Пункты | Стандартные | Результат проверки |
Происхождения | Говяжьи хрящ | Соответствие |
Внешний вид | Белый кристаллический Порошок | Соответствие |
Ясность и цвет решения | ≤0, 35 | Соответствие |
Идентификация A и B | Удовлетворения потребностей NF 24 | Соответствие |
Конкретные вращения | -20°до -30° | -27° |
Фазы | 5.5-7.5 | 6.2 |
Электрофоретическими процессами чистоты | Удовлетворения потребностей | Соответствие |
Потери на осушение | ≤10% | 9.06% |
Удалите остатки замка | 20.0-30.0% | 24.35 % |
Размер сетки | 100% до 80 меш | Соответствие |
Раствор хлористого кальция | ≤0, 50% | < 0, 50% |
Сульфат | ≤0, 24% | < 0, 24% |
Тяжелые металлы | ≤0, 002% | < 0, 002% |
Органические летучие примеси | Удовлетворения потребностей | Соответствие |
Остатки растворителя (этанол) | ≤5000ppm | 3000ppm |
Предел белка | ≤3, 5% | Соответствие |
Анализа (HPLC) | ≥90, 0% | 91, 3% |
Пределы микробов | | |
Общее количество номерного знака (TPC) | < 1000кфу/g | Соответствие |
Дрожжи и пресс-форм | < 100кфу/g | Соответствие |
Clostridium видов | Негативные | Соответствие |
E. Coli | Негативные | Соответствие |
Salmonella видов | Негативные | Соответствие |
Завершение: СООТВЕТСТВОВАТЬ USP32 |