Основная Информация.
Type
Surgical Supplies Materials
Material
Nickeltitanium Wire Core
Ethylene Oxide Sterilization
Ethylene Oxide Sterilization
Quality Guarantee Period
Two Years
Logo Printing
With Logo Printing
Certification
ISO13485;FDA
FDA Certificate Number
K182553
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Торговая Марка
Inno-Pathwire
Транспортная Упаковка
Cardboard Box
Характеристики
Full Specifications
Происхождение
Suzhou China
Описание Товара
Профиль компании
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd была основана в январе 2013 года и является высокотехнологичным предприятием, специализирующимся на исследованиях и разработке и производстве инновационных кардиоваскулярных и цереброваскулярных имплантируемых медицинских устройств и интервенционных высококачественных расходных материалов.
Компания была основана д-ром СИАОЯном ШОН ГОНГОМ, талантливым человеком, введенным Национальной программой развития предпринимательского таланта, и имеет сильный техническая команда, признанный в отрасли, с глубоким опытом в области исследований и разработок в области производства медицинских устройств для сердечно-сосудистых, неврологических и структурных заболеваний сердца. Компания имеет много проектов по разработке продуктов, включая кардиологию, кардиохирургию, сосудистую хирургию и другие многопрофильные области, и построила три основные технологические платформы: Сосудистое вмешательство, сосудистую имплантацию и структурное заболевание сердца. В настоящее время на «зеленом канале» для специального одобрения национальных инновационных медицинских устройств были выделены периферические сосуды, стенты и венозные стенты. В настоящее время в компании работает 6 зарубежных врачей, 12 мастеров и около 100 сотрудников, и она построила профессиональный производственный центр с 10,000-х классным чистым заводом, научно-исследовательскими и офисными, охватывающим площадь более 10,000 квадратных метров, и прошла сертификацию системы менеджмента качества ISO13485. Компания получила три регистрации медицинских устройств NMPA национального класса III, включая проводники и контрастные проводники, и две регистрации медицинских устройств класса II. Несколько продуктов получили сертификацию 510k в США и CE в ЕС, а также вошли во многие страны, включая Польшу, Афины и Латвию. Между тем, компания достигла хороших долгосрочных отношений сотрудничества со многими известными университетами, предприятиями и больницами дома и за рубежом. В настоящее время компания ходатайствовать о почти 100 патентах, многие из которых вошли в Европу и Соединенные Штаты.
В 2017 году компания была удостоена награды как национальное высокотехнологичное предприятие, а в 2019 году была удостоена премии Outlook Medtech как один из 10 лучших поставщиков медицинских устройств в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Компания Innomed Medical, которая является движущей силой развития рынка и научно-исследовательских работ, создала технологическую инновационную платформу и постоянно выпустила инновационные медицинские устройства с независимыми правами на интеллектуальную собственность.
описание продукта
Inno-Pathwire — это управляемый проводник диаметром 0.014" (0.36 мм) и эффективной длиной 190 см. Дистальный наконечник можно деформироваться. Перед использованием наконечник можно сформировать в соответствии со стандартной техникой. Дистальный наконечник виден под рентгеновским излучением, что помогает врачу в позиционировать и передвижении проводника. Дистальный сегмент проводника, вплоть до гипотрубки, покрыт гидрофильным покрытием, чтобы уменьшить трение для улучшения перемещения проводника внутри катетера и артерий. Проксимальный конец проводника покрыт PTFE, что снижает трение провода.
Преимущества продукта
1. Превосходная устойчивость и крутильное управление.
2. Устойчивое гидрофильное покрытие на поверхности, которое может свободно перемещаться в кровеносном сосуде.
3. Формирование ленты позволяет многократно формировать продукт в соответствии с потребностями врача.
4. Уникальная конструкция пружины в поршневой полости для точного позиционирования.
Структура продукта
Данное изделие состоит из стержневой проволоки, защитной проволоки, проволоки обмотки и трубки для волн хай. Стержневой провод разделен на проксимальный сердечник и дистальный сердечник, которые соединены волнистой трубкой; обмотка делится на проксимальную обмотку и дистальную обмотку. Направляющий провод покрыт покрытием из PTFE на проксимальном конце и гидрофильным покрытием на дистальном конце Проксимальный провод сердечника, предохранительный провод, проксимальный провод обмотки из нержавеющей стали 304; дистальный провод сердечника и волнистая трубка изготовлены из нитинольных сплавов; Дистальная обмотка представляет собой платиново-вольфрамовый сплав; направляющий провод поставляется с устройством управления скручиванием. Изделие стерилизуется этиленоксидом для однократного применения. Срок хранения составляет 2 лет.
Сфера применения
Данный продукт используется для введения катетера в кровеносный сосуд и локализации, а не для нейрососудистых исследований.
Производительность продукта
Данный продукт представляет собой направляющую проволоку из нержавеющей стали/нитинола различной длины и диаметра. Головная часть является пластиковой, а головная часть может быть отформовена в форме "J" перед использованием. Направляющий провод направляет и поддерживает катетер, помогая катетеру входить в кровеносный сосуд и плавно направлять катетер к месту поражения; направляющий провод виден под рентгеновским устройством, и врач может судить о движении направляющего провода в соответствии с его видимостью. Технические параметры изделия см. на этикетке изделия (например, длина, диаметр направляющего провода).
Спецификация устройства
Направляющие Inno-Pathwire имеют три модели. Технические характеристики изделия см. на этикетке изделия (например, длина провода, диаметр, длина радипонепрозрачности наконечника и жесткость вала).
Технические характеристики модели | Наружный диаметр | Граммы головного конца | Длина | Поддержки |
|
IW-14-190-STS | 0.014 дюйма | 0,6 г. | 190 см. | Упругое |
IW-14-190-MDS | 0.014 дюйма | 0,6 г. | 190 см. | Умеренный |
IW-14-190-EXS | 0.014 дюйма | 0,6 г. | 190 см. | Твердость |
IW-18-300-MDS | 0.014 дюйма | 0,8 г. | 300 см. | Умеренный |
Условия хранения и транспортировки
Изделие хранится в среде с нормальной температурой, чистой, хорошей вентиляцией и без коррозионного газа, избегая прямого солнечного света и избегая хранения при ненормальной температуре и высокой влажности.
Предостережения
1. Этот кабель Inno-Pathwire должен использоваться только врачами, прошедшими обучение в области ангиографии и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (PTCA) и/или чрескожной транслюминальной ангиопластики (PTA).
2. См. инструкции, прилагаемые к интервенционным устройствам, которые должны использоваться с Inno-Pathwire, для их предполагаемого использования, противопоказаний и возможных осложнений.
3. Не используйте, если упаковка открыта или повреждена.
4. Не используйте, если срок его действия истек.
Указания по использованию
1. Осторожно вставьте направляющий провод в ступицу просвета для направляющего провода интервенционного устройства.
2. Продвиньте направляющий провод так, чтобы его наконечник был расположен близко к кончику инвазивного устройства.
3. При использовании направляющего катетера введите направляющий катетер и введите узел инвазивного устройства/направляющего провода через гемостатический клапан. Продвиньте систему через направляющий катетер, пока она не окажется близко к кончику направляющего катетера.
4. Затяните гемостатический клапан, чтобы обеспечить уплотнение вокруг интервенционного устройства. Убедитесь, что по-прежнему разрешено намеренное перемещение направляющего провода.
5. При необходимости прикрепите устройство для затяжки к направляющему проводу.
6. Под рентгеноскопией продвиньте направляющий провод из интервенционного устройства, закрепив его на месте. Используйте устройство для затяжки для управления направляющим проводом по поражению.
7. Закрепите направляющий провод на месте, следя за инвазивным устройством над ним и за поражением мишени.
8. Если указана другая конфигурация наконечника или направляющий провод, осторожно снимите направляющий провод, наблюдая за перемещением направляющего провода под рентгеноскопией.
9. Измените форму кончика направляющего провода в соответствии со стандартной практикой или подготовьте другой используемый направляющий провод.
10. Установите направляющий провод, выполнив шаги 1 - 7 данного раздела.
Брошюра
Линейка продукции
Сертификат
У вас есть вопрос? Здесь вы найдете ответы на часто задаваемые вопросы.
1. Какие продукты вы предлагаете?
Мы специализируемся на предоставлении широкого спектра имплантируемых и интервенционных медицинских устройств, включая Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-Bright, Quick Fenestater, Проводник Zebra, кабель Tavi и система стента/стента. Также предоставляются услуги OEM/ODM, вы можете отправить свой собственный дизайн медицинских устройств и ЛОГОТИП, мы можем изготовить и распечатать любой ЛОГОТИП для вас.
2. Какие сертификаты вы получаете?
СЕРТИФИКАТЫ ISO 13485, CE, FDA, NMPA.
3. Что такое MOQ?
Для некоторых продуктов, имеющихся на складе, MOQ составляет 10 ШТ.
4. Стерилизованы ли ваши продукты?
Да, все наши продукты стерилизованы этиленоксидом.
5. Можно ли получить бесплатные образцы перед заказом?
В большинстве случаев мы предоставляем один или два образца для оценки. Но авиаперевозки собирают или вы платите нам заранее.
6. Я ищу детали, такие как пластиковые трубки, соединители. Можете ли вы мне предоставить эти данные?
Да, мы можем предоставить детали или сырье.
7. Каковы ваши условия оплаты?
100% предоплата по T/T.
8. Сколько стран используется в вашей продукции?
Несколько продуктов получили разрешение 510 тыс. в США и CE в ЕС, а также поступили во многие страны, такие как Польша, Афины и Латвия.
9. Сколько времени срок поставки?
Это зависит от устройства. Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.
10. Каковы условия окружающей среды, необходимые для хранения и транспортировки ваших продуктов?
Продукты хранятся при комнатной температуре в чистой хорошо проветриваемой среде без коррозионных газов, вдали от прямых солнечных лучей и не должны храниться при ненормальных температурах и высокой влажности.
11. Какие детали необходимы для коммерческого предложения?
Мы предоставляем вам полный пакет описание продукта, включая название продукта, спецификации, количество и, при необходимости, соответствующих технических требований и другой информации для облегчения четкой поставки.
12. Что делать, если я получил дефектный заказ?
Мы очень уверены в нашей продукции, и мы упаковываем ее очень хорошо, поэтому обычно вы получите ваш заказ в хорошем состоянии. Но из-за длительной транспортировки стеклянные изделия будут повреждены на 3%. Любой вопрос качества, мы будем решать его немедленно.
13. Какова цена вашей продукции?
Цена договорная. Его можно изменить в зависимости от количества или упаковки. Когда вы даете запрос, сообщите нам необходимое количество.