Пункты | Стандартные | Результат проверки |
Происхождения | Цыпленок хрящ | Соответствие |
Внешний вид | Белый кристаллическийпорошок | Соответствие |
Ясность и цвет решения | ≤0,35 | Соответствие |
Идентификация A и B | Удовлетворения потребностей NF 24 | Соответствие |
Конкретные вращения | От -20 до -30° | -27° |
Фазы | 5.5-7.5 | 6.2 |
Электрофоретическими процессами чистоты | Удовлетворения потребностей | Соответствие |
Потери на осушение | ≤10% | 9.06% |
Удалите остатки замка | 20.0-30.0% | 24.35 % |
Размер сетки | 100% до 80 меш | Соответствие |
Раствор хлористого кальция | ≤0,50% | <0,50% |
Сульфат | ≤0,24% | <0,24% |
Тяжелые металлы | ≤0,002% | <0,002% |
Органические летучие примеси | Удовлетворения потребностей | Соответствие |
Остатки растворителя (этанол) | ≤5000ppm | 3000ppm |
Предел белка | ≤3,5% | Соответствие |
Анализа (HPLC) | ≥90,0% | 91,3% |
Пределы микробов | | |
Общее количество номерного знака (TPC) | <1000кфу/g | Соответствие |
Дрожжи и пресс-форм | <100кфу/g | Соответствие |
Clostridium видов | Негативные | Соответствие |
E.Coli | Негативные | Соответствие |
Salmonella видов | Негативные | Соответствие |
Завершение:СООТВЕТСТВОВАТЬ USP32 |