Основная Информация.
Тип
Материалы для Хирургической Поставки
Материал
Nickeltitanium Wire Core
Окись этилена Стерилизация
Окись этилена Стерилизация
Гарантия качества Период
Два года
Логотип Печать
С логотипом печати
Certification
ISO13485;FDA
FDA Certificate Number
K182553
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Торговая Марка
Inno-Pathwire
Транспортная Упаковка
Cardboard Box
Характеристики
Full Specifications
Происхождение
Suzhou China
Описание Товара
Профиль компании
Сучжоу Innomed Medical Device Co., Ltd была основана в январе 2013 года и представляет собой высокотехнологичные предприятия, специализирующиеся в области исследований и разработок и производства инновационных исследований сердца и сосудов головного мозга и имплантируемые медицинских устройств и интервенционных high-end.
Компания была основана д-р Шон XIAOYAN ГУН, как талантливый человек внесен на рассмотрение основных национальных предпринимательских способностей и прочная техническая команда признанных в отрасли, с глубоким R&D опыт в области производства медицинских устройств для сердечно-сосудистых и неврологических и структурной сердца. Компания имеет много проектов в области развития продукта, в том числе в области кардиологии, хирургии сердца и сосудистой хирургии и других междисциплинарного поля и имеет три основных технологических платформ: сосудистые интервенции, сосудистых имплантации и сердечных заболеваний. В периферических сосудов стентов и венозный стентов в рамках развития был предоставлен "зеленые" каналов для специального утверждения национальных инновационных медицинских устройств. В настоящее время компания имеет 6 зарубежных врачей, 12 мастеров и почти 100 сотрудников и создала профессиональный центр производства с 10000 класса очистки, R&D и управления, охватывающий площадь из более чем 10000 квадратных метров и ISO13485 прошло сертификацию системы менеджмента качества. Компания получила три NMPA национального класса III медицинского устройства регистрации в том числе проволочные проводники совместимы и контраст проволочные проводники совместимы и два медицинских устройств класса II. Некоторые продукты получили 510k сертификации в США и CE сертификации в ЕС, и вступила во многих странах, в том числе Польша, Афины и Латвии. В то же время компании достигли хорошего долгосрочного сотрудничества с многих известных университетов, на предприятиях и в больницы в стране и за рубежом. Компания в настоящее время применение для почти 100 патентов, многие из которых уже вступили в Европе и Соединенных Штатов.
В 2017, компания получила в качестве национального высокотехнологичные предприятия, и в 2019 году он был награжден в качестве одного из 10 лучших поставщиков решений по медицинским устройствам в Азии и Тихого океана в Outlook Medtech. С рынка и R&D в качестве движущей силы для продвижения вперед, Innomed медицинских имеет встроенные функции технологической инновационной платформе и постоянно запущен инновационных медицинских устройств с использованием независимых прав интеллектуальной собственности.
описание продукта
Что представляет собой управляемый guidewire Inno-Pathwire доступны в диаметром 0,014" (0,36 мм) и эффективная длина 190 см дистальном наконечника shapeable. Прежде чем использовать, Совет может быть в форме стандартного метода. Дистальной подсказка отображается в соответствии с X-ray для оказания помощи врача с положение и перемещение guidewire. Дистальной сегмент guidewire до hypotube, покрытые гидрофильных покрытие для уменьшения трения для улучшения guidewire движения внутри катетера и артерий. На проксимальном конце guidewire - покрытые PTFE, уменьшает трение проводки.
Преимущества продукта
1. Превосходное pushability и демпфер крутильных колебаний.
2. стабильной гидрофильных покрытие на поверхности, которые могут свободно двигаться в кровеносные сосуды.
3. Формирование плоский дизайн позволяет использовать устройство в несколько раз формы в зависимости от потребностей врача.
4. Уникальный дизайн пружины на конце головки блока цилиндров для точного позиционирования.
Структура продукции
Данный продукт состоит из основной провод, провода и провода обмотки возбуждения и хай кривой трубки. Основной провод разделяется на проксимальном core провод и дистального core, которые соединены с помощью кривой трубки; обмотки делится на проксимальном обмотки и дистального обмотки. В руководстве провод - Это мелованная бумага с покрытием из тефлона на проксимальном конце и гидрофильных покрытие на дистальном конце проксимальной core провод, провода, проксимальной провод обмотки 304 из нержавеющей стали; дистальной core провода и трубы кривой не создает противодействие нитинолу сплавов; дистальной обмотки - platinum-вольфрамовых сплавов; в руководстве провод подается с изюминкой устройства управления. Продукт стерилизован, окиси этилена для одноразового использования. Срок годности - 2 лет.
Сфера применения
Этот продукт предназначен для руководства катетера кровеносные сосуды и локализации, а не на нервно-сосудистая.
Производительность продукции
Этот продукт является нержавеющая сталь/создает противодействие нитинолу руководство провод с множеством различных используемых длин и диаметров. В головной части из пластмассы и со стороны головки блока цилиндров может быть придана в "J" форму перед использованием. В руководстве провод направляющих и поддерживает катетера, помогая катетер для входа в кровеносные сосуды и руководство катетер до патологического образования сайт плавно; направляющей проволоки не видны в рентгеновское устройство, и врач может судить о движения направляющей проволоки в соответствии с ее видимости. Для технических параметров устройства можно найти на этикетке изделия (например, длину, диаметр направляющей проволоки).
Устройство соответствует спецификации
В Inno-Pathwire проволочные проводники совместимы с состоит из трех моделей. Можно найти на этикетке изделия по спецификации продукции (например, длина провода, диаметр, длина наконечника сопла и вал radiopacity жесткость).
Технические характеристики модели | Наружный диаметр | Со стороны головки блока цилиндров грамм | Длина | Поддержка |
|
IW-14-190 - КОМБАЙНЫ STS | 0,014" | 0.6G | 190см | Мягкий |
IW-14-190-MDS | 0,014" | 0.6G | 190см | Средний |
IW-14-190-EXS | 0,014" | 0.6G | 190см | Жесткость |
IW-18-300-MDS | 0,014" | 0.8G | 300 см | Средний |
Условия транспортировки и хранения
Продукт хранится в условиях нормальной температуры, чистые и хорошую вентиляцию и отсутствие коррозионных газов, не допуская попадания прямых солнечных лучей и избежать хранения в Аномальная температура и влажность окружающей среды.
Меры предосторожности
1. Это Inno-Pathwire должны использоваться только врачами прошли подготовку в ангиографии и Percutaneous Transluminal коронарной ангиопластики (PTCA), и/или Percutaneous Transluminal ангиопластики (PTA).
2. Обратитесь к инструкции по эксплуатации входит в комплект поставки устройства для интервенционных процедур могут быть использованы с Inno-Pathwire за их предполагаемое использование, противопоказания и потенциальных осложнений.
3. Не используйте если пакет открыт или повреждены.
4. Не следует использовать, если он истек.
Инструкции по использованию
1. Аккуратно вставьте направляющую провода через провод люмен со ступицей интервенционных устройства.
2. В руководстве провод, пока ее не только проксимальной до интервенционных устройство наконечника сопла.
3. При использовании Руководящих катетера, включения руководящих катетер и вставьте устройство интервенционных процедур/ руководство hemostatic провод в сборе через клапан. В систему через посредство Руководящих катетер до тех пор, он находится всего в проксимальной до кончика руководящих катетера.
4. Затяните клапан hemostatic для создания уплотнения вокруг устройства интервенционных процедур. Обеспечить умышленное руководство движения по-прежнему допускается провода.
5. Подключите устройство к требуемым моментом направляющей проволоки, при необходимости.
6. В режиме рентгеноскопии до руководства провод из устройства во время интервенционных процедур обеспечения интервенционных устройство на месте. Затяните требуемым моментом с помощью устройства для управления в руководстве на патологического образования.
7. Закрепите направляющую провода в месте во время интервенционных процедур отслеживания устройство по его и на поражение.
8. Если установлена другая конфигурация наконечника сопла или направляющей проволоки, осторожно снимите направляющую провода, наблюдая за руководство провод движения в режиме рентгеноскопии.
9. в руководстве Форма наконечника провода в соответствии с обычной практикой или подготовить еще один ведущий провод будет использоваться.
10. Вставьте направляющую провода следующие шаги с 1 по 7 в этом разделе.
Брошюры
Линейка продуктов
Сертификат
Есть вопрос? Найти часто задаваемые вопросы здесь.
1. Какие продукты вы предлагаете?
Мы специализируемся на предоставление широкого спектра имплантируемые и интервенционных медицинских устройств, в том числе Inno-pathwire, Inno-Veno hydrowire, яркий и быстрый Fenestrater, Zebra guidewire, Tavi-провод и стент/стента. OEM/ODM услуги также охватывает, вы можете отправить свой собственный дизайн медицинских устройств и логотип, мы можем OEM и печати или тиснение (emboss) любые логотипы для вас.
2. Какие сертификаты вы получите?
ISO 13485, CE, FDA, NMPA сертификатов.
3. В чем заключается ваша MOQ?
Для некоторых продуктов у нас есть в наличии на складе, MOQ 10ПК.
4. Ваши продукты стерилизовать?
Да, все наши продукты стерилизовать с EO.
5. Могу ли я иметь бесплатные образцы до моего заказа?
В большинстве случаев мы предоставляем один или два образца для оценки. Однако воздушные грузовые перевозки - это сбор или вы платите нам заранее с точки зрения затрат.
6. I am looking for деталей, таких как пластиковые трубки, разъемы. Вы можете предоставить эти для меня?
Да, мы можем предоставить частей или сырья.
7. Каковы ваши условия оплаты?
100% T/T авансовых платежей.
8. Как во многих странах находятся ваши продукты используются в?
Некоторые продукты получили 510k утверждения в США и CE утверждения в ЕС, и вступила во многих странах, таких как Польша, Афины и Латвии.
9. Как долго - срок поставки?
Это зависит от устройства. Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.
10. Каковы условия окружающей среды для хранения и транспортировки вашей продукции?
Продукты хранятся при комнатной температуре в чистом, хорошо проветриваемых помещениях по окружающей среде без коррозионных газов, вдали от прямых солнечных лучей и не допускать хранения в отклонения температуры и высокой влажности.
11. Какие сведения необходимы для получения ценового предложения?
Мы предоставим вам полное описание продукта, в том числе название продукта, технические характеристики и количество, и в случае необходимости, соответствующим техническим требованиям и другой информации для облегчения ясно питания.
12. Что делать, если я получил на неисправность?
Мы очень уверены в наших продуктах, и мы упаковываем их очень хорошо, так как вы получите ваш заказ в хорошем состоянии. Но в силу на протяжении длительного времени отгрузки будет 3% ущерба для изделий из стекла. Любые проблемы с качеством, мы будем рассматривать его немедленно.
13. Какова стоимость вашей продукции?
Цена является предметом переговоров. Он может быть изменен в соответствии с вашими количество или пакет. Когда вы делаете запрос, дайте нам знать количество вы хотите.