Singclean Procalcitonin (PCT) комплекта для проверки (Флюоресценция Immunochromatography) для обнаружения инфекции
Введение
Procalcitonin (PCT) - от calcitonin prohormone (КТ), которые обычно не превышает 0.1ng/мл в крови здоровых людей и ее секреции увеличивается после стимулом к pro-воспалительные реакции, особенно после бактериальной инфекции. Procalcitonin является важной вехой в том, что конкретно можно отличить бактериальные инфекции от воспалительные реакции в результате других причин. Вирусная инфекция, аллергией, autoimmune болезней и трансплантация отказ не может вызвать значительное procalcitonin к несанкционированному получению прав, в то время как местные бактериальные инфекции может привести к несанкционированному procalcitonin в умеренных концентрациях. В некоторых случаях (для новорожденных, множественные травмы, ожоги, серьезному хирургическому вмешательству, продолжительное или опасный cardiogenic удар), несанкционированное получение прав может быть procalcitonin связанных с ВИЧ и обычно возвращается к нормальным значениям быстро.
PCT - это идеально подходит для дополнительного индикатора диагностики бактериального заражения и septicopyemia тяжелых, сепсиса и других болезней, и имеет высокую чувствительность и специфичность для системных бактериальной инфекции, septicopyemia, сепсис и т.д.
Показания к применению
Комплект для проверки используется для количественного определения procalcitonin (PCT) в области сыворотку, плазменный или полного состава проб крови in vitro.
Кто должен иметь Procalcitonin (PCT)?
Уязвимых групп населения - детей и новорожденных, престарелые, пациентов с серьезными заболеваниями, таких как серьезного заражения и серьезных ожогов пациентами с иммунной системы и опухоли пациентов. Симптомы как периодические chills, высокая температура, petechiae сыпь, arthralgia крупных суставов, hepatomegaly. Эти люди предложили имеют Procalcitonin (PCT).
Преимущества Singclean
Точность: флюоресценция immunochromatography комплект для проверки метод имеет высокую точность.
Было легче читать: на основе флюоресценция immunochromatography, было легче читать результат проверки не immunochromatography colloidal gold.
Удобный для хранения: она может храниться при комнатной температуре (4 °C~30ºC).
Более длительный срок действия: 18 месяцев в период действия.
Индекс производительности продукта
A) точность: ставка возмещения находится между 85% и 115%.
B) Линейный диапазон: в рамках линейной диапазон 0.1ng/мл ~100 нг/мл, коэффициент линейной корреляции r≥0.9900;
C) пустой предел: не более 0,05 нг/мл;
D) точность
В партии точность: коэффициент изменчивости (CV) не более чем на 15%;
Точность между партиями: относительный диапазон между партиями не более чем на 15%.
Информация о продукции
| Название продукта |
Procalcitonin (PCT) комплекта для проверки |
| Метод |
Флюоресценция immunochromatography |
| Образцы |
Полного состава крови и плазмы, сыворотку |
| Согласно спецификации |
10 тесты в коробке, 20 тесты в коробке, 25 тесты в коробке, 30 тесты в коробке, 50 тесты в коробке, 100 тесты в коробке. |
| Компоненты |
Каждый пакет содержит контрольную карту и влагопоглотителя; тест карта состоит из a t shell и контрольную полосу и проверка газа состоит из выборки, флуоресцентную блока (с помощью fluorescently с маркировкой PCT monoclonal антитела 1), нитроцеллюлозы мембраны (покрытые PCT monoclonal антитела 2 и козы против мыши IgG), фильтровальной бумаги и ПВХ пластиковые пластины |
| Время проверки |
10 минут |
[Применимых] щитка приборов
Флюоресценция immunoassay analyzer
Он должен быть приобретен отдельно и может использоваться для различных пунктов проверки, как и CK-МБ, IL6, PCT.
Для различных проверок, сканирования QR Code соответственно.
Сбора анализов
1. правам сыворотку, плазменный или полного состава проб крови; другими жидкостями организма и образцы могут не дать точные результаты.
2. венозной крови или кнопочное управление крови должны быть собраны в стерильных условиях. Рекомендуется для использования прав сыворотку или плазмы для тестирования.
3. При приеме антикоагуляционных с EDTA, натрия цитрат или heparin рекомендуется для проб крови и плазмы.
4. После того как клинические образцы крови собираются, проверка должна быть завершена в течение 4 часа при комнатной температуре; сыворотки и плазмы могут храниться на 2~8 °C в течение 3 дней и хранить при температуре ниже -20 °C в течение 5 месяцев. Все образцы крови не должны быть заморожены и сохраненные на 2~8 °C в течение 3 дней. Во избежание теплового отключением образцы и образцы hemolyzed следует выбросить.
5. Образцы должны быть возвращены до комнатной температуры перед началом тестирования. Образцы Cryopreserved необходимо полностью разрешается отогревать, rewarmed и равномерно смешанные перед использованием. Не замораживания и оттаивания.
Процедура проверки:
A) из комплекта и образцов для тестирования до комнатной температуры.
B) убедитесь в том ID card совпадает с номером партии комплект, и вставьте ID карточки в читальню щитка приборов для считывания информации.
C) Откройте внутренний пакет проверки карты памяти, извлеките карту памяти тестирования; обратить внимание на 70μL из сыворотки плазменных образцов, вертикально на карту места отбора проб и начать отсчет времени; обратить внимание на 70μL всю кровь, оставить его в вертикальном положении для проверки карты, для отбора проб и сразу же добавить 1 каплю крови в целом разбавителя на пример добавления и начать отсчет времени.
D) после добавления образец, нажмите кнопку "Пуск" на экране флюоресценция immunoanalyzer и Контрольной карты будет реагировать при комнатной температуре в течение 10 минут; вставьте карту памяти в слот платы проверки флюоресценция immunoanalyzer, и на щитке приборов будет автоматически проверить контрольной карты; проверка результатов можно увидеть на дисплее immunoassay analyzer. Нажмите кнопку "Печать" на экране для печати результатов.
Положительное решение значение или Инфолисток интервал
Опорное значение: <0.5ng/мл. Ссылка интервала для плазменных панелей и все образцы крови - это то же, что и для образцов сыворотки. В связи с различиями в географии, расы, пола и возраста, рекомендуется каждой лаборатории свои собственные позитивные решения значение или инфолисток интервал.
Интерпретация результатов
(Только для справки и не используется в качестве клинические критерии диагностики, результаты проверки должны быть объединены с другими клинических и лабораторных данных для клинического диагноза)
| PCT массовой концентрации (нг/мл) |
Клиническая значимость |
| <0,05 |
Нормальное значение |
| <0,5 |
Нет или мягкой системные воспалительные реакции. Может быть локальным воспаление или местного заражения. |
| 0,5-2 |
Средний системные воспалительные реакции. Инфекция может присутствовать. |
| 2-10 |
Скорее всего тяжелого сепсиса, тяжелого сепсиса, или отстойников электрическим током. Существует высокий риск органа. |
| ≥10 |
Почти все серьезные бактериальные терапевтических мероприятий при сепсисе или отстойников электрическим током. Часто сопровождается органа, существует высокий риск смерти. |
Ограничение
A) Этот комплект предназначен только для проверки прав сыворотку, плазменный или полного состава проб крови. Необычный hematocrit образцы повлиять на результаты анализа крови в целом. По результатам тестирования и сыворотки, телевизор с плазменным экраном и полного состава крови не существенная разница при hematocrit находится между 21% и 48%.
B) Результаты проверки должны быть объединены с другими клинических и лабораторных данных, и если PCT результаты тестирования не совпадают с клинической оценки, дальнейшая проверка не требуется.
C) ложные положительные результаты могут быть вызваны: перекрестные реакции антитело - как компоненты в крови; некоторые из них неспецифических компонентов в крови имеют аналогичные antigenic определяющих факторов для захвата и люминесцентных ламп с маркировкой антитела.
D), триглицеридов и bilirubin гемоглобина в крови может влиять на результаты проверки, где максимально допустимые концентрации 5g/L, 10г/л и 0.2g/L.
E) ложно отрицательных результатов может быть вызвано: неизвестные элементы экрана в antigenic факторов имеющих обязательную силу на антитела; нестабильная PCT antigen постепенно ухудшается с течением времени и температуры и не могут быть признаны антитела. Действительные результаты проверки зависит от хорошего реактива определения наличия и образцы среды хранения данных.
F) другие факторы могут также привести к ошибкам в результаты тестирования, в том числе техническим причинам операционных ошибок и другие образцы факторов.
12. Сертификат
CE ISO13485
