| Номер CAS: | / |
|---|---|
| формула: | / |
| EINECS: | / |
Кристаген рекомендуется для всех, чья иммунная система может быть скомпрометирована, особенно для пожилых людей и тех, кто воспален или вирусные и бактериальные инфекции. Она также полезна для людей после лучевой терапии или химиотерапии, страдающих от высокого стресса, инфаркта или инсульта, а также в предоперационные или послеоперационные периоды различных операций.
Кристалген можно легко комбинировать с другими добавками и лекарствами и использовать в дополнение к обычным медицинским препаратам.
ПЕПТИДЫ ОБЩЕГО НАЗНАЧЕНИЯ (GMP)
Производство пептидов GMP
Жаобо Био приобрел раннее мастерство разработки и производства пептидов, короткоцепных аминокислот, связанных пептидовыми связями, которые позволили новым поколениям небольших молекульных препаратов, которые тесно имитируют естественные пути организма.
Сейчас компания Zhaobo BIO обладает первоклассными возможностями по производству пептидов в промышленных масштабах и в полном соответствии со строгими стандартами надлежащей производственной практики (cGMP).
Синтез пептида в восходящем направлении
Производственные предприятия компании «Жаобо Био» оснащены современным оборудованием для подачи растворителей, пептида синтеза, очистки и изоляции активных ингредиентов и промежуточных продуктов. Все оборудование и средства защиты сертифицированы по GMP и одобрены для очистки. Перекрывающиеся мощности и размеры различных поездов оборудования обеспечивают плавное масштабирование для увеличения спроса в течение срока службы продукта.
Очистка и изоляция пептидов по течению
Компания Zhaobo BIO привержена систематическому расширению и модернизации своего оборудования для очистки, чтобы обеспечить эффективное производство постоянно растущих объемов пептидных фармацевтических препаратов.
В нем используются сложные методы для крупномасштабных очистных кампаний, таких как подготовка высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), ионообменная (IEX), крупноразмерная хроматография (SEC) и ультрафильтрация (UF/TFF). Оборудование на месте позволяет высокоэффективно или даже непрерывно производить исключительно чистые продукты до нескольких кг на партию.
Для подготовки ВЭЖХ динамики осевого сжатия (ЦАП) колонны из нержавеющей стали диаметром до 60 см как в пакетном, так и в непрерывном режиме упакованы в соответствующую фазу высокоэффективной сепарации диоксида кремния. Для хроматографической хроматографии низкого давления доступны колонки диаметром до 80 см. Подача растворителя обеспечивается фермами и контейнерами с элюентом.
Контроль микробиологического загрязнения является необходимым условием для производства API. Чистые помещения класса D (ISO 8) и C (ISO 7) поставляются через фильтр HEPA, воздух с контролем температуры и влажности, кабины с потоком воздуха используются для минимизации микробного загрязнения и защиты операторов. Высокоактивные фармацевтические ингредиенты обрабатываются на встроенных стойках безопасности или гибких изоляторах, достигающих уровня OEB 4 (1-10 мкг/м3).
Предварительно определенные физико-химические свойства API могут быть достигнуты только тщательно контролируемым процессом изоляции. Помимо осадков и кристаллизации, лиофилизация промежуточных продуктов и финальный API является стандартной единичной операцией. LaixingPharma имеет несколько лиофилизаторов различных размеров (до 300 литров), расположенных в чистых помещениях.
Пептид завода компании ZhaoboBio также производит и предлагает ряд специализированных услуг для малых молекул cGMP.
Возможности производства небольших молекул включают: Развитие процесса, хиральный синтез, гетероциклическую химию, металлодетализированные реакции, гидрогенизации, окисление и снижение с использованием различных реагентов, ферментативных реакций и реакций высокого давления.
