Высококачественные маски для лица FDA 510k Dental Medical

• Type: Face Mask/Apron/Gloves
• Material: Non-woven Fabric
• Ethylene Oxide Sterilization: Without Ethylene Oxide Sterilization
• Quality Guarantee Period: Two Years
• Group: Adult & Child
• Logo Printing: With Logo Printing
• Модель №.: WELLMIEN-FM0036
• размер: взрослые: 17.5*9,5 см / дети: 14.5*9,5 см.
• слой: 3 слоя
• стиль: ушная петля
• цвет: белый/синий/зеленый/желтый и т.д.
• зажим для носа: одножильный провод/двухжильный провод/пластиковый наконечник cli
• сертификат: ce, iso 13485, fda 510(k)
• стерильно: нестерильный
• Транспортная Упаковка: 50PCS/Box, 40boxs/CTN
• Характеристики: Adult: 17.5*9.5cm; Child: 14.5*9.5CM
• Торговая Марка: WELLMIEN or OEM
• Происхождение: Jingsu, China(Mainland)
• Код ТН ВЭД: 63079000
• Производственная Мощность: 9000000PCS/Month

Описание Товара

ГОРЯЧИЙ ПРОДУКТ

Высококачественные маски для лица FDA 510k Dental Medical

 

Стиль	ушной петлей
Размер	17.5*9,5 см.
Материалов	3PLY: SBPP, MB, SBPP
Сертификация	FDA 510K, CE, ISO13485
Структура	без устройства для лицевой маски
Тип	без мягкого пеноматериала
Зажим для носа	двойной провод

 

Технические характеристики:

1. Соответствует требованиям FDA 510K (No:K101000).

2. Не содержит стекловолокна и латекс.

3. Сопротивление дыханию (Дельта P)<6.0.<>

4.эффективность фильтрации бактерий (BFE%) >99%

5. Эффективность фильтрации частиц (PFE%)>99%.

6. Синтетическая устойчивость к проникновению крови: 160 мм рт. Ст.
 

Упаковка:

Обычная упаковка	КОЛ-ВО (пк)	Размер коробки (см)	Н.Г (кг/ctn)	W.G (кг/ctn)	Время пропора (день)
50 шт./коробка 40 коробок/ctn	200,000	52X40X36	7.5	8.5	10
	700,000 (1X20GP)				15
	1,440,000 (1X40GP)				20
	1,720,000 (1X40HQ)				20
Примечание: Время производства зависит от количества и времени подтверждения заказа.

Характеристики Wellmien для хирургической маски для лица ASTM уровень 3 Non Woven FDA510K:

Стандартный класс	Эффективность фильтрации дыхания (BFE)	Сопротивление дыханию (мМH20/см2)	Защита от брызг (Мм рт. Ст.)	Эффективность фильтрации частиц (PFE)
FDA 510K ASTM F 2100 Уровень 3	>99%	< 6,0	160	>99%

Порт для доставки: Шанхай или Ухань.

Упаковочный рисунок:

Примечание: Для повышения безопасности ваших товаров будут предоставлены профессиональные, экологически безопасные, удобные и эффективные услуги по упаковке.

Требования FDA 510 K:

МЕДИЦИНСКИЕ МАСКИ ИСПЫТАНИЯ И ТРЕБОВАНИЯ США: СТАНДАРТ ASTM F2100-19 ДЛЯ РАБОТЫ С МАТЕРИАЛАМИ, ИСПОЛЬЗУЕМЫМИ В МЕДИЦИНСКИХ МАСКАХ ДЛЯ ЛИЦА
Элемент теста		ASTM F2100-19
		Уровень 1	Уровень 2	Уровень 3
Тестирование барьеров	BFE% ASTM F2101	≥95	≥98
	PFE% ASTM F2299	≥95	≥98
	Синтетическая кровь ASTM F1862	Проходите при 80 мм рт. Ст.	Проходите при 120 мм рт. Ст.	Проходите при 160 мм рт. Ст.
Физическое тестирование	Дифференциальное давление	<5.0 мм вод. ст.="">	<6.0 мм вод. ст.="">
Проверка безопасности	Фламабласть 16 CFR часть 1610	Класс 1 (≥ 3.5 секунд)
	Чистота микроорганизмов ISO 11737-1	Не требуется
	Биосовместимость ISO 10993	510 K Руководство рекомендует провести проверку согласно ISO 10993
Отбор проб ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1		1. AQL 4% для BFE, PFE, Delta P 2. 32 маски для синтетической крови (Прошел =≥29 прошел, не прошел =≤28 прошел) 3. 14 маски для воспламеняемости

[Сфера применения]: Она охватывает рот, нос и челюсть пользователя, обеспечивая физический барьер от прямого проникновения патогенов, микроорганизмов, жидкостей организма, частиц и т.д.

[Сырье, структура и состав продукта]:
Продукт состоит из тела маски, носовой клипсы и масочной ленты. Корпус маски разделен на три слоя: Внутренние и наружные слои полипропиленовой (PP) нетканой ткани, а средний слой — полипропиленовой (PP) талой ткани. Носовой зажим изготовлен из оцинкованной железной проволоки из полиэтилена. Лента в масках — спандекс.

[Product Contraactications] (Противопоказания продукта): Нет.

[Использование]:
Как носить маску:

1. Темная сторона маски должна быть надета на внешней стороне, а светлая сторона должна быть ближе к рту. Носовой зажим следует положить на нос, а маска должна накрыть нос и рот. На каждом ухе висят две эластичные петли.
2. Положите кончики пальцев на зажим для носа, начните с середины, нажмите и удерживайте пальцами, постепенно двигаясь по обеим сторонам, и сформиьте зажим для носа в соответствии с формой моста носа;
3. Отрегулируйте ремень маски соответствующим образом в соответствии с личными требованиями.

Удаление маски:
A) не прикасайтесь к передней части маски (загрязненной поверхности).
b) снимите эластичные ленты с обоих ушей.
c) эластичный пояс, используемый для фиксации маски, выбрасывается в контейнер для клинических отходов.

10 НАШИХ ЛУЧШИХ ПРОДУКТОВ ДЛЯ ПРОДАЖ

ДРУГОЙ НАШ ПРОДУКТ