Классификация: | Диагностическое Оборудование с Изображением |
---|---|
Тип: | ECG |
Нормативный тип медицинского оборудования: | Тип 1 |
Медицинское оборудование Рег. / Отчет №: | 20160017 |
Транспортная Упаковка: | Neutral |
Характеристики: | ISO13485 |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
1.0 Диапазон использования
В данной спецификации подходит для клиента назначен моделей.
2.0 Состояние окружающей среды
2.1 Температура окружающей среды: 5-- +40
2.2 относительная влажность: Ниже80%
2.3 атмосферное давление: 86КПА-106Кпа
2.4 Метод хранения и транспортировки: Отдельные moistureproof пакет. Условия транспортировки находится в 0--+45 температуры.
3.0 Конструкция
3.1 Внешний вид:
A) кабель круглый и глянцевой. Однородность цвета. Рубашки
- Ok. Не запущенном состоянии...Не попала грязь не обезображивание. И т. Д.
B) поверхность разъема глянцевая. Без заусенцев. Без видимых на машине скар. Нет обезображивание...Никаких изменений нет грязи. Металл, ржавчины и т. П.
C)пробки. Кабель. Цепях датчиков должно быть сильным. Надежность
3.2 Требования к размеру:
Проверка размера в соответствии с рисунком.
(Важные требования к размеру. Сообщите его по времени)
3.3 Требования к упаковке:
Упаковки в соответствии с требованиями инженер чертежа. (В случае особые требования к упаковке. Пожалуйста незамедлительно уведомить его).
4.0 Технические требования
4.1Reference по стандарту ISO 9919: 2005(E)специальные требования пульсоксиметрии ГБ lectrical 9706.1-2007 медицинское оборудование - Часть 1: Общие требования по безопасности и необходимой производительности
4.2 Используйте производительность
4.2.1 Проверка SpO2 диапазона и точности
Проверка SpO2 4.2.1. 1 диапазон: Должно быть 70% -100%
4.2.1. 2 Проверка SpO2 точность: (90%-100%) 2%; (70%-89%)3 %
4.2.2 Проверка частоты пульса и precision
4.2.2.1Pulse проверки диапазона: Должно быть 30 уд/мин -245уд/мин
4.2.2. 2 Проверка частоты пульса точность: 3 уд/мин
4.3 механические свойства:
4.3.1установку и извлечение силы: 0.3-2 кгс.
4.3.3в вертикальном направлении длина: > 10кг. 1 Минут непрерывно и пиджак - ok.
(Вилка)
5.0: Защита окружающей среды
5.1All сырьевые материалы должны соответствовать стандартным RoHS
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями