Классификация: | Диагностическое Оборудование с Изображением |
---|---|
Тип: | ECG |
Сертификация: | ISO13485 |
Группа: | All |
материалов: | tpu |
приложение: | больница, клиника |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Эта спецификация подходит для моделей, назначенных заказчиком.
2.0 Условия использования (GB9706.1-2007 10.2.1)
2.1 Номинальная температура: 25°C.
2.2 Рабочая среда: От 10 до 40°C.
2.3 метод хранения и транспортировки:Индивидуальный влагозащищенный пакет для каждого
Продукт, транспортировка в условиях окружающей температуры.
3.0 Строительство
3. Запросы на внешний вид:
3.1 A кабель округл. И глянцевый,однородность цвета, оболочка в норме,нет
Устранение неисправностей, отсутствие грязи, отсутствие следов и т. д.
3.1 b поверхность разъема глянцевая, без заусенцев, без очевидного шрама машины, нет
отсутствие следов, отсутствие изменений, отсутствие грязи, ржавчины на металле и т. д.
3.1 c
(EC13:2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 6.1aa) ясный цвет точек и символы,
Соответствующая печать должна быть правильной.(EC13:2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 3.1d этикетки продукта для Использование в соответствии с требованиями EC53-1995 4.1
3.1 e наклейки и рисунки продуктов в соответствии с. Гравированная матрица EN980-2008 / EU CE
требования
f Очистка, дезинфекция и химическая стойкость в растве согласно требованиям
EC53-1995 4.3
3.2 требования к размеру:
Проверка размера в соответствии с чертежом, который был издано
инженер. (Важные требования к размеру, своевременно сообщите об этом)
3.3 требования к упаковке:
Упаковка в соответствии с требованиями инженера
Drawin (в случае особых требований к упаковке, незамедлительно сообщите об этом.)
4.0 Технические требования
4.1:ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001
Стандарты ЭКГ для руководства:ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001
Примечание:ANSI/AAMI EC53:1995/(R)2001 Стандарт без описания
генерального секретаря, запрошенного исполнительным органом.
4.2 Специальные требования заказчика к электрическим и механическим характеристикам.
(См. стандарты внедрения в примечаниях.)
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями