Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик
Резюме основных компонентов комплекта
Используйте это резюме только в качестве ссылки и всегда следуйте всеобъемлющего метода в мастерской при выполнении анализа. Примечание: компоненты отдельных комплектов не много- являются взаимозаменяемыми.
| 1. | Microwell пластину | Одним из |
| 2. | Отрицательный контроль | 1x1мл |
| 3. | Команды | 1x1мл |
| 4. | HRP-Конъюгированных | 1x6мл |
| 5. | Образцы разбавителя | 1x5мл |
| 6. | Промойте буфер | 1x30ml |
| 7. | Решение Chromogen A | 1x6мл |
| 8. | Решение Chromogen B | 1x6мл |
| 9. | Универсальное решение | 1x6мл |
Резюме анализа процедуры
Используйте это резюме только в качестве ссылки и всегда следуйте подробным метод лист при выполнении анализа.
| Добавить образца разбавителя | 20 µl |
| Добавить образцы | 100 µl |
| Incubate | 60 минут |
| Добавить HPR-Конъюгированных | 50 µl |
| Incubate | 30 минут |
| Промойте | В 5 раз |
| Окраски | 50 µl A + 50 µl B |
| Incubate | 30 минут |
| Остановите реагирования | 50 µl универсальное решение |
| Ознакомьтесь с absorbance | 450 нм или 450/630 нм |
Использование по назначению
Быстрое HBsAg ЭЛИЗА комплект (высокая чувствительность) фермента с immunosorbent анализа (ИФА) для качественного определения HBsAg в сыворотку или телевизор с плазменным экраном. Он предназначен для отбора доноров крови и для диагностики пациентов с ВИЧ и гепатита B.
Эксплуатационные характеристики
Специфичность:
При оценке на европейских доноров крови (n=5038), общая диагностика специфичность комплект был 99.78%.
В течение многих центров оценки в Китае это HBsAg ЭЛИЗА продемонстрировали специфичность 99.92%.
Чувствительность:
Это HBsAg ЭЛИЗА была произведена оценка чувствительности 22 HBV доступны в коммерческих целях HBV seroconversion панели, и об общем объеме 403 HBsAg положительный в том числе 146 HBsAg HBV genotyped и HBsAg subtyped образцов плазмы в Paul-Ehrlich-Institut. В отношении seroconversion чувствительности, результаты этого ИФА HBsAg на 22 HBV seroconversion панелей указывают на уровень чувствительности по меньшей мере эквивалентный с диапазона тока CE HBsAg скрининг-анализа, для которых PEI содержит данные. 10 дополнительных панелей seroconversion были протестированы в доме. В seroconversion чувствительность, сопоставима с другими CE-отмечен HBsAg выборочная проверка. В связи с диагностическим чувствительность этого ИФА HBsAg обнаружила все позитивные примеры как позитивные, в том числе гепатита генотипов A-F или HBsAg подтипы.
В заключение общий балл этого ИФА HBsAg на чувствительность seroconversion был сопоставим с другими CE HBsAg ЭЛИЗА КОМПЛЕКТ ДЛЯ КОТОРЫХ PEI содержит данные и все 403 HBsAg положительный были взяты пробы реактивная дать общую чувствительность 100%.
Аналитическая чувствительность:
0.1IU/мл (NIBSC 00/588)
Аналитических специфичность:
Отсутствие помех было отмечено с образцов из пациентов с высокого уровня от ревматизма и беременные женщины. В тот же день и замороженные образцы были проверены на наличие помех в результате сбора и хранения данных. В общей сложности 100 проб реактивная для эйчбиси, HCV и борьбы с ВИЧ-1 были проверены на HBsAg с ИФА HBsAg. 98 из 100 пробы были негативные для HBsAg. 200 проб крови от пациентов также были протестированы с ИФА HBsAg. 191 из 200 образцов негативные результаты скрининга для HBsAg. 8 из 9 образцов с первоначальной оперативной проверки результатов повторите реактивная результаты проверки с помощью этого ИФА HBsAg но гепатита B вирус не был подтвержден во всех случаях.
Ограничения
1. Позитивные результаты должны быть подтверждены с другой доступный метод и интерпретируется в сочетании с клинических данных пациента.
2. Антигены могут быть скрытыми на раннем этапе заболевания. Таким образом, негативные результаты получены HBsAg Элиза (высокая чувствительность) могут быть использованы только в том, что пример не содержит обнаруживаемый уровень гепатита B вирус поверхность antigen и любого отрицательного результата не должны рассматриваться в качестве убедительных доказательств того, что это лицо не инфицированных HBV или крови не инфицированных HBV".
3. Если после повторной проверки первоначально реактивные образцы, анализа результатов являются негативными, эти пробы должны рассматриваться в качестве не повторяется (ложное срабатывание) и толковать как негативные. Как и многие очень важные Элиза индикацию, ложные положительные результаты может возникнуть в связи с несколько причин, большинство из которых связаны с, но не ограничиваются недостаточным стеклоомыватели шаг.
4. Наиболее распространенные индикации ошибки: с помощью комплектов после даты истечения срока действия, плохой стеклоомыватели, загрязненных реагентов, неправильное анализа этапы процедуры, недостаточное стремление во время мойки, в противном случае добавьте образцов или реагентов, Неправильная работа с лабораторным оборудованием, ошибки со стороны привода ГРМ, использование запасов hemolyzed образцов или образцов, содержащий волокна фибрина при воздействии, неполностью clotted образцы сыворотки.
5. Распространенность маркер будет влиять на анализа и прогнозирования.
6. Этого анализа не может быть использован для проверки объединения (смешанный). HBsAg Элиза (высокая чувствительность) была проведена оценка лишь с отдельными сыворотку или образцов плазмы.
7. HBsAg Элиза (высокая чувствительность) - это качественная анализа и его результаты не могут быть использованы для измерения концентрации антигена.
Примечание: Приведенная выше информация является только. Обратитесь к устройству вставки с продуктов перед использованием.
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик 
