| сертификация: | FDA, QS, CCC, RoHS, ISO, CE |
|---|---|
| обеззараживание: | обеззараживание |
| цвет: | белый |
| заявка: | лицо, тело |
| материал: | плацента |
| использование: | впрыск |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик 
| Laennec плацента |
Это светло-желто-коричневая или желто-коричневая прозрачная жидкость с характерным запахом. Уровень pH варьируется от 5.5 до 6.5, а соотношение осмотического давления (к физиологическому солевым раствором) приблизительно равно 1.
Показания
Улучшение функции печени при хроническом заболевании печени.
Дозировка и введение
Обычная доза для взрослых — это подкожная или внутримышечная инъекция 2 мл один раз в день. В зависимости от симптомов дозу можно увеличить до 2 или 3 раз в день.
Упаковка
2 мл 50 ампул
1. Тщательное управление
LAENNEC следует администрировать с внимательностью в пациентах prelated к аллергии.
2. Важные основные предостережения
Этот продукт изготовлен из экстракта человеческой плаценты, поставляемой в Японии на весь срок. Для того чтобы экранировать каждого донора, вся медицинская история, интервьюируя such as история путешествия и серологические испытывать для вирусов, бактерий и инфекции выполнены, после нуклеиново-кислотного испытывать (NAT) для того чтобы соответствовать требованиям для HBV-ДНК, HCV-RNA и HIV-1-RNA выполнено. Кроме того, было подтверждено, что паровая стерилизация под высоким давлением в течение 20 минут при 121 °C во время производственного процесса эффективна в инактивировании различных вирусов, таких как ВИЧ и др. Кроме того, хотя в тесте продукта, нуклеиново-кислотный тест соответствует требованиям для HBV-ДНК, HCV-RNA, HIV-1-RNA, HTLV-DNA, и parvovirus B19-DNA, Пациенты должны быть осведомлены о следующих моментах во время введения: На сегодняшний день передача инфекции, такой как вариант болезни Крейцфельд-Якоба (vCJD), при введении данного продукта в Японии или других странах не была сообщена. Однако, хотя меры безопасности принимаются для предотвращения инфекции во время производственного процесса, теоретически невозможно полностью устранить риски передачи инфекции, исходящей из человеческой плаценты, используемой в качестве сырья. Хотя меры безопасности в процессе производства для предотвращения заражения, а также подтверждение необходимости лечения заболевания до его введения, врачи должны объяснить пациентам и попытаться дать им понять, что когда человеческая плацента используется в качестве сырья продукта, риск инфекции не может быть полностью исключен.
3. Взаимодействие лекарственных препаратов
При непосредственном смешивании этого продукта с сильным базовым приготовлением pH 8.5 или более, было отмечено ослабление фармакологической активности.
Не было выявлено совведения данного продукта, которое привело к усилению или ослаблению фармакологического эффекта данного продукта или сопутствующих лекарственных препаратов, появлению побочных реакций или обострению заболевания.
Нежелательные реакции или пациенты, у которых, как подозревались, были побочные реакции на этот препарат, были зарегистрированы в общей сложности в 10 (3.7 %) из 273 пациентов, выбранных для оценки безопасности в клиническом исследовании, проведенном во время проведения повторной оценки эффективности препарата. Наиболее часто наблюдаемыми побочными реакциями были боль в месте инъекции у 7 пациентов (2.6 %), гиперчувствительность (например, сыпь, лихорадка и зуд) у 1 пациентов (0.4 %), индурация в месте инъекции у 1 пациентов (0.4 %) и гинаекомастия у 1 пациентов (0.4 %). Причинная связь между гинаекомастией и этим продуктом неизвестна.
Отклонения в лабораторных значениях не наблюдались.1)
• клинически значимые нежелательные реакции
**шок (частота неизвестна):
Поскольку данный продукт является белком/аминокислотной подготовкой, полученной из ткани человека, он может вызвать шок. При обнаружении каких-либо признаков отклонений препарат следует немедленно прекратить, принять соответствующие меры и полностью контролировать состояние.
• другие нежелательные реакции (в порядке убывания)
| Ингредиенты | Содержание | Замечания | |
| Активный ингредиент | Водорастворимое вещество продукта ферментативной человеческой плаценты | 112 мг | Ингредиент, извлеченный из плаценты человека |
| Неактивные ингредиенты | Пепсин | Трассировка | Экстракт слизистой оболочки желудка |
| Лактоза | 0.6 мг | - | |
| Регулятор pH | кол-во | - |
Компания Remarss занимает площадь 35000 квадратных метров, из которых очистная мастерская составляет 8000 квадратных метров.
Компания имеет самостоятельные исследования и разработки Пекинского университета более 50 комплектов современного оборудования и оборудования,
Например, машина для резки рельсов, автоматическая установка группы, блистерная упаковочная машина и т.д. у нас также имеется более 10 специалистов по контролю качества и 150 обученных сотрудников.
Годовая производственная мощность предприятия pdo нитки и гиалуроновой кислоты составляет 5 млн штук.
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик 
