• GMP сертифицированного амоксициллин натрия порошок для системы впрыска 0.5g/1.0g
  • GMP сертифицированного амоксициллин натрия порошок для системы впрыска 0.5g/1.0g
  • GMP сертифицированного амоксициллин натрия порошок для системы впрыска 0.5g/1.0g
  • GMP сертифицированного амоксициллин натрия порошок для системы впрыска 0.5g/1.0g
  • GMP сертифицированного амоксициллин натрия порошок для системы впрыска 0.5g/1.0g
  • GMP сертифицированного амоксициллин натрия порошок для системы впрыска 0.5g/1.0g

GMP сертифицированного амоксициллин натрия порошок для системы впрыска 0.5g/1.0g

заявка: Медицина внутренних органов
Режим использования: I.M./I.V.
Подходит для: Пожилой, Дети, Взрослый
состояние: Твердый
Форма: Порошок
Тип: Органические Химические Вещества

Связаться с Поставщиком

Торговая Компания
Золотое Членство с 2020

Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями

Hubei, Китай
Импортеры и экспортеры
Поставщик имеет права на импорт и экспорт.
Выбор постоянных покупателей
Более 50% покупателей повторно выбирают поставщика
Имеющаяся на складе емкость
У поставщика имеются мощности на складе.
Возможности исследований и разработок
У поставщика есть 1 инженеров по исследованиям и разработкам. Дополнительную информацию можно найти по Audit Report.
, чтобы увидеть все проверенные метки силы (8)

Основная Информация.

Модель №.
AMO
Фармацевтическая технология
Химический Синтез
Drug Reg./Approval No.
доступно
Drug Одобрение объявления No.
доступно
флакон
al колпачок или al+пластиковый колпачок
срок хранения
3 лет
досье регистрации
доступно
Транспортная Упаковка
10vials/Box or 50vials/Box
Характеристики
1g, 500mg/vial
Торговая Марка
доступно
Происхождение
China
Производственная Мощность
1000000 Vials/Week

Описание Товара

1. Имя лекарственных продукта

Амоксициллин натрия 250 мг порошка для решения для системы впрыска

Амоксициллин натрия 500 мг порошка для решения для системы впрыска

Амоксициллин натрия 1g - для решения для системы впрыска

 

2. Качественный и количественный состав

Натрий Амоксициллин эквивалентно Амоксициллин Ph Eur 250 мг

Натрий Амоксициллин эквивалентно Амоксициллин Ph Eur 500 мг

Натрий Амоксициллин эквивалентно Амоксициллин Ph Eur 1g

3. Фармацевтическая форма

Порошок для раствора для впрыска.

4. Клинические данные
 
4.1 терапевтических признаки

Амоксициллин указано для лечения следующих заболеваний среди взрослых и детей (см. разделы 4.2, 4.4 и 5.1):

• Тяжелых инфекций уха, носа и горла (например, mastoiditis peritonsillar инфекции, epiglottitis и синусит при сопровождении серьезные системные признаки и симптомы)

• Острые exacerbations хронического бронхита

• Сообщество приобретенных пневмония

• Острые cystitis

• Острые pyelonephritis

• Серьезные стоматологические abscess с распространением мобильный взрыв

• Протезов совместной инфекции

• Болезни Lyme

• Бактериальный менингит

• Bacteremia, что происходит в ассоциации с или предположительно связанных с любой из инфекций, перечисленные выше

Амоксициллин также указал на лечение и профилактика endocarditis.

Внимание следует уделять официальные рекомендации в отношении надлежащего использования антибактериальные агентов.

4.2 Posology и метод управления

Posology

В дозе амоксициллин, выбранного для лечения отдельных инфекции следует принимать во внимание:

• Ожидаемые возбудителей болезней и их вероятного восприимчивость к антибактериальным агентов (см. раздел 4.4)

• Уровень серьезности неисправности и заражения

• Возраст, вес и функции почек пациента, как показано на рисунке ниже

Продолжительность терапии должны быть определены по типу заражения ВИЧ и ответ пациента, и в целом должно быть как можно более коротким. Некоторые заболевания требуют более длительного лечения (см. раздел 4.4 о длительной терапии).

Взрослых и детей ≥ 40 кг

Индикация*

Доза*

Тяжелых инфекций уха, носа и горла (например, mastoiditis peritonsillar инфекции, epiglottis и синусит при сопровождении серьезные системные признаки и симптомы

750 мг на 2 г каждые 8 часов или 2 g каждые 12 часов, максимум 12 g/день

Острый exacerbations хронического бронхита

Сообщества приобрели пневмония

Острый cystitis

Острый pyelonephritis

Опасный стоматологическая abscess с распространением мобильный взрыв

Протезных совместной инфекции

750 мг на 2 г каждые 8 часов или 2 g каждые 12 часов, максимум 12 g/день

Профилактика endocarditis

2 g однократная доза 30-60 минут до процедуры.

Лечение endocarditis

1 г до 2 g каждые 4 - 6 часов, максимум 12 g/день

Бактериальные менингита

1 g 2g каждые 4 - 6 часов, максимум 12 g/день

Болезни Lyme (см. раздел 4.4)

На позднем этапе (систематической вовлеченности): 2 g каждые 8 часов

Bacteraemia, что происходит в ассоциации с или предположительно связанных с любой из инфекций, перечисленные в разделе 4.1

1 г до 2 g каждые 4, 6 или 8 часов, максимум 12 g/день

*Внимание следует уделить официальной помощи в целях лечения для каждого вида.

 

Intramuscular

Максимальная доза: 4 g/день.

Максимальная однократная доза: 1 g.

Дети < 40 кг

Младенцев и детей раннего возраста >3 месяцев и детей < 40 кг  индикация*

Доза*

Тяжелых инфекций уха, носа и горла (например, mastoiditis peritonsillar инфекции, epiglottis и синусит при сопровождении серьезные системные признаки и симптомы

От 20 до 200 мг/кг/день в 2 по 4 одинаковые дозы до 25 мг/кг или настойки до 50 мг/кг

Сообщества приобрели пневмония

Острый cystitis

Острый pyelonephritis

Опасный стоматологическая abscess с распространением мобильный взрыв

Профилактика endocarditis

50 мг/кг однократная доза 30-60 минут до процедуры

Лечение endocarditis

200 мг/кг/день в 3 - 4 равномерно распределяется не до 25 мг/кг или настойки до 50 мг/кг

Бактериальные менингита

От 100 до 200 мг/кг/день в 3 по 4 одинаковые дозы до 25 мг/кг или настойки до 50 мг/кг

Болезни Lyme (см. раздел 4.4)

Раннем этапе: от 25 до 50 мг/кг/день в трех разделить доз в течение 10 дней (в диапазоне от 10 до 21 дней)

На позднем этапе (систематической вовлеченности): 50 мг/кг/день в трех разделить доз

Bacteraemia, что происходит в ассоциации с или предположительно связанных с любой из инфекций, перечисленные в разделе 4.1

От 50 до 150 мг/кг/день в 3 одинаковые дозы до 25 мг/кг или настойки до 50 мг/кг

*Внимание следует уделить официальной помощи в целях лечения для каждого вида.

 

Новорожденных с массой тела ≥ 4 кг и детей до 3 месяцев

Индикация*

Доза*

В большинстве случаев инфицирования

Обычная ежедневная доза облучения от 20 до 150 мг/кг/день в 3 одинаковые дозы до 25 мг/кг или настойки до 50 мг/кг

Лечение endocarditis

150 мг/кг/день в 3 одинаковые дозы до 25 мг/кг или настойки до 50 мг/кг

Бактериальные менингита

150 мг/кг/день в трех разделить доз

Болезни Lyme (см. раздел 4.4)

Раннем этапе: от 25 до 50 мг/кг/день в трех разделить доз в течение 10 дней (в диапазоне от 10 до 21 дней)

На позднем этапе (систематической вовлеченности): 50 мг/кг/день в трех разделить доз

Bacteraemia, что происходит в ассоциации с или предположительно связанных с любой из инфекций, перечисленные в разделе 4.1

Обычная ежедневная доза облучения от 50 до 150 мг/кг/день в 3 одинаковые дозы до 25 мг/кг или настойки до 50 мг/кг

*Внимание следует уделить официальной помощи в целях лечения для каждого вида.

 

Преждевременное новорожденных < 4 кг

Индикация*

Доза*

В большинстве случаев инфицирования

Обычная ежедневная доза облучения от 20 до 100 мг/кг/день в 2 одинаковые дозы до 25 мг/кг или настойки до 50 мг/кг

Лечение endocarditis

100 мг/кг/день в двух разделенных доз

Бактериальные менингита

100 мг/кг/день в двух разделенных доз

Болезни Lyme (см. раздел 4.4)

Раннем этапе: от 25 до 50 мг/кг/день в двух разделенных доз в течение 10 дней (в диапазоне от 10 до 21 дней)

На позднем этапе (систематической вовлеченности): 50 мг/кг/день в двух разделенных доз

Bacteraemia, что происходит в ассоциации с или предположительно связанных с любой из инфекций, перечисленные в разделе 4.1

Обычная ежедневная доза облучения от 50 до 100 мг/кг/день в 2 одинаковые дозы до 25 мг/кг или настойки до 50 мг/кг

*Внимание следует уделить официальной помощи в целях лечения для каждого вида.

 

Intramuscular:

Максимальная доза: 120 мг/кг/день в 2 по 6 одинаковые дозы облучения.

Пожилых людей

Регулировка не требуется; как для взрослых.

Почечные ущерба

 

Взрослых и детей ≥ 40 кг

Дети < 40 кг

GFR (мл/мин)

Внутривенное введение

Intramuscular

Внутривенное введение

Intramuscular

Более чем 30

Без регулировки

Без регулировки

Без регулировки

Без регулировки

10 по 30

1g СТАТ, а затем 500 мг на 1 g в два раза в день

500 мг каждые 12 часов

25 мг/кг два раза в день

15 мг/кг каждые 12 часов

Менее 10

1 g СТАТ, а затем 500 мг/день

500 мг/день в качестве одной дозы облучения

25 мг/кг/день в качестве одной дозы облучения

15 мг/кг/день в качестве одной дозы облучения

 

В пациентов гемодиализа и peritoneal диализа

Амоксициллин может быть удален из оборота по гемодиализу.

 

Гемодиализа

Диализ Peritoneal

 

Внутривенное введение

Intramuscular

Внутривенное введение

Intramuscular

Взрослых и детей ≥ 40 кг

1 g в конце диализа, а затем 500 мг каждые 24 часов

500 мг во время диализа, 500 мг в конце, а затем 500 мг каждые 24 часов

1 g СТАТ, а затем 500 мг/день

500 мг/день в качестве одной дозы облучения

Дети < 40 кг

25 мг/кг стат и 12,5 мг/кг на конце диализа, а затем 25 мг/кг/день

15 мг/кг во время и в конце диализа, а затем 15 мг/кг каждые 24 часов

25 мг/кг/день в качестве одной дозы облучения

15 мг/кг/день в качестве одной дозы облучения

 

Метод управления

Стандартный рекомендуемый администрации является внутривенное введение системы впрыска или внутривенное вливание. Intramuscular администрации должны рассматриваться при внутривенных маршрут не представляется возможным или менее подходящими для пациента.

 

Внутривенные инъекции:

Распустить 250 мг в 5 мл воды для инъекций Ph Eur (окончательный объем 5.2mL).

Распустить 500mg в 10мл воды для инъекций Ph Eur (окончательный объем 10,4 мл).

Распустить 1g в 20 мл воды для инъекций Ph Eur (окончательный объем 20.8мл).

 

Амоксициллин натрия для впрыска BP, когда разреженных может выполняться медленно в духе или вливания в течение определенного периода от трех до четырех минут.

 

Внутривенное вливание:

Подготовить, как описано выше и добавьте к iv решения в minibag или линейный buret. Администрировать через 30-60 минут. В качестве альтернативы соответствующий объем iv жидкости могут быть переданы из сумки вливания в склянку, с помощью подходящего устройства был сорван и обратно в мешок после расторжения брака.

 

Эбу системы впрыска Intramuscular:

Добавить 1.5mL воды для инъекций Ph Eur 250 мг и энергично встряхните (окончательный объем 1.7mL).

Добавить 2.5mL воды для инъекций Ph Eur 500 мг и энергично встряхните (окончательный объем 2.9mL).

 

Максимальная однократная доза составляет 1 g в взрослых и детей ≥ 40 кг.

Впрыск не более чем 60 мг/кг в один момент времени в интересах детей < 40 кг.

 

4.3 противопоказания

Hypersensitivity для активного вещества, к любому из penicillins или к любому из excipients, перечисленные в разделе 6.1.

История о непосредственной реакции hypersensitivity (например анафилаксия) на другой бета-lactam агента (например, cephalosporin, carbapenem или monobactam).

4.4 Специальные предупреждения и меры предосторожности для использования

Hypersensitivity реакции

Перед началом терапии с амоксициллин, тщательного расследования в отношении прошлой hypersensitivity реакции на penicillins, cephalosporins или других бета-lactam агентов (см. разделы 4.3 и 4.8).

Серьезные и иногда со смертельным исходом hypersensitivity реакций (включая anaphylactoid и опасный газов неблагоприятных реакций) не поступало в пациентов на пенициллин терапии.

Эти реакции чаще всего происходят в отдельных лиц в истории пенициллин hypersensitivity и в их необычное отдельных лиц. Если аллергическая реакция происходит, амоксициллин терапии должно быть прекращено и соответствующие альтернативные терапии.

Помощь также необходима при больших дозах натрия (как амоксициллин натрия) для пациентов с почечной функции или сердечной недостаточности. Почечные и гематологических состояние должно осуществляться в течение длительного времени и в высоких дозах терапии.

Амоксициллин должны предпочтительно не будут предоставлены пациентов с недиагностируемые фарингит (которые могут иметь mononucleosis) или пациентов с лимфатической лейкемии или ВИЧ-инфекции, которые могут также быть на повышенный риск развития кожных сыпи с амоксициллин.

Есть возможности для расширения сыворотку уровни амоксициллин новорожденных или в молодых детей за счет снижения почечной Выведение продуктов жизнедеятельности.

Не подвержены воздействию микроорганизмов

Амоксициллин не подходит для лечения некоторых типов инфекции пока pathogen уже документированы и известные быть подвержены воздействию или существует весьма высокая вероятность того, что pathogen будет подходить для обращения с амоксициллин (см. раздел 5.1). Это особенно верно при рассмотрении лечение пациентов с мочевыводящих путей и тяжелых инфекций уха, носа и горла.

Конвульсии

Конвульсии могут возникнуть у больных с ослабленным зрением функции почек или в тех, кто получает высокие дозы или у пациентов с предрасполагающие факторы (например, истории, лечение эпилепсии или meningeal расстройства (см. раздел 4.8).

Почечные ущерба

У пациентов с почечной недостаточностью, мощность дозы должны быть отрегулированы в зависимости от степени инвалидности (см. раздел 4.2).

Кожные реакции

Наступление на лечение начало лихорадочные обобщенных эритема связана с pustula может быть симптомом острого обобщенных exanthemous pustulosis AEGP (см. раздел 4.8). Эта реакция требует амоксициллин прекращение и contra-указывает на любых последующих администрации.

Амоксициллин следует избегать при инфекционных mononucleosis подозревается с момента возникновения morbilliform сыпь было связано с это состояние после использования амоксициллин.

Реакция Jarisch-Herxheimer

В реакции Jarisch-Herxheimer наблюдается после амоксициллин лечения болезни Lyme (см. раздел 4.8). Это приводит непосредственно из бактерицидное деятельности амоксициллин о причинно-бактерии от болезни Lyme, spirochaete  Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть уверены в том, что это является общей и обычно на ограничение последствий лечения антибиотиками и Lyme болезни.

Overgrowth не подвержены воздействию микроорганизмов

Длительного использования в отдельных случаях могут привести к overgrowth не подвержены организмов.

Рациона - колит было сообщено с почти все антибактериальные агентов и может быть в диапазоне от серьезности мягким к угрозе жизни (см. раздел 4.8). Поэтому важно рассмотреть этот диагноз в пациенты с диареей во время или после, управление любой антибиотиков. Следует рациона - колит, амоксициллин должно быть немедленно прекращено, врач и соответствующее лечение. Anti-peristaltic фармацевтических продуктов противопоказано в этой ситуации.

Длительной терапии

Периодические оценки орган системы функций; в том числе почек, печени и функция haematopoietic рекомендуется использовать во время длительной терапии. Повышенные печени ферментов и изменений в крови единиц (см. раздел 4.8).

Anticoagulants

Продление времени prothrombin было сообщено лишь в редких случаях пациенты получают амоксициллин. Надлежащего контроля за деятельностью должно осуществляться при anticoagulants устанавливаются одновременно. Коррективы в дозе устные anticoagulants могут быть необходимыми для поддержания требуемого уровня при приеме антикоагуляционных (см. раздел 4.5 и 4.8).

Crystalluria

У пациентов с мочой, crystalluria наблюдается очень редко, преимущественно с parenteral терапии. Во время управления высокой дозы амоксициллин, рекомендуется для поддержания надлежащего уровня жидкости забора воздуха и мочевыводящих выходной, с тем чтобы уменьшить вероятность амоксициллин crystalluria. У пациентов с диафрагменной катетеров, регулярной проверки patency следует сохранить (см. раздел 4.8 и 4.9).

Вмешательство в диагностические тесты

Сыворотки с повышенными привилегиями и мочевыводящих уровни Амоксициллин может повлиять на определенных лабораторных испытаний. В связи с высоким недержания концентрации амоксициллин, ложные показания являются общими с химических методов.

Рекомендуется при проверке на наличие глюкозы в крови во время амоксициллин обращения, enzymatic глюкоза oxidase методы следует использовать.

Наличие Амоксициллин может исказить результаты анализа для oestriol беременных женщин.

Амоксициллин натрия 250mg, 500MG и 1g порошок для раствора для ЭБУ системы впрыска содержит 0,65 ммоль (14.9мг), 1.3mmol (частотой обновления кадров 29,7 мг) и 2.6mmol (59.4мг) натрия в дозе, соответственно. Будут приняты во внимание пациентов на контролируемой диета натрия.

4.5 Взаимодействие с другими лекарственные препараты и другие формы взаимодействия

Probenecid

Одновременно использовать probenecid не рекомендуется. Уменьшается Probenecid почечных трубчатые секреции от амоксициллин. Одновременно использовать probenecid может привести к увеличению и продолжительного крови уровни амоксициллин.

Allopurinol

Параллельное управление allopurinol во время обращения с Амоксициллин может повысить вероятность аллергические кожные реакции.

Tetracyclines

Tetracyclines и других наркотиков bacteriostatic может помешать бактерицидное воздействие амоксициллин.

Устный anticoagulants

Устный anticoagulants и пенициллин антибиотиков были широко используется в практике без сообщения о взаимодействии. В то же время в литературе имеются случаи в более широком международном нормализуется соотношение пациентов на acenocoumarol или warfarin и установленные в ходе амоксициллин. Если co-управление является необходимым, prothrombin времени или международных нормализуется соотношение следует тщательно контролировать с помощью добавления или снятия амоксициллин. Кроме того, корректировки дозы пероральной anticoagulants могут быть необходимы (см. разделы 4.4 и 4.8).

Methotrexate

Penicillins может уменьшить Выведение продуктов жизнедеятельности и вызывая methotrexate потенциального увеличения токсичности.

4.6 рождаемости, беременности и кормления

Беременность

Исследования на животных не свидетельствуют о прямой или косвенной вредных последствий в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченные данные по использованию амоксициллин во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. Амоксициллин может использоваться в период беременности, когда потенциальные выгоды перевешивают потенциальные риски, связанные с лечением.

Грудное вскармливание

Амоксициллин - excreted в грудное молоко в небольших количествах с возможной опасности проблематике. В связи с этим, диареей и грибковых инфекционных заболеваний слизистой оболочки возможны в груди - питание для грудных детей, с тем чтобы грудное вскармливание может быть прекращено. Амоксициллин должны использоваться только во время грудного вскармливания после выгод и оценка риска врачом в бесплатно.

Коэффициент рождаемости

Нет данных о воздействии амоксициллин по фертильности в людей. Репродуктивного исследований на животных показали никакого воздействия на показатели рождаемости.

4.7 Воздействие на способность и использования машин

Никаких исследований о воздействии на возможность передачи и использования машин были выполнены. Тем не менее, нежелательные последствия могут возникать (например, аллергические реакции, головокружение, конвульсий), которые могут повлиять на возможность передачи и использования машин (см. раздел 4.8).

4.8 нежелательных последствий

Наиболее часто сообщили о неблагоприятных реакций по контролю над наркотиками (АДР) являются диарея, тошнота и сыпь на коже.

В АДР, полученных в результате клинических исследований и маркетинга с амоксициллин, представленные MedDRA органом системы класса перечислены ниже.

Следующих терминов были использованы в целях классификации возникновения нежелательных последствий.

Очень часто (≥1/10)

Общие (≥1/100 <1/10)

Довольно часто (≥1/1000 <1/100)

Редкие (≥1/10 000 <1/1,000)

В очень редких случаях (<1/10,000)

Не известны (не может быть рассчитано с учетом имеющихся данных)

Заболеваний и вредителей.

Очень редко

Mucocutaneous candidiasis

Кровь и лимфатической системы

Очень редко

Реверсивный leucopenia (включая neutropenia или agranulocytosis), реверсивный тромбоцитопения и haemolytic анемии.

Продление времени прокачки и prothrombin времени (см. раздел 4.4).

Расстройствами иммунной системы

Очень редко

Тяжелые аллергические реакции, в том числе angioneurotic отека, анафилаксия, сыворотку болезни и hypersensitivity vasculitis (см. раздел 4.4).

Не известно

Jarisch-Herxheimer реакции (см. раздел 4.4).

Метаболизм и расстройств питания

 

Не известно

Уровень электролита в беспорядках, таких как hypokalaemia (в связи с администрацией большого количества натрия).

Нервной системы

Очень редко

Hyperkinesia, головокружение и конвульсии (см. раздел 4.4).

Не известно

Признаки центральной нервной системы токсичность; обычно связан с большими внутривенного введения дозы амоксициллин или ослабленным зрением функции почек.

Энцефалопатии сообщалось следующее intrathecal администрации и может оказаться губительным.

A кома может разработать с высокими дозами амоксициллин.

 

Желудочно-кишечного расстройства

Клинические данные

*Общих

Диарею и тошноту

*Довольно часто

Рвота

Post-маркетинговых данных

Очень редко

Связанного с ней антибиотиками колит (включая pseudomembraneous колит и геморрагической колит в разделе 4.4).

Не известно

Боль в полости рта или язык, часто возникают после приема внутрь, но также может произойти после parenteral администрации

Заболеваний гепатобилиарной системы

Очень редко

Гепатит и cholestatic jaundice. В AST и/или ALT.

Кожи и подкожно ткани расстройства

Клинические данные

*Общих

На коже сыпи

*Довольно часто

Urticaria и pruritus

Post-маркетинговых данных

Очень редко

Кожных реакций, таких как эритема multiforme, Stevens-Johnson приобретенного иммунодефицита, токсичных кожная оболочка necrolysis, bullous и exfoliative дерматиты, острый обобщенных exanthematous pustulosis (AGEP) (см. раздел 4.4) и реакции с eosinophilia и системные симптомы (платье).

Почек и мочевыводящих путей заболевания

В очень редких случаях:

Внутритканевому отеку нефрит

Crystalluria (см. разделы 4.4 и 4.9 передозировки)

Респираторные, грудной и mediastinal расстройства

 

 

Не известно

Бронхоспазм, острый опасный dyspnoea и аллергического pneumonitis; обычно связан с большими внутривенного введения дозы амоксициллин или ослабленным зрением функции почек.

 

Психиатрические расстройства

 

Не известны:

Галлюцинации

* Число этих AEs была взята из клинических исследований с участием в общей сложности примерно 6000 взрослых и педиатрических пациентов с амоксициллин.

 

Представления информации о подозреваемых неблагоприятных реакций

Сообщение подозреваемых неблагоприятных реакций после получения разрешения от лекарственных продукт имеет важное значение. Это позволяет продолжить наблюдение за выгод и рисков баланс лекарственных продукта. Специалистами в области здравоохранения предлагается сообщать о любых подозреваемых неблагоприятных реакций через желтую карточку на www.mhra.gov.uk/yellowcard или поиск MHRA желтую карточку в Google или Apple App Store.

4.9 Передозировки

Симптомы и признаки передозировки

Желудочно-кишечного симптомы (такие как тошнота, рвота и диарея) и возмущения жидкости и уровень электролита в остатках средств может быть очевидной. Амоксициллин crystalluria, в некоторых случаях ведет к почечной недостаточности, было отмечено. Конвульсии могут возникнуть у больных с ослабленным зрением функции почек или в тех, кто получает высокие дозы (см. разделы 4.4 и 4.8).

Амоксициллин было сообщено в неосмотрительным в мочевой пузырь катетеров, преимущественно после внутривенного введения администрации больших доз. Регулярной проверки patency следует сохранить (см. раздел 4.4)

Лечение интоксикации

Желудочно-кишечного симптомы могут рассматриваться symptomatically с уделением особого внимания к воде и уровень электролита.

Амоксициллин может быть удален из оборота по гемодиализу.

5. Фармакологические свойства
 
5.1 Pharmacodynamic свойства

Группа Pharmacotherapeutic: Penicillins с расширенным спектром, код ATC: J01CA04

Механизм действия

Амоксициллин является semisynthetic пенициллин (бета-lactam рациона), что препятствует одной или нескольких ферментов (часто упоминается как пенициллин обязательную юридическую силу белки, PBPs) в канал biosynthetic разведения бактерий peptidoglycan, который является неотъемлемой структурных компонентов бактериальной клетки. Запрет на включение peptidoglycan синтез ведет к ослаблению клетки, обычно с последующим lysis ячейки и смерти.

Амоксициллин уязвима для деградации в результате бета-lactamases, устойчив к бактерий и поэтому спектр деятельности амоксициллин в одиночку не включает в себя организмов, производящих эти ферменты.

Pharmacokinetic/pharmacodynamic отношения

Время выше минимальной концентрации запрета (T>MIC) считается основным определяющим фактором эффективности для амоксициллин.

Механизмы сопротивления

Основные механизмы сопротивления амоксициллин являются:

• Инактивация, бактериальными бета-lactamases.

• Изменение PBPs, которые позволяют снизить сходства с антибактериальным agent для цели обслуживания.

Невосприимчивость бактерии или efflux механизмы насоса может вызвать или способствовать бактериальных сопротивление, в частности в г-негативных бактерий.

Контрольные точки

MIC контрольные точки для амоксициллин - это те Европейского комитета по антибактериальным восприимчивости (EUCAST) версии 5.0.

Организма

MIC точка прерывания (мг/л)

 

Подвержены ≤

Устойчивые >

Enterobacteriaceae

81

8

Staphylococcus .

Примечание2

Примечание  2

Enterococcus .3

4

8

Streptococcus групп A и B, C и G

Примечание  4

Примечание  4

Streptococcus pneumoniae

Примечание  5

Примечание  5

Группы Viridans steprococci

0,5

2

Противогриппозную гриппа

26

26

Moraxella catarrhalis

Примечание  7

Примечание  7

Neisseria заболевания

0,125

1

Грамм позитивные anaerobes за исключением  Clostridium difficile8

4

8

Грам отрицательные anaerobes8

0,5

2

Helicobacter pylori

0.1259

0.1259

Pasteurella multocida

1

1

Не связанных с ними видов контрольные точки10

2

8

1дикой типа Enterobacteriaceae классифицируются как подвержены aminopenicillins. Некоторые страны предпочитают классифицировать дикой типа изолирует  E. coli  и  p. mirabilis  в качестве промежуточного. Если это так, используйте MIC точку останова S ≤ 0,5 мг/л

2 Наиболее staphylococci являются penicillinase производителей, которые устойчивы к амоксициллин. Устойчивость к Methicillin изолирует, за немногими исключениями, устойчив к все бета-lactam агентов.

3восприимчивость к Амоксициллин может быть выведено из ampicillin

4уязвимость streptococcus групп A и B, C и G к penicillins будет выведено из benzylpenicillin восприимчивость.

5 контрольных точек связаны только с менингитом изолирует. Для локализации классифицируются в качестве промежуточного по ampicillin во избежание устные обращения с амоксициллин. Восприимчивость выведено из MIC от ampicillin.

6 контрольных точек основаны на внутривенное введение администрации. Beta-lactamase позитивные изолирует должны быть представлены.

7 Beta lactamase производители должны быть устойчивы

8 восприимчивости к Амоксициллин может быть выведено из benzylpenicillin.

9 В контрольные точки - на основе эпидемиологических отсечной значения (ECOFFs), в котором проводится различие дикой типа изолирует от лиц с ограниченными восприимчивость.

10 не связанных с ними видов контрольные точки на основе доз по крайней мере 0,5 g x 3 или 4 дозы ежедневно (от 1,5 до 2 g/день).

Показатель сопротивления может отличаться в географическом отношении и с течением времени для отдельных видов и местную информацию на сопротивление является желательным, особенно когда лечение инфекций. По мере необходимости, консультации экспертов следует добиваться при местной распространенности сопротивление, утилита оператора, по крайней мере в некоторых видов заболеваний.

In vitro  чувствительности микроорганизмов к амоксициллин

Обычно подвержены видов

Г-aerobes:

Enterococcus faecalis

Beta-hemolytic streptococci (группы A, B, C и G)

Листерия моноцитогенес Listeria

Видов, которые приобретают сопротивление могут быть проблемы

Г-негативных aerobes:

Escherichia coli

Противогриппозную гриппа

Helicobacter pylori

Mirabilis "Протей"

Salmonella  typhi

Salmonella  paratyphi

Pasteurella multocida

Г-aerobes:

Отрицательный Coagulase staphylococcus

Staphylococcus aureus£

Streptococcus pneumoniae

Группы Viridans streptococcus

Г-anaerobes:

Clostridium .

Г-негативных anaerobes:

Fusobacterium .

Другие:

Borrelia burgdorferi

По своей сути устойчивые организмы

Г-aerobes:

Enterococcus faecium

Г-негативных aerobes:

Acinetobacter .

Enterobacter .

Klebsiella .

Pseudomonas .

Г-негативных anaerobes:

Bacteroides . (Многие штаммов  Bacteroides fragilis  устойчивы).

Другие:

Хламидия .

Mycoplasma .

Legionella .

  Природных промежуточного восприимчивость в отсутствие приобретенных механизм сопротивление.

£  почти все  S.aureus  устойчивы к амоксициллин в связи с производством penicillinase. Кроме того, всех methicillin-штаммов устойчивы к амоксициллин.

5.2 Pharmacokinetic свойства

 

В pharmacokinetic результаты исследований, в которых амоксициллин была применена для групп здоровых добровольцев с учетом в виде болюса внутривенные инъекции представлены ниже.

Означает pharmacokinetic параметров

Внутривенного введения болюса ЭБУ системы впрыска

Мощность дозы в ведении

Пик сыворотку conc (мг/мл)

T 1/2 (ч)

AUC (мкг.h/мл)

Недержания recovery (%, от 0 до 6 h )

500 мг

32.2

1.07

25.5

66,5

1000 мг

105,4

0.9

76.3

77,4

 

Распределение

Около 18% от общего объема плазменных амоксициллин неизбежно белка и явно объем распределения составляет около 0,3 до 0,4 л/кг.

После внутривенного введения администрации, амоксициллин был найден в желчного пузыря, брюшной тканей и кожи жира, мышечных тканях, synovial и peritoneal жидкостей, Биле и pus. Амоксициллин не должным образом распространять в эпидемический порог был превышен.

Из исследования на животных нет доказательств для значительного ткани сохранение контроля над наркотиками на основе материалов. Амоксициллин, как и большинство penicillins, могут быть обнаружены в грудное молоко (см. раздел 4.6).

Biotransformation

Амоксициллин частично excreted в моче как неактивно penicilloic кислоты в количестве до 10-25% от первоначальной дозы.

Ликвидации всех форм

Основные пути ликвидации для амоксициллин - через почки

Амоксициллин имеет означает ликвидацию полураспада примерно один час и означает общий зазор примерно 25 л/час в здоровых субъектов. Примерно 60 на 70% - амоксициллин excreted без изменений в моче в течение первых 6 часов после отправления один 250 мг или 500 дозу амоксициллин. В рамках различных исследований нашли недержания Выведение продуктов жизнедеятельности на 50-85% для амоксициллин в течение 24 часов.

Одновременно использовать probenecid задержки амоксициллин Выведение продуктов жизнедеятельности (см. раздел 4.5).

Гендерные

Следующие устные администрации амоксициллин здоровых мужчин и женщин, гендерная проблематика не оказали существенного воздействия на Фармакокинетика и амоксициллин.

Возраст

Ликвидации полураспада амоксициллин аналогична для детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и старше детей и взрослых. Для очень маленьких детей (в том числе матерях недоношенных новорожденных) в течение первой недели жизни в интервале от администрации не должны превышать два раза в день администрирование за счет незрелости почечных путь ликвидации. Поскольку пациентов преклонного возраста чаще всего сократились функции почек, необходимо соблюдать осторожность в выбор дозы, и он может быть полезен для контроля функции почек.

Почечные ущерба

Общее сыворотку зазор амоксициллин уменьшается пропорционально уменьшается почечной функции (см. раздел 4.2).

Печеночная ущерба

Нарушения слуха Hepatically пациентов следует dosed с осторожностью и функции печени контролируется через регулярные промежутки времени.

 

5.3 на доклиническом этапе исследований безопасности данных

Не клинических данных не выявили никаких специальных опасность для людей на основе исследований безопасности фармакологии, неоднократные дозы токсичности, genotoxicity и токсичности для размножения и развития.

Carcinogenicity исследования не проводились с амоксициллин.

6. Фармацевтические данные
 
6.1 Перечень excipients

 

Ни один из

6.2 несовместимости

Амоксициллин не следует смешивать с продуктов крови и других proteinaceous таких жидкостей нас белка hydrolysates или с помощью внутривенного липидов эмульсий. Если установленные одновременно с aminoglycoside, антибиотики не следует смешивать в шприц и внутривенное введение контейнер для жидкости или установить из-за потери активности aminoglycoside в этих условиях.

Амоксициллин и aminoglycoside впрыска должна осуществляться на отдельных объектах.

Амоксициллин не следует смешивать с ципрофлоксацина.

Амоксициллин решений не следует смешивать с настойки, содержащий dextran или бикарбонаты.

6.3 Срок хранения

3 лет

 

6.4 Особые меры предосторожности для хранения

Храните ниже 25 °C

Восстановленные решения должны будут использоваться сразу после приготовления.

GMP Certified Amoxicillin Sodium Powder for Injection 0.5g/1.0gGMP Certified Amoxicillin Sodium Powder for Injection 0.5g/1.0gGMP Certified Amoxicillin Sodium Powder for Injection 0.5g/1.0gGMP Certified Amoxicillin Sodium Powder for Injection 0.5g/1.0g
 

Отправить ваш запрос напрямую данному поставщику

*От:
*Кому:
*Сообщение:

Введите от 20 до 4000 символов.

Это не то, что вы ищете? Опубликовать Спрос на Закупки Сейчас

Вам Наверное Нравятся

Группа Товаров

Связаться с Поставщиком

Золотое Членство с 2020

Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями

Торговая Компания
Тип Собственности
Компания с Ограниченной Ответственностью
Сертификация Системы Менеджмента
ISO 9001, GMP