Главная
Каталог Продукции
Здоровье и Медицина
Медицинская Поставка
Одноразовая Медицинская Поставка
Гидрофильный направляющий провод для гибкого эндоскопа с FDA
Количество Закупки.: (Куски) |
10-99 100-999 1 000-9 999 10 000+ |
---|---|
Цена FOB для Справки: | 45,69 $ 42,69 $ 39,69 $ 35,69 $ |
Количество Закупки. (Куски) | Цена FOB для Справки |
---|---|
10-99 | 45,69 $ |
100-999 | 42,69 $ |
1 000-9 999 | 39,69 $ |
10 000+ | 35,69 $ |
Порт: | Shanghai, China |
---|---|
Производственная Мощность: | 50000/Y |
Условия Платежа: | T/T |
Похожие товары
Загрузка...
Вам Наверное Нравиться
Загрузка...
Описание Товара
Информация о Компании
Основная Информация.
Модель №.
Inno-Hydrowire
Тип
Материалы для Хирургической Поставки
Материал
Nickeltitanium Wire Core
Окись этилена Стерилизация
Окись этилена Стерилизация
Гарантия качества Период
Два года
Группа
Для взрослых
Логотип Печать
С логотипом печати
Flex L
3cm
Q′ty
5
Stiffiness
Standard or Hard
Tip Shape
Angle or Straight
Certification
ISO13485;FDA;Nmpa
OEM
Accept OEM
Minimum Sales Package Unit
1 Set/Bag
After-Sale Service
Free Spare Parts
Approval Scope
Class III
FDA Certificate Number
K172187
Warranty
1 Year
Торговая Марка
Innomed
Транспортная Упаковка
Cardboard Box
Характеристики
Full Specifications
Происхождение
Suzhou China
Код ТН ВЭД
9018909919
Описание Товара
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd была основана в январе 2013 года и является высокотехнологичным предприятием, специализирующимся на исследованиях и разработке и производстве инновационных кардиоваскулярных и цереброваскулярных имплантируемых медицинских устройств и интервенционных высококачественных расходных материалов.
Компания была основана д-ром СИАОЯном ШОН ГОНГОМ, талантливым человеком, введенным Национальной программой развития предпринимательского таланта, и имеет сильный техническая команда, признанный в отрасли, с глубоким опытом в области исследований и разработок в области производства медицинских устройств для сердечно-сосудистых, неврологических и структурных заболеваний сердца. Компания имеет много проектов по разработке продуктов, включая кардиологию, кардиохирургию, сосудистую хирургию и другие многопрофильные области, и построила три основные технологические платформы: Сосудистое вмешательство, сосудистую имплантацию и структурное заболевание сердца. В настоящее время на «зеленом канале» для специального одобрения национальных инновационных медицинских устройств были выделены периферические сосуды, стенты и венозные стенты. В настоящее время в компании работает 6 зарубежных врачей, 12 мастеров и около 100 сотрудников, и она построила профессиональный производственный центр с 10,000-х классным чистым заводом, научно-исследовательскими и офисными, охватывающим площадь более 10,000 квадратных метров, и прошла сертификацию системы менеджмента качества ISO13485. Компания получила три регистрации медицинских устройств NMPA национального класса III, включая проводники и контрастные проводники, и две регистрации медицинских устройств класса II. Несколько продуктов получили сертификацию 510k в США и CE в ЕС, а также вошли во многие страны, включая Польшу, Афины и Латвию. Между тем, компания достигла хороших долгосрочных отношений сотрудничества со многими известными университетами, предприятиями и больницами дома и за рубежом. В настоящее время компания ходатайствовать о почти 100 патентах, многие из которых вошли в Европу и Соединенные Штаты.
В 2017 году компания была удостоена награды как национальное высокотехнологичное предприятие, а в 2019 году была удостоена премии Outlook Medtech как один из 10 лучших поставщиков медицинских устройств в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Компания Innomed Medical, которая является движущей силой развития рынка и научно-исследовательских работ, создала технологическую инновационную платформу и постоянно выпустила инновационные медицинские устройства с независимыми правами на интеллектуальную собственность.
описание продукта
Inno-Hydrowire предназначен для направления катетера в нужное анатомическое положение в сосудистой системе во время диагностических или интервенционных процедур. Он поставляется стерильным и предназначен только для однократного использования. Он состоит из стержневой проволоки из никелево-титанового сплава; полимерного покрытия (Pebax, содержащего BaSO4 для рентгеновского обзора); и гидрофильного покрытия, нанесенного на всю проволоку. Существует две конфигурации валов: Стандартные и жесткие. Существует две формы дистального наконечника: Прямой и угловой. Inno-Hydrowire включает гибкий наконечник 3 см. Inno-Hydrowire упакован в пластиковый диспенсер, который входит в комплект поставки. В комплект входит торкер, который подключается к проксимальному концу проводника, используемого для вращения и управления проводником. Направляющие провода упакованы в картонную коробку, содержащую пять отдельных направляющих проводов.
Преимущества продукта
1. Из никелево-титановой проволоки с хорошим крутильными и опорными деталями.
2. Поверхность, покрытая гидрофильным покрытием, хорошая устойчивость покрытия, повышающая смазывающую способность направляющей проволоки.
3. Хороший эффект разработки и точное позиционирование под рентгеновским оборудованием.
проводник диаметром 4 дюйма 0.018 и ниже может достигать тонких сосудов.
Производительность продукта
1. Изготовлен из литионитаниумлегированной проволоки, имеет хороший контроль кручения и поддержку.
2. Видимый под рентгеновским оборудованием, может точно определять состояние перемещения направляющего провода.
3. Поверхность покрыта гидрофильным покрытием, которое имеет хорошую устойчивость и повышает смазывающую способность направляющего провода.
Диаметр (дюймы) | Твердость сердечника проволоки | Морфология кончика | Длина (см) |
0.014 | Стандартный тип | Тип Прямая&Угол | 80/150/180/260 |
0.018 | Стандартный тип | Тип Прямая&Угол | 80/150/180/260 |
0.022 | Стандартный тип | Тип Прямая&Угол | 80/150/180/260 |
0.025 | Стандартный тип | Тип Прямая&Угол | 80/150/180/260 |
0.032 | Стандартный тип | Тип Прямая&Угол | 80/150/180/260 |
0.035 | Стандартный &жесткий тип | Тип Прямая&Угол | 80/150/180/260 |
0.038 | Стандартный тип | Тип Прямая&Угол | 80/150/180/260 |
Условия хранения и транспортировки
Изделие хранится в среде с нормальной температурой, чистой, хорошей вентиляцией и без коррозионного газа, избегая прямого солнечного света и избегая хранения при ненормальной температуре и высокой влажности.
Диапазон применения
В основном используется для предоперационной диагностики контраста, управляемого контрастного катетера, интервенционной терапии, катетера расширения баллона с направляемыми инструкциями или стента.
Показания к применению
Проводник Inno-Hydrowire предназначен для направления катетера в нужное анатомическое положение в сосудистой системе во время диагностических или интервенционных процедур. Данное устройство не предназначено для нейрососудистой или коронарной сосудистой системы.
Противопоказания
Проводник Inno-Hydrowire не предназначен для использования в следующих целях:
• нейроваскулатура
• коронарная сосудистая сеть
• пациент считается неподходящим для чрескожного вмешательства
Предупреждения
• не перемещайте и не извлекайте проводник через металлическую иглу или дилататор.
• не продвигайте устройство вперед или не извлекайте его из-за сопротивления неизвестного происхождения. Определите причину рентгеновского излучения и выполните необходимые действия. Чрезмерное усилие, воздействующее на сопротивление, может привести к перфорации сосуда /или повреждению.
• не пытайтесь использовать проводник, если он был изогнут, перекручен или поврежден.
• не помещайте проводник в органический растворитель, который может привести к повреждению проводника или его смазывающей способности.
• не следует каким-либо образом формировать (изменять форму) проводник. Изменение формы проволоки может привести к повреждению и разрыву.
• в комплект поставки проводника входит торкер, который используется для вращения устройства и управления им. Его нельзя вставить в тело пациента в любое время.
• проводник должен использоваться врачом, который прошел тщательную подготовку по введению, манипуляциям и наблюдению за проводниками под рентгеноскопическим контролем.
• устройство следует утилизировать в соответствии с местными нормативными требованиями и законами.
Меры предосторожности
• врачи должны оценить пригодность устройства или выбрать соответствующие технические характеристики устройства в соответствии с состоянием пациента и его/ее собственными навыками и опытом обучения.
• перед извлечением устройства из диспенсера необходимо смочить его, чтобы обеспечить смазывающую способность. Рекомендуется использовать гепаринизированный физиологический раствор.
• перед повторной установкой устройства в ходе той же процедуры необходимо промыть провод гепаринизированным солевым раствором. Остатки крови или другие посторонние вещества можно удалить, протерев устройство марлей, смоченной гепаринизированным солевым раствором. Очистка не приведет к полному удалению посторонних веществ, поэтому устройство предназначено только ДЛЯ ОДНОКРАТНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
Указания по использованию
1) подготовьте проводник и все устройства сопряжения в соответствии с инструкциями производителя.
2) при использовании стерильной асептической методики извлеките проводник и петлю из упаковки в стерильном поле.
3) с помощью шприца промойте контур гепаринизированным солевым раствором через трубку контура, чтобы повысить смазывающую способность поверхности.
4) извлеките проводник из петли и осмотрите его перед использованием; убедитесь, что он смазан.
ПРИМЕЧАНИЕ. Если проводник не удается легко извлечь из контура, введите в контур более гепаринизированный физиологический раствор.
5) перед использованием введите катетер гепаринизированным физиологическим раствором, чтобы обеспечить легкое перемещение проводника внутри катетера.
6) затяните моментом на проксимальном конце провода и убедитесь, что между ними нет движения.
7) во время введения держите наконечник провода на расстоянии не менее 5 см от петли. Осторожно нажмите и переверните проводник под рентгеноскопическим контролем.
8) удерживая проводник на месте, продвиньте катетер по проводнику и введите его в пораженный участок мишени.
9) завершите процедуру и извлеките проводник и катетер в соответствии со стандартным процедурным протоколом.
10) утилизируйте проводник в соответствии с правилами утилизации опасных отходов на вашем предприятиях.
Линейка продукции
Сертификат
У вас есть вопрос? Здесь вы найдете ответы на часто задаваемые вопросы.
1. Какие продукты вы предлагаете?
Мы специализируемся на предоставлении широкого спектра имплантируемых и интервенционных медицинских устройств, включая Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-Bright, Quick Fenestater, Проводник Zebra, кабель Tavi и система стента/стента. Также предоставляются услуги OEM/ODM, вы можете отправить свой собственный дизайн медицинских устройств и ЛОГОТИП, мы можем изготовить и распечатать любой ЛОГОТИП для вас.
2. Какие сертификаты вы получаете?
СЕРТИФИКАТЫ ISO 13485, CE, FDA, NMPA.
3. Что такое MOQ?
Для некоторых продуктов, имеющихся на складе, MOQ составляет 10 ШТ.
4. Стерилизованы ли ваши продукты?
Да, все наши продукты стерилизованы этиленоксидом.
5. Можно ли получить бесплатные образцы перед заказом?
В большинстве случаев мы предоставляем один или два образца для оценки. Но авиаперевозки собирают или вы платите нам заранее.
6. Я ищу детали, такие как пластиковые трубки, соединители. Можете ли вы мне предоставить эти данные?
Да, мы можем предоставить детали или сырье.
7. Каковы ваши условия оплаты?
100% предоплата по T/T.
8. Сколько стран используется в вашей продукции?
Несколько продуктов получили разрешение 510 тыс. в США и CE в ЕС, а также поступили во многие страны, такие как Польша, Афины и Латвия.
9. Сколько времени срок поставки?
Это зависит от устройства. Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.
10. Каковы условия окружающей среды, необходимые для хранения и транспортировки ваших продуктов?
Продукты хранятся при комнатной температуре в чистой хорошо проветриваемой среде без коррозионных газов, вдали от прямых солнечных лучей и не должны храниться при ненормальных температурах и высокой влажности.
11. Какие детали необходимы для коммерческого предложения?
Мы предоставляем вам полный пакет описание продукта, включая название продукта, спецификации, количество и, при необходимости, соответствующих технических требований и другой информации для облегчения четкой поставки.
12. Что делать, если я получил дефектный заказ?
Мы очень уверены в нашей продукции, и мы упаковываем ее очень хорошо, поэтому обычно вы получите ваш заказ в хорошем состоянии. Но из-за длительной транспортировки стеклянные изделия будут повреждены на 3%. Любой вопрос качества, мы будем решать его немедленно.
13. Какова цена вашей продукции?
Цена договорная. Его можно изменить в зависимости от количества или упаковки. Когда вы даете запрос, сообщите нам необходимое количество.
Адрес:
B1 #404, 218 Xinghu St, Suzhou, SIP, Jiangsu
Тип Бизнеса:
Производитель/Завод, Торговая Компания
Диапазон Бизнеса:
Здоровье и Медицина
Сертификация Системы Менеджмента:
ISO 13485
Основные Товары:
Направляющий провод
Введение Компании:
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd. (Innomed) — инновационное технологическое предприятие, занимаемое разработкой и производством интервенционных и имплантируемых медицинских устройств. Компания была создана в январе 2013 года с штаб-кварталом, расположенным в комплексе Биодэй промышленного парка Сучжоу в провинции Цзянсу Китая. В головном офисе имеется завод, сертифицированный по стандарту ISO13485, с чистым помещением на месте. Основатели и руководители высшего звена компании Innomed обладают обширным опытом в различных областях: От разработки и обнаружения медицинских устройств, использования усовершенствованных имплантируемых материалов, проектирования и оценки продукции, оптимизации производственных процессов, качества, клинической и нормативной реализации, управления и развития персонала. Команда R& D обладает глубоким опытом и солидными записями в процессе разработки продуктов на ранних этапах до выхода на рынок различных интервенционных сердечно-сосудистых и периферических устройств, включая направляющие провода, уникальные имплантируемые стенты для SFA/POP, венозной, Quick Fenestreater и различных структурных продуктов сердца, предназначенных для ремонта митрального клапана.