Beijing Sciecure Pharmaceutical Co. Ltd

Компания Beijing Sciecure Pharmaceutical Co., Ltd., основанная в 2002 году и реструктуризирована в 2007 году, превратилась в глобальную фармацевтическую силу. С расширенными возможностями для ампул, флаконов, OSD, лиофилизации, LVP, И API, компания придерживается стандартов CFDA, FDA США, и EU GMP, используя автоматические системы управления, такие как MES, SCADA, DCS, PLC BMS и т.д.

Лаборатория компании облегчает бесшовный проект, технологию и передачу объектов, включая разработку рецептов. Производственный цех, построенный в 2012 году с значительными инвестициями, уделяет приоритетное внимание предотвращению перекрестного загрязнения посредством тщательного разделения персонала и логистических каналов, контролируемых передовой системой доступа.

Инновации являются центральным элементом корпоративной этики компании, в основе которого – динамичная команда НИОКР, в состав которой входит более 100 разработчиков и аналитиков, работающих в современных научно-исследовательских центрах. Стремление к изучению новых границ в фармацевтике позиционирует Beijing Sciecure как лидера отрасли, поставляя передовые и инновационные продукты. Предприятие фармацевтического класса, сертифицированное по GMP и ISO 9001:2015.

Наши лабораторные установки играют ключевую роль в нашей деятельности. Мы передаем методы испытаний в нашу лабораторию и из нее на основе утвержденных протоколов. Наша лаборатория хорошо оснащена для выполнения всех требований к тестированию при передаче проектов, передаче технологий или передаче объектов. Мы также проводим испытания на разработку рецептов, охватывающих весь спектр от лабораторных испытаний до крупномасштабного производства. Наш производственный цех, расположенный в восточной части завода, был построен в 2012 году. Она имеет значительную площадь строительства около 5 000 квадратных метров, что представляет собой общую сумму инвестиций около 200 миллионов юаней на нашем семинаре, мы принимаем строгие меры по предотвращению перекрестного загрязнения. Поток людей и логистические каналы на каждом уровне мастерской тщательно отделены. Для контроля доступа персонала мы используем усовершенствованную систему контроля доступа, которая управляет входом в мастерскую. Инновации — это наше сердце, и наша команда НИОКР формирует креативное ядро, которое его движет. Более 100 разработчиков и аналитиков работают в нескольких научно-исследовательских центрах, и мы создали среду для совместной работы, которая способствует появлению новаторских идей и изобретательных решений. Наши научно-исследовательские центры оснащены современными технологиями, позволяющими нашим ученым расширять границы фармацевтических исследований. Наши ученые преуспели в различных областях, включая разработку дженериков, высокотехнологичных продуктов, которые трудно изготовить, и активных фармацевтических ингредиентов (APIS). Их стремление к изучению новых границ в фармацевтике позволяет нам занять лидирует в отрасли по производству передовых и инновационных продуктов. Мы обеспечиваем то, что говорим. Продукция премиум-класса производится на нашем фармацевтическом предприятии с помощью услуги сертификации GMP, и большинство испытаний или проверок было выполнено в нашей лаборатории, которая была утверждена уровнем CNA.

Beijing Sciecure может похвастаться одобрениями от регулирующих органов, таких как MHRA, FDA США и CFDA, что отражает приверженность международным стандартам. Исключительным достижением является предоставление главного файла технической продукции (TPMF) FDA США, что делает их первой и единственной китайской фармацевтической компанией, получиющей одобрение FDA (STN: MF0000868). Это достижение подтверждает их приверженность совершенству и соблюдению нормативных требований в глобальном масштабе.