Основная Информация.
Type
Surgical Supplies Materials
Material
Nickeltitanium Wire Core
Ethylene Oxide Sterilization
Ethylene Oxide Sterilization
Quality Guarantee Period
Two Years
Logo Printing
With Logo Printing
Stiffiness
Standard or Hard
Tip Shape
Angle or Straight
Certification
ISO13485;FDA;Nmpa
FDA Certificate Number
K172187
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Транспортная Упаковка
Cardboard Box
Характеристики
Full Specifications
Происхождение
Suzhou China
Описание Товара
Профиль компании
Сучжоу Innomed Medical Device Co., Ltd была основана в январе 2013 года и является одним из высокотехнологичных предприятий, специализирующихся в области исследований и разработок и производства инновационных исследований сердца и сосудов головного мозга и имплантируемые медицинских устройств и интервенционных high-end.
Компания была основана д-р Шон XIAOYAN ГУН, как талантливый человек внесен на рассмотрение основных национальных предпринимательских способностей и обладает мощной техническая команда признанных в отрасли, с глубоким R&D опыт в области медицинского устройства для изготовления сердечно-сосудистых и неврологических и структурной сердца. Компания имеет много продукта проектов в области развития, в том числе в области кардиологии, хирургии сердца и сосудистой хирургии и других многопрофильной поля и имеет встроенные функции трех основных технологических платформ: сосудистые интервенции, сосудистых имплантации и структурной сердца. В периферических сосудов стентов и венозный стентов в рамках развития был предоставлен "Зеленого канала" для специального утверждения национальных инновационных медицинских устройств. В настоящее время компания имеет 6 зарубежных врачей, 12 мастеров и почти 100 сотрудников и создала профессиональный центр производства с 10000 класса очистки, R&D и управления, охватывающий площадь из более чем 10000 квадратных метров, и сдал ISO13485 системы менеджмента качества сертификации. Компания получила три NMPA национального класса III медицинского устройства регистрации в том числе проволочные проводники совместимы и контраст проволочные проводники совместимы и два класса II медицинского устройства регистрации. Некоторые продукты получили 510k сертификации в США и CE сертификации в ЕС, и вступила во многих странах, в том числе Польша, Афины и Латвии. В то же время компании достигли хорошего долгосрочного сотрудничества с многих известных университетов, на предприятиях и в больницы в стране и за рубежом. Компания в настоящее время применение для почти 100 патентов, многие из которых уже вступили в Европе и Соединенных Штатов.
В 2017, компания получила в качестве национального высокотехнологичные предприятия, и в 2019 году он был награжден как один из лучших 10 медицинского устройства поставщики решений в Азии и Тихого океана в Outlook Medtech. С рынка и R&D в качестве движущей силы для продвижения вперед, Innomed медицинских создала технологических новшеств и постоянно запущен инновационных медицинских устройств с использованием независимых прав интеллектуальной собственности.
описание продукта
В Inno-Hydrowire предназначен для прямой катетер в нужное анатомическое расположение в сосудистой системы во время диагностических и интервенционных процедур. Он предоставляется стерильной и предназначен для однократного использования. Он состоит из сплава Nickel-Titanium core провод; полимерные покрытия (Pebax содержащий BaSO4 для рентгеновских видимости); и гидрофильных покрытие на весь провод. Существует два вала конфигурации: стандартные и жесткой. Существует два дистального наконечника формы: прямой и угловой. В Inno-Hydrowire включает в себя 3 см гибкий наконечник. В Inno-Hydrowire размещается в пластиковый дозатор, содержится в отдельном корпусе. A Torquer входит который подключается к проксимальном конце guidewire используется для вращения и контроль в отношении guidewire. В проволочные проводники совместимы с упакованы в картонную коробку, который состоит из пяти отдельных проволочные проводники совместимы.
Преимущества продукта
1. Из никель-Титан core провод, с хорошим торсионный управления и поддержки.
2. Поверхность покрыта гидрофильных покрытием, хорошая стабильность покрытие, увеличение смазывающей способности руководства провод.
3. Хороший эффект в области развития и точное позиционирование под рентгеновского оборудования.
4. 0,018 дюйма) и ниже guidewire может достичь точной судов.
Производительность продукции
1. Из Nikle-titaniumalloy провод, она имеет хорошее торсионную управления и поддержки.
2. Видны в рентгеновском оборудовании, можно точно судить о перемещении состояние направляющей проволоки.
3. Поверхность покрыта гидрофильных покрытием, которая имеет хорошие стабильность и увеличивает смазывающую способность проводников.
Диаметр(дюймы) | Провод core жесткости | Морфология наконечника сопла | Длина (см) |
0,014 | Тип стойки | Прямой&тип угла поворота | 80/150/180/260 |
0,018 дюйма | Тип стойки | Прямой&тип угла поворота | 80/150/180/260 |
0,022 | Тип стойки | Прямой&тип угла поворота | 80/150/180/260 |
0,025 | Тип стойки | Прямой&тип угла поворота | 80/150/180/260 |
0,032 | Тип стойки | Прямой&тип угла поворота | 80/150/180/260 |
0,035 | Standard&жесткого типа | Прямой&тип угла поворота | 80/150/180/260 |
0,038 | Тип стойки | Прямой&тип угла поворота | 80/150/180/260 |
Хранение и транспортировка условия
Продукт хранится в условиях нормальной температуры, чистые и хорошую вентиляцию и не коррозионных газов, не допуская попадания прямых солнечных лучей и избежать хранения в Аномальная температура и влажность окружающей среды.
Диапазон приложений
Она используется в основном для предоперационная диагностика контрастности, отличие от катетера, интервенционная терапия, круглая насадка для взбивания dilation катетер или стента.
Показания к применению
В Inno-Hydrowire Guidewire предназначен для прямой катетер в нужное анатомическое расположение в сосудистой системы во время диагностических и интервенционных процедур. Данное устройство не предназначено для neurovasculature или коронарных сосудов.
Противопоказания
В Inno-Hydrowire Guidewire не предназначен для использования в:
• Neurovasculature
• Коронарных сосудов
• Пациента судить не приемлемым для percutaneous вмешательства
Предупреждения
• Не манипулировать или снять guidewire через металлические иглы или dilator.
• Не продвигали или снять устройство против сопротивление неизвестного происхождения. Определить причину, рентгеновских и принять необходимые меры. Чрезмерное применение силы против сопротивления может привести к судна перфорации /или повреждения.
• Не пытайтесь использовать guidewire, если он был погнут, погнуты или повреждены.
• Не ставьте guidewire в органических растворителей, которые могут привести к повреждению guidewire или его смазывающую способность.
• Не используйте форму (форма) guidewire любыми способами. Изменение может привести к повреждению и трещин.
• Torquer поставляется в комплекте с guidewire, которая используется для вращения и управления устройством. Она не может быть вставлена в тело пациента в любое время.
• Guidewire будет использоваться врачом, тщательно подготовленных в точку вставки, манипуляции и наблюдения за проволочные проводники совместимы с в режиме рентгеноскопии.
• Устройство должно быть утилизированы безопасно и надлежащим образом после местных нормативных актов и законов.
Меры предосторожности при ремонте
• Врачи должны оценить пригодность устройства или выберите соответствующие технические характеристики устройства в соответствии с собственными состояние и его/ее собственных учебных навыков и опыта.
• Устройство должно быть смоченной перед снятием с дозатора в целях обеспечения смазывающую способность. Гепаринизированным раствором; физиологических нетоксичным солевым раствором.
• До возвращения устройства в течение одной и той же процедуры, провода должна быть промыта в гепаринизированным раствором; нетоксичным солевым раствором. Остатки крови или других посторонних веществ может быть снята путем протирания устройство с марлей, смоченной с гепаринизированным раствором; нетоксичным солевым раствором. Очистка не будет полностью удалите посторонние вещества, поэтому устройство для только для одноразового использования.
Инструкции по использованию
1) Подготовьте guidewire и любой интерфейс устройства в соответствии с инструкциями производителя.
2) с помощью стерильного соблюдением правил асептики, снимите guidewire и петлю вместе с пакетом в стерильной поле.
3) с помощью шприца, промойте контур с гепаринизированным раствором; нетоксичным солевым раствором через трубку в петлю для увеличения поверхности смазывающую способность.
4) Снимите guidewire из замкнутого контура и проверьте guidewire до использования; убедитесь в том, что она не требует смазки.
Примечание: Если guidewire не может быть легко удален из замкнутого контура, впрыснуть больше гепаринизированным раствором; физиологического раствора раствор в петлю.
5) Перед использованием введите катетер с гепаринизированным раствором; физиологических нетоксичным солевым раствором для обеспечения guidewire могут с легкостью перемещаться внутри катетера.
6) затяните требуемым моментом на проксимальном конце провода и убедитесь в отсутствии перемещения между ними.
7) Держите на расстоянии не менее 5 см наконечника провода из цикла во время представления. Аккуратно нажмите и обратить вспять guidewire в режиме рентгеноскопии.
8) Удерживая guidewire в положении, катетер в guidewire и в цель патологического образования.
9) завершить процедуру и снимите guidewire и катетер в соответствии со стандартными процедурных протокола.
10) распоряжаться guidewire в соответствии с вашими помещений опасных отходов.
Линейка продуктов
Сертификат
Есть вопрос? Найти часто задаваемые вопросы здесь.
1. Какие продукты вы предлагаете?
Мы специализируемся на предоставление широкого спектра имплантируемые и интервенционных медицинских устройств, в том числе Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno яркий, быстрый Fenestrater, Zebra guidewire, Tavi-провод и стент/стента. OEM/ODM услуги также охватывает, вы можете отправить свой собственный дизайн медицинских устройств и логотип, мы можем OEM и печати или тиснение (emboss) любые логотипы для вас.
2. Какие сертификаты вы получите?
ISO 13485, CE, FDA, NMPA сертификатов.
3. В чем заключается ваша MOQ?
Для некоторых продуктов у нас есть в наличии на складе, MOQ 10ПК.
4. Ваши продукты стерилизовать?
Да, все наши продукты стерилизовать с EO.
5. Можно мне получить бесплатные образцы до моего заказа?
В большинстве случаев мы предоставляем один или два образца для оценки. Однако воздушные грузовые перевозки - это сбор или вы платите нам расходы заранее.
6. I am looking for деталей, таких как пластиковые трубки, разъемы. Вы можете предоставить эти для меня?
Да, мы можем предоставить частей или сырья.
7. Каковы ваши условия оплаты?
100% T/T авансовых платежей.
8. Как во многих странах являются ваши продукты используются в?
Некоторые продукты получили 510k утверждения в США и CE утверждения в ЕС, и вступила во многих странах, таких как Польша, Афины и Латвии.
9. Как долго - срок поставки?
Это зависит от устройства. Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.
10. Каковы условия окружающей среды для хранения и транспортировки вашей продукции?
Продукты хранятся при комнатной температуре в чистом, хорошо проветриваемом помещении без коррозионных газов, вдали от прямых солнечных лучей и избежать хранения в отклонения температуры и высокой влажности.
11. Какие сведения необходимы для получения ценового предложения?
Мы предоставим вам полную описание продукта, в том числе название продукта, технические характеристики, количество, и в случае необходимости, соответствующим техническим требованиям и другой информации для облегчения ясно питания.
12. Что делать, если я получил на неисправность?
Мы очень уверены в наших продуктах, и мы упаковываем их очень хорошо, так как вы получите ваш заказ в хорошем состоянии. Однако в связи с большой момент отгрузки будет 3% ущерба для стекла. Любые проблемы с качеством, мы будем рассматривать его немедленно.
13. Какова стоимость вашей продукции?
Цена является предметом переговоров. Он может быть изменен в соответствии с вашими количество или пакет. Когда вы делаете запрос, дайте нам знать количество вы хотите.