220 В ±10% 50 ГЦ |
Рабочая мощность | ОКОЛО 650 ВТ/680 ВТ/750 ВТ. | ОКОЛО 680 ВТ/680 ВТ/750 ВТ/750 ВТ | ОКОЛО 450 ВТ/450 ВТ/600 ВТ. |
мощность | 2000 ВТ/2800 ВТ/3000 ВТ. | 2950 ВТ/2950 ВТ/3200 ВТ/3200 ВТ. | 1450 ВТ/1700 ВТ/3200 ВТ. |
громкость | 80 Л. 150 Л. 250 Л. | 80 Л. 150 Л. 250 Л. | 150 Л. 250 Л. | 150 Л. 250 Л. 400 Л. |
Размер внутреннего бака (мм) Ш×Г×В | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
Габаритные размеры (мм) Ш×Г×В | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
Загрузочный лоток (стандартный) | 2/3/3 блоков | 2/3/3 блоков | 2/3/3 блоков | 2/3/3 блоков |
Встроенный принтер | стандартная конфигурация | стандартная конфигурация | стандартная конфигурация | стандартная конфигурация |
Устройства безопасности | Защита компрессора от перегрева, защита от перегрева вентилятора, защита от перегрева, защита от избыточного давления компрессора, защита от перегрузки, и защиты от нехватки воды. |
Замечания | 1. Стандартный интерфейс 485 и встроенный принтер 2. Стандартный USB-интерфейс SDP, GSP и беспроводная система сигнализации SD, GSD, серия GP (дополнительно) 3. Серия GP, GSD, GSP, ручное бесступенчатое затемнение, стандартный монитор интенсивности света, встроенный верхний осветитель 4. GP, GSD, серия GSP, дополнительно с двухслойным осветителем 5. LHH-80SD и LHH-80SDP представляют собой набор независимых оригинальных полностью закрытых импортированных компрессоров |
Подробные фотографии
Сопутствующая продукция
Профиль компании