Классификация: | Диагностическое Оборудование с Изображением |
---|---|
Тип: | ECG |
Нормативный тип медицинского оборудования: | Тип 1 |
Медицинское оборудование Рег. / Отчет №: | 20160017 |
Транспортная Упаковка: | Neutral |
Характеристики: | ISO13485 |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
В данной спецификации подходит для клиента назначен моделей.
2.0 Состояние использования(GB9706.1-2007 10.2.1).
2.1 Номинальная температура: 25º C.
2.2 Операция по окружающей среде: 10ºC~40º C.
2.3 хранения и транспортировки метод: Отдельных moistureproof пакет для каждого
Продукт, транспорта в условиях температуры окружающей среды.
3.0 Конструкция
3. Внешний вид:
3.1 a кабель круглый и глянцевой, однородность цвета, рубашки - ok, нет
Плачевном состоянии, грязь не, не обезображивание, и т. Д.
3.1 b на поверхность разъема глянцевая, без заусенцев, без видимых на машине СКАР, нет
Обезображивание, никакие изменения, грязь не, не металл от ржавчины и т. П.
3.1 c
(EC13: 2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 6.1aa)Clear dot-Цвета и символы,
Соответствующие печати должно быть правильным. (EC13: 2002 4.1.1.5/IEC60601-2-47 3.1d продукта подписи для использования в соответствии с требованиями EC53-1995 4.1
3.1 e наклейки и графические элементы в соответствии с выгравированными умирают EN980-2008 / ЕС CE
Требование
F устройство очистки и дезинфекции и химической стойкости в НИС с требованиями
От EC53-1995 4.3
3.2 Требования к размеру:
Для проверки размера в соответствии с рисунком, который был опубликован в
Инженер. (Важные требования к размеру, сообщите его по времени)
3.3 Требования к упаковке:
Упаковки в соответствии с требованиями инженер
Drawin(если специальные требования к упаковке, просьба немедленно уведомляет об этом).
4.0 Технические требования
4.1: ANSI/AAMI EC53: 1995/(R)2001
Исполнительный ЭКГ: Стандартам ANSI/AAMI EC53: 1995/(R)2001
Примечание: ANSI/AAMI EC53: 1995/(R)2001 не описание
Просил Директора.
4.2 клиента специального электрические и механические требования к производительности.
(Просьба проверить выполнение стандартов в замечаниях).
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями