Основная Информация.
Тип
Материалы для Хирургической Поставки
Материал
Nickeltitanium Wire Core
Окись этилена Стерилизация
Окись этилена Стерилизация
Гарантия качества Период
Three Years
Логотип Печать
С логотипом печати
Minimum Unit of Measurement
1 Set/Bag
Certification
ISO13485; Nmpa
After-Sale Service
Free Spare Parts
Транспортная Упаковка
Cardboard Box
Характеристики
Full Specifications
Происхождение
Suzhou China
Описание Товара
Профиль компании
Suzhou Innomed Medical Device Co., Ltd была основана в январе 2013 года и является высокотехнологичным предприятием, специализирующимся на исследованиях и разработке и производстве инновационных кардиоваскулярных и цереброваскулярных имплантируемых медицинских устройств и интервенционных высококачественных расходных материалов.
Компания была основана д-ром СИАОЯном ШОН ГОНГОМ, талантливым человеком, введенным Национальной программой развития предпринимательского таланта, и имеет сильный техническая команда, признанный в отрасли, с глубоким опытом в области исследований и разработок в области производства медицинских устройств для сердечно-сосудистых, неврологических и структурных заболеваний сердца. Компания имеет много проектов по разработке продуктов, включая кардиологию, кардиохирургию, сосудистую хирургию и другие многопрофильные области, и построила три основные технологические платформы: Сосудистое вмешательство, сосудистую имплантацию и структурное заболевание сердца. В настоящее время на «зеленом канале» для специального одобрения национальных инновационных медицинских устройств были выделены периферические сосуды, стенты и венозные стенты. В настоящее время в компании работает 6 зарубежных врачей, 12 мастеров и около 100 сотрудников, и она построила профессиональный производственный центр с 10,000-х классным чистым заводом, научно-исследовательскими и офисными, охватывающим площадь более 10,000 квадратных метров, и прошла сертификацию системы менеджмента качества ISO13485. Компания получила три регистрации медицинских устройств NMPA национального класса III, включая проводники и контрастные проводники, и две регистрации медицинских устройств класса II. Несколько продуктов получили сертификацию 510k в США и CE в ЕС, а также вошли во многие страны, включая Польшу, Афины и Латвию. Между тем, компания достигла хороших долгосрочных отношений сотрудничества со многими известными университетами, предприятиями и больницами дома и за рубежом. В настоящее время компания ходатайствовать о почти 100 патентах, многие из которых вошли в Европу и Соединенные Штаты.
В 2017 году компания была удостоена награды как национальное высокотехнологичное предприятие, а в 2019 году была удостоена премии Outlook Medtech как один из 10 лучших поставщиков медицинских устройств в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Компания Innomed Medical, которая является движущей силой развития рынка и научно-исследовательских работ, создала технологическую инновационную платформу и постоянно выпустила инновационные медицинские устройства с независимыми правами на интеллектуальную собственность.
описание продукта
Направляющий провод, который в основном используется для процедур TAVI и TEVAR и имеет различные варианты поддержки и размера головы.
Преимущества продукта
Различные наконечники, отвечающие фиксированным требованиям направляющего провода в различных фиксированных зонах.
Различные мягкие и жесткие конструкции, отвечающие потребностям различных типов хирургии.
Превосходная поддержка обеспечивает хорошую поддержку для конвейерного оборудования.
Внутренняя сторона наконечника поставляется с золотой катушкой, которая хорошо видна под рентгеновским излучением.
Корпус покрыт PTFE покрытием, направляющая проволочьИт имеет отличную смазывающую способность.
Первоклассная заметность, внутренняя обмотка провода выполнена из 99.99% золотистой обмотки, золотистая заметность длиной 3 см.
Диапазон применения
Он подходит для введения других инструментов в кровеносные сосуды, для введения чрескожного доступа к внутрисосудистой аппаратам или для проведения внутрисосудистого позиционирования или для установления внутрисосудистого доступа. Данное изделие не подходит для инвазивной диагностики или лечения коронарных артерий и нейрососудистых операций.
Сфера применения
Для направления введения других инструментов в сосуд, для введения чрескожного доступа к эндоваскулярным инструментам, для эндоваскулярного позиционирования или для установления эндоваскулярного доступа.
Спецификация модели | НД | L1 | L2 | а | б) |
TW-35-EXS/STS-S01 | ≤0,89 мм | 3000 мм | 155 мм | / | / |
TW-35-EXS/STS-C01 | 8 мм | 8 мм |
TW-35-EXS/STS-C02 | 32 мм | 29 мм |
TW-35-EXS/STS-C03 | 50 мм | 45 мм |
TW-35-EXS/STS-C04 | 200 мм | 150 мм |
TW-35-EXS/STS-C05 | 200 мм | 200 мм |
Противопоказания
Аллергия на политетрафторэтилен (ПТФЭ), нержавеющая сталь 304, золото.
Не подходит для использования в нейрососудистых сосудах.
Состав и структура продукции
В основном это изделие состоит из стержневой проволоки, внешней обмотки, внутренней обмотки, покрытия из ПТФЭ. Стержневой и внешней обмоткой являются нержавеющая сталь 304 в, а внутренняя обмотка - золотая (Au). Изделие стерилизуется этиленоксидом и используется один раз. Срок хранения продукции 3 лет.
Сфера применения
Продукт пригоден для введения других инструментов в кровеносные сосуды, для чрескожного доступа к внутрисосудистой аппарате или для внутрисосудистого позиционирования, а также для установления внутрисосудистого доступа. Данное изделие не предназначено для использования в коронарных и нейрососудистых интервенциях при диагностических или терапевтических процедурах.
Введение в эксплуатацию
1. Извлеките защитную катушку вместе с проводником из упаковки. Не используйте, если упаковка вскрыта или повреждена.
2. Присоедините шприц с гепаринизированным физиологическим раствором к люэровскому седлу защитной катушки проводника и введите его в защитную катушку проводника, чтобы он заполнил защитную катушку, чтобы смочить проводник.
3. Извлеките проводник из катушки, надавив на открытый дистальный конец проводника до тех пор, пока проксимальный конец проводника не будет удален из защитной катушки. При извлечении направляющего провода из катушки не захватите конец направляющего провода, чтобы не повредить провод. Если проводник не удается легко извлечь из защитной катушки, введите в защитную катушку необходимое количество гепаринизированного физиологического раствора и повторите попытку.
4. После извлечения проводника не вставляйте его в катушку и не используйте повторно.
5. Перед использованием введите гепаринизированный физиологический раствор в катетер, чтобы обеспечить плавное перемещение проводника по катетеру.
6. Осторожно введите дистальный цефальный конец проводника.
7. Продвиньте проводник к месту назначения, удерживая катетер неподвижным под рентгеноскопическим контролем.
Примечание: Наблюдайте за движением проводника внутри сосуда под рентгеноскопией. Продвиньте проводник только в том случае, если кончик проводника виден под рентгеновским излучением. Если во время операции при рентгеноскопии обнаруживается сопротивление или препятствие, определите причину и примите соответствующие меры для устранения сопротивления и предотвращения риска перфорации сосудов путем медленного и аккуратного выдвижения или втягивания проводника.
8. После безопасного размещения проводника терапевтичный инструмент устанавливается в место назначения.
9. Проводник выведен под защитой катетера.
Условия хранения и транспортировки
Храните изделие при комнатной температуре в чистом хорошо проветриваемом помещении без коррозионных газов, избегайте попадания прямых солнечных лучей и не храните его при ненормальной температуре и высокой влажности.
Линейка продукции
Сертификат
У вас есть вопрос? Здесь вы найдете ответы на часто задаваемые вопросы.
1. Какие продукты вы предлагаете?
Мы специализируемся на предоставлении широкого спектра имплантируемых и интервенционных медицинских устройств, включая Inno-pathwire, Inno-hydrowire, Veno-Bright, Quick Fenestater, Проводник Zebra, кабель Tavi и система стента/стента. Также предоставляются услуги OEM/ODM, вы можете отправить свой собственный дизайн медицинских устройств и ЛОГОТИП, мы можем изготовить и распечатать любой ЛОГОТИП для вас.
2. Какие сертификаты вы получаете?
СЕРТИФИКАТЫ ISO 13485, CE, FDA, NMPA.
3. Что такое MOQ?
Для некоторых продуктов, имеющихся на складе, MOQ составляет 10 ШТ.
4. Стерилизованы ли ваши продукты?
Да, все наши продукты стерилизованы этиленоксидом.
5. Можно ли получить бесплатные образцы перед заказом?
В большинстве случаев мы предоставляем один или два образца для оценки. Но авиаперевозки собирают или вы платите нам заранее.
6. Я ищу детали, такие как пластиковые трубки, соединители. Можете ли вы мне предоставить эти данные?
Да, мы можем предоставить детали или сырье.
7. Каковы ваши условия оплаты?
100% предоплата по T/T.
8. Сколько стран используется в вашей продукции?
Несколько продуктов получили разрешение 510 тыс. в США и CE в ЕС, а также поступили во многие страны, такие как Польша, Афины и Латвия.
9. Сколько времени срок поставки?
Это зависит от устройства. Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации.
10. Каковы условия окружающей среды, необходимые для хранения и транспортировки ваших продуктов?
Продукты хранятся при комнатной температуре в чистой хорошо проветриваемой среде без коррозионных газов, вдали от прямых солнечных лучей и не должны храниться при ненормальных температурах и высокой влажности.
11. Какие детали необходимы для коммерческого предложения?
Мы предоставляем вам полный пакет описание продукта, включая название продукта, спецификации, количество и, при необходимости, соответствующих технических требований и другой информации для облегчения четкой поставки.
12. Что делать, если я получил дефектный заказ?
Мы очень уверены в нашей продукции, и мы упаковываем ее очень хорошо, поэтому обычно вы получите ваш заказ в хорошем состоянии. Но из-за длительной транспортировки стеклянные изделия будут повреждены на 3%. Любой вопрос качества, мы будем решать его немедленно.
13. Какова цена вашей продукции?
Цена договорная. Его можно изменить в зависимости от количества или упаковки. Когда вы даете запрос, сообщите нам необходимое количество.