Креатин Kinase Singclean-МБ (CK-МБ) (из комплекта для проверки флюоресценция Immunochromatography) комплект для тестирования крови
Вси быстрый набор для тестирования Справочная информация
Troponin I (cTnI) является сердечной мышце белка, вместе с troponin T (ТНТ) и troponin C (ВНС), ТНИ образует troponin комплекса в центре играть основополагающую роль в передаче сигнала actin внутриклеточного кальция - myosin взаимодействия. По правам cTnI имеет дополнительный аминокислотных остатков на N-вывод о том, что не существует в скелетной формы таким образом cTnI конкретного маркер для кардиологических миокарда. cTnI отпущен в крови после острого инфаркта миокарда (AMI). Его выпуск модели аналогична CK-МБ (4 - 6 часов после начала ами). Однако CK-МБ возвращается в нормальное состояние после 36-48 часов.
1. Введение
Креатин Kinase-МБ (CK-МБ) - это одна из форм креатина Kinase (CK). Нормальный диапазон в крови составляет менее 5 нг/мл, который не обнаружен в нормальной крови, или только кривая CK-МБ. Только после инфаркта миокарда в ячейке разрыва и креатин kinase освобождены от инфаркта миокарда и потребляемая ячейки в кровь, могут быть обнаружены kinase креатина в крови, который указывает на наличие поражение миокарда. Креатин Kinase Isoenzyme Singclean® MB (CK-МБ) (из комплекта для проверки флюоресценция Immunochromatography) используется для количественного определения креатина Kinase Isoenzyme Мб (CK-МБ) в области сыворотки, плазменный или полного состава проб крови in vitro метка инфаркт миокарда.
2. Указания по использованию
Этот комплект используется для количественного определения креатина Kinase Isoenzyme Мб (CK-МБ) в области сыворотку, плазменный или полного состава проб крови in vitro.
Существует четыре Kinase isozyme форм креатина (CK): мышцы типа (мм), Тип головного мозга (BB), смешанного типа (МБ) и типа митохондрий (МИМИ), среди которых МБ тип - это в основном присутствует в клетках миокарда. В заключение об остром инфаркте миокарда, креатин kinase увеличивается в течение 6 часов с самого начала, пики на 24 часов, и вернется к нормальному режиму в рамках дней 3~4. Среди них, креатин Kinase Isoenzyme МБ имеет высокую специфичность диагностики, с тем чтобы он стал одним из маркеров от инфаркта миокарда.
3. Кто должен иметь креатин Kinase-МБ (CK-МБ) ?
Диапазон Unnormal Мб (CK-МБ) в крови является признаком инфаркта миокарда.
Если у вас есть симптомы как angina, аритмии и сердечной недостаточности и боли при сжатии или затяжка в precordium, длится более 30 минут и предлагается иметь Мб (CK-МБ).
Путем проверки Мб (CK-МБ) в крови, мы можем знать, является ли лицо в Мб (CK-МБ) выше допустимых пределов - более 5 нг/мл, что означает вероятность инфаркта миокарда. Для тех людей, чьи Мб (CK-МБ) выше допустимых пределов - более 5 нг/мл, он показывает у них есть риск инфаркта миокарда, и они должны перейти для своевременного лечения.
4. Функции
Точность: флюоресценция immunochromatography комплект для проверки метод имеет высокую точность.
Было легче читать: на основе флюоресценция immunochromatography, было легче читать результат проверки не immunochromatography colloidal gold.
Удобный для хранения: она может храниться при комнатной температуре (4 °C~30ºC).
Более длительный срок действия: 18 месяцев в период действия.
5. индекс производительности продукта
A) точность: ставка возмещения находится между 85% и 115%.
B) Линейный диапазон: в рамках линейной диапазон 2.5ng/мл~80 нг/мл, коэффициент линейной корреляции r ≥0.9900;
C) пустой предел: не более чем 2.5ng/мл;
D) точность:
В партии точность: коэффициент изменчивости (CV) не более чем на 15%;
Точность между партиями: относительный диапазон между партиями не более чем на 15%.
6. Информация о продукции
| Название продукта |
Креатин Kinase-МБ (CK-МБ) (из комплекта для проверки флюоресценция Immunochromatography) |
| Метод |
Флюоресценция immunochromatography |
| Образцы |
Полного состава крови и плазмы, сыворотку |
| Согласно спецификации |
10 тесты в коробке, 20 тесты в коробке, 25 тесты в коробке, 30 тесты в коробке, 50 тесты в коробке, 100 тесты в коробке. |
| Компоненты |
Каждый пакет содержит контрольную карту и влагопоглотителя; тест карта состоит из резервуара и контрольную полосу и проверка газа состоит из выборки, люминесцентное освещение (с помощью fluorescently с маркировкой CK-МБ monoclonal антитела 1), нитроцеллюлозы мембраны (бумага с покрытием с CK-МБ monoclonal антитела 2 и козы против мыши IgG), фильтровальной бумаги и ПВХ пластиковый лист |
| Время проверки |
10 минут |
[Применимых] щитка приборов
Флюоресценция immunoassay analyzer
Он должен быть приобретен отдельно и может использоваться для различных пунктов проверки, как и CK-МБ, IL6, PCT.
Для различных проверок, сканирования QR Code соответственно.
7. сбора анализов
1. правам сыворотку, плазменный или полного состава проб крови; другими жидкостями организма и образцы могут не дать точные результаты.
2. венозной крови или кнопочное управление крови должны быть собраны в стерильных условиях. Рекомендуется для использования прав сыворотку или плазмы для тестирования.
3. При приеме антикоагуляционных с EDTA, натрия цитрат или heparin рекомендуется для проб крови и плазмы.
4. После того как клинические образцы крови собираются, проверка должна быть завершена в течение 4 часа при комнатной температуре; сыворотки и плазмы могут храниться на 2~8 °C в течение 3 дней и хранить при температуре ниже -20 °C в течение 5 месяцев. Все образцы крови не должны быть заморожены и сохраненные на 2~8 °C в течение 3 дней. Во избежание теплового отключением образцы и образцы hemolyzed следует выбросить.
5. Образцы должны быть возвращены до комнатной температуры перед началом тестирования. Охлажденных образцы должны быть полностью разрешается отогревать, rewarmed и равномерно смешанные перед использованием. Не замораживания и оттаивания.
8. Процедура проверки
Прочитайте инструкции по эксплуатации и руководстве по эксплуатации флюоресценция immunoanalyzer осторожно перед использованием.
A) из комплекта и образцов для тестирования до комнатной температуры.
B) убедитесь в том ID card совпадает с номером партии комплект, и вставьте ID карточки в читальню щитка приборов для считывания информации.
C) Откройте внутренний пакет из комплекта для проверки и проверки карты; обратить внимание на 70μL из сыворотки плазменных образцов, вертикально на месте отбора проб, тестирования и начать отсчет времени; обратить внимание на 70μL всю кровь, вертикально на месте отбора проб, тестирования и сразу же добавить 1 каплю крови в целом разбавителя на месте отбора проб и начать отсчет времени.
D) после добавления образец, нажмите кнопку "Пуск" на экране флюоресценция immunoanalyzer и Контрольной карты будет реагировать при комнатной температуре в течение 10 минут; вставьте карту памяти в слот платы проверки флюоресценция immunoanalyzer, и на щитке приборов будет автоматически проверить контрольной карты; проверка результатов можно увидеть на дисплее флюоресценция immunoanalyzer. Нажмите кнопку "Печать" на экране для печати результатов.
9. Положительное решение значение или Инфолисток интервал
Нормальное значение: <5 нг/мл
В связи с различиями в географии, расы, пола и возраста, рекомендуется каждой лаборатории свои собственные позитивные решения значение или инфолисток интервал.
10. Интерпретация результатов
(Только для справки и не используется в качестве клинические критерии диагностики, результаты проверки должны быть объединены с другими клинических и лабораторных данных для клинического диагноза)
| Содержание CK-МБ (нг/мл) |
Клинические рекомендации приложений |
| 0 - 5 |
Нормального уровня |
| >5 |
Предполагается, что пациент находится на риск инфаркта миокарда. Примечание: CK-МБ выше нормального уровня в рамках 4~8 часов после инфаркта миокарда; пиков в 12~24 часов; и возвращается к нормальному уровню примерно в течение 3 дней. |
11. Ограничения
A) Данная проверка предназначена только для комплекта для проверки прав сыворотку, плазменный или полного состава проб крови. Необычный hematocrit образцы повлиять на результаты анализа крови в целом. По результатам тестирования и сыворотки, телевизор с плазменным экраном и полного состава крови не существенная разница при hematocrit находится между 21% и 48%.
B) Результаты проверки должны быть объединены с другими клинических и лабораторных данных, и если CK-МБ результаты тестирования не совпадают с клинической оценки, дальнейшая проверка не требуется.
C) ложные положительные результаты могут быть вызваны: перекрестные реакции антитело - как компоненты в крови; некоторые из них неспецифических компонентов в крови имеют аналогичные antigenic определяющих факторов для захвата и люминесцентных ламп с маркировкой антитела.
D), триглицеридов и bilirubin гемоглобина в крови может влиять на результаты тестирования, с максимально допустимые концентрации, 5G/L, 10г/л и 0.2g/L.
E) ложно отрицательных результатов может быть вызвано: неизвестные элементы экрана в antigenic факторов имеющих обязательную силу на антитела; нестабильная CK-МБ antigen постепенно ухудшается с течением времени и температуры и не могут быть признаны антитела. Эффективные результаты проверки зависит от хорошего реактива определения наличия и образцы среды хранения данных.
F) других факторов, в том числе техническим причинам операционных ошибок и другие образцы факторы, также может привести к ошибкам в результаты проверки.
12. Сертификат
CE
ISO13485
Сертифицированный Поставщик 
