Тип: | Маска / Фартук / Перчатки |
---|---|
Материал: | Нетканый материал |
Окись этилена Стерилизация: | Без окиси этилена стерилизации |
Гарантия качества Период: | Два года |
Группа: | Для взрослых |
Логотип Печать: | С логотипом печати |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Стиль | Earloop |
Размер | 17,5*9.5cm |
Материал | 3с диагональным кордом: SBPP,МБ,SBPP |
Сертификация | FDA 510K, CE, ISO13485 |
Структура | Без солнцезащитного козырька |
Тип | Без мягкой пены |
Носовой зажим | Двойной провод |
Спецификации:
1.в соответствие с FDA 510K (Нет:K101000).
2. стекловолокна и содержат латекса.
3. Сопротивление дыхания (дельта p)<6.0.<>
4.бактериальных Эффективность фильтрации (BFE%) >99%
5.Эффективность фильтрации частиц (постоянного лесного фонда%)>99%.
6. синтетических кровь проникновение сопротивление: 160 мм рт.
Упаковка:
Обычной упаковки | Кол-во (Pc) |
Размер коробки (См) |
N.G (Кг/КТП) |
W.G (Кг/КТП) |
Время Prodution |
50ПК/box 40 ящиков/ctn |
200000 | 52X40X36 | 7.5 | 8.5 | 10 |
700,000 (1X20GP) |
15 | ||||
1,440,000 (1X40GP) |
20 | ||||
1,720,000 (1X40Ш) |
20 | ||||
Примечание: время производства основывается на количество и время подтверждения заказа. |
Производительность Wellmien для хирургических маску для лица ASTM уровня 3 не тканого FDA510K:
Стандартный класс |
Эффективность фильтрации дыхания (BFE) |
Дыхание сопротивление (mmH20/см2) |
Сопротивление заставка |
Эффективность фильтрации твердых частиц (постоянного лесного фонда) |
FDA 510K |
>99% |
< 6,0 |
160 |
>99% |
Порт доставки: Шанхай или Ухань.
Изображение упаковки:
Примечание: Для более эффективного обеспечения безопасности вашего груза, профессиональный, экологически безопасные и удобные и эффективные услуги будут оказываться упаковки.
FDA 510 K требования:
Медицинскую маску для лица ИСПЫТАНИЯ И ТРЕБОВАНИЯ Сша: ASTM F2100-19 стандартными характеристиками ДЛЯ РАБОТЫ материалы используются в медицинской лицевые маски |
||||
Пункт проверки | ASTM F2100-19 | |||
Уровень 1 | Уровень 2 | Уровень 3 | ||
Барьер испытания | BFE % ASTM F2101 |
≥95 | ≥98 | |
Постоянного лесного фонда % ASTM F2299 |
≥95 | ≥98 | ||
Синтетические крови ASTM F1862 |
Билет на 80мм рт | Билет на 120мм рт | Билет на 160мм рт | |
Физические испытания | Перепад давления | <5.0 mmh2o=""> | <6.0 mmh2o=""> | |
Проверка безопасности | Flammablility 16 CFR ЧАСТЬ 1610 |
Класс 1 (> 3,5 секунд) | ||
Указания по соблюдению чистоты микробов ISO 11737-1 |
Не требуется | |||
Биосовместимости ISO 10993 |
510 K Руководство рекомендует тестирования на соответствие стандарту ISO 10993 | |||
Отбор проб ANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1 |
1. AQL 4% для BFE,постоянного лесного фонда, Дельта P 2. 32 маски для синтетических крови (Pass=≥29 мимо, не=≤28 передачи) 3. 14 маски для легковоспламеняющихся |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями