Одноразовые хирургические маски FDA 510k

• стандарт: EN14683-2019
• Рейтинг фильтра: Обычный
• Доступные времена: одноразовый
• Тип: Face Mask/Apron/Gloves
• Слои: 3 слоя
• Стиль: ушной
• Модель №.: WELLMIEN-FM0049
• форма: Квартира
• стерилизация: стерилизация
• Возрастная группа: для взрослых
• цвет: White/Blue/Green/Yellow etc.
• размер: взрослые: 17.5*9,5 см / дети: 14.5*9,5 см.
• слой: 3 слоя
• зажим для носа: одножильный провод/двухжильный провод/пластиковый наконечник cli
• сертификат: ce, iso 13485, fda 510(k)
• стерильно: нестерильный
• материалов: нетканый материал
• сертификация: ce, fda, iso13485
• стерилизация этиленоксидом: без стерилизации этиленоксидом
• период гарантии качества: два года
• печать логотипа: с печатью логотипа
• группы: взрослые и дети
• Транспортная Упаковка: 50PCS/Box, 40box/ctn
• Характеристики: Adult: 17.5*9.5cm; Child: 14.5*9.5cm
• Торговая Марка: WELLMIEN or OEM
• Происхождение: Jingsu, China(Mainland)
• Код ТН ВЭД: 63079000
• Производственная Мощность: 9000000PCS/Month

Описание Товара

Одноразовые хирургические маски FDA 510k

Характеристики:

A. соответствует требованиям FDA 510K США (NO: K101000)
B. устойчивость к разбрызгивению жидкости
C. эффективность фильтрации частиц (PFE) > 99%
D. эффективность фильтрации бактерий (BFE) > 99%
E. Дифференциальное давление (Дельта-P) > 4.5 мм H2O/см2
F. Класс I не воспламеняется
G. Биосовместимость
H. отсутствие раздражения
I. не содержит стекловолокна и не содержит латекс
J. регулируемый наконечник для простоты использования
K. нестерильный
L. для однократного использования

Пример политики:

Завод прямой продажи новая респиратор защитные маски общее лицо маска
1. Образец в соответствии с чертежом. Время отбора проб: 3–5 дней.
2. Создайте собственный образец, затем повторите его.
3. Время выборки существующих образцов: 1 день
4. После подтверждения образца выполните массовое производство.

Контроль качества:

1. Мы не начнем производить продукты, пока не подтвердите образец.
2. Упаковка будет водонепроницаемой, влагонепроницаемой и герметичной.

Наше преимущество:

1. Сертификация CE, ISO13485.
2. Обслуживание в одно время: Отличные одноразовые медицинские изделия, средства индивидуальной защиты.
3. Приветствуйте любые требования OEM.
4. Квалифицированная продукция, 100% новый бренд материал, безопасный и санитарный.
5. Предлагаются бесплатные образцы.
6. Профессиональная служба доставки при необходимости.
7. Система послепродажного обслуживания полной серии.
 

Стандартный класс	Эффективность фильтрации бактерий (BFE)	Сопротивление дыханию (мМH20/см2)	Брызги Сопротивление (мм рт. Ст.)
Тип I.	>98%	<3.0	НЕТ ДАННЫХ
Введите IR	>98%	<5.0	120
Тип II	>99%	<3.0	НЕТ ДАННЫХ
Введите IIR	>99%	<5.0	120

Описание :

Соблюдайте безопасность: Эти маски являются медицинскими устройствами класса 1 и могут использоваться в медицинских целях, но не должны использоваться в хирургических или опасных ситуациях, а также в случаях, когда существует высокий риск контакта с жидкостями или инфекционными материалами.
Комфорт и воздухопроницаемость: Материал из нетканого материала для эффективной защиты дыхательных путей от мелких частиц и капель. Мягкая, не раздражающая, комфортная и дышащая. Регулируемая петля для наушников и зажим для носа подходят для большинства лиц. Идеально подходит для мужчин, женщин, взрослых.
Уход: Защитите себя и своих близких с помощью одноразовых масок для лица в различных условиях, таких как дом, офис, школа, садоводство, строительство, а также рабочие места, как и другие общественные места, чтобы защитить от аллергенов, пыли и микробов.
Однократное использование: Все одноразовые маски не рекомендуется мыть или использовать повторно, но рекомендуется заменять каждые 4 часов.