Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик 
Асептический изолятор ламинарного потока, состоящий из нержавеющей стали и закаленного стекла. Внутри находится класс A.
Система оснащена системой Siemens (PLC) для полного автоматического управления.
Comly с GMP, EP, USP, CP
Согласно GMP, стерильность испытания допускается в стерильном изоляторе, установленном на фоне класса D.
Функции
1. Встроенный парогенератор перекиси водорода (ВХПС) для биобеззараживания, который может достигать уровня стерильности 6-х регистрационного журнала;
2 остаточная концентрация ВХБП после аэрации составляет менее 1 промилле;
3. Скорость утечки менее 0.5% /об./ч при 2-кратном испытании рабочего давления;
4. Давление регулируется в пределах от -80 до 80 pa;
5. 12.1" IPC с NetSCADA;
6. Встроенный стерильно-испытательный насос;
7. Встроенный тестер целостности перчатки (HTY-GIT01INS);
8. Соблюдать требования 21 CFR, часть 11, к электронным записям и подпискам;
9. Блокировка, запись аварийных сигналов и журналы аудита;
10. Шум: ≤65 дБ(A) на этапе удержания давления
11. Подача сжатого воздуха: 0,4 МПа~0,6 МПа (чистый и сухой)
12. Источник питания: 380±38 в, 50±5 Гц, 25 а ( HTY-1800G4/HTY-1800AG4)
Параметры
Пробоотборник воздуха, счетчик частиц
Датчик высокой/низкой концентрации
Переносной датчик концентрации для обеспечения безопасности оператора
Тестер целостности перчаток с управлением WiFi (GIT-WLAN)
Деревянный макинак
Области применения
Асептическое наполнение, взятие проб, стерильность, компаундирование и дозирование.
Технические характеристики
Модель
| Описание |
Габаритные размеры (Д*Ш*в) |
Рабочее пространство | Внутренний блок пропуска | |
|---|---|---|---|---|
| HTY-1250G2 |
Главная камера + коробка для пропуска - одна сторона |
2300*870*2420 мм | 1240*680*700 мм | 600*550*700 мм |
| HTY-1250AG2 | Главная камера - одна сторона | 1670*870*2420 мм | 1240*680*700 мм | / |
| HTY-1650G3 |
Главная камера + коробка для пропуска - одна сторона |
2700*870*2420 мм | 1640*680*700 мм | 600*550*700 мм |
| HTY-1650AG3 | Главная камера - одна сторона | 2075*870*2420 мм | 1640*680*700 мм | / |
| HTY-1800G4 |
Главная камера + коробка для пропуска - одна сторона |
2850*870*2420 мм | 1790*680*700 мм | 600*550*700 мм |
| HTY-1800AG4 | Главная камера - одна сторона | 2225*870*2420 мм | 1790*680*700 мм | / |
| HTY-1800G8 |
Главная камера + коробка для пропуска - Двойная сторона
|
2650*1240*2420 мм | 1750*1200*650 мм | 600*550*700 мм |
| HTY-1800AG8 | Главная камера - двойная сторона | 2370*1240*2420 мм | 1750*1200*650 мм | / |
* Размер можно настроить
Полные протоколы проверки, соответствующие FDA, EMA, GMP, 21CFR, часть 11.
FAT, SAT, Обучение.
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик 
