Имя собственности
(И ДОЗИРОВКА):
Ceftriaxone 1 g (ЭБУ системы впрыска)
Состав:
Oframax 1 g
Каждый флакон содержит:
Ceftriaxone натрия (стерильные)
Эквивалентно ceftriaxone 1 g
Фармакологические классификации:
A 20.1.1. Широкий спектр и антибиотиков
Фармакологическое действие
Ceftriaxone - это широкий спектр cephalosporin с большой плазменный ликвидации полураспада составляет приблизительно 8 часов в нормальных взрослых.
Профиль с антимикробным покрытием
(In vitro чувствительность не обязательно подразумевает
эффективность in vivo).
В спектре in vitro активность ceftriaxone включает в себя:
(A) грам-организмов:
Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus Группа A (в том числе
Streptococcus pyogenes), Streptococcus Group B (в том числе
Streptococcus agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus бови (группа D),
Staphylococcus aureus (methicillin).
Peptostreptococcus sp. и
Clostridium sp.
Примечание: устойчивая к Methicillin
Staphylococcus . устойчивы к ceftriaxone.
Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и
Listeria листерия моноцитогенес устойчивы.
B) грам-негативных организмы:
Противогриппозную гриппа (включая ampicillin-устойчивые штаммы),
противогриппозную parainfluenzae, Neisseria заболевания, Neisseria gonorrheae (включая пенициллин - устойчивые штаммы),
, Escherichia coli Klebsiella sp**,
Enterobacter sp*,
Serratia marcescens,
Citrobacter sp.,
mirabilis, Indole "Протей" и
"Протей" (в том числе
Morganella morganii),
Salmonella sp.,
Shigella sp.
Yersinia pestis, и
Treponema pallidum (животных экспериментов).
*Некоторые из этих видов изолируются устойчивы к ceftriaxone, в связи с производством в кодировке chromosomally бета-lactamases.
** Некоторые из этих видов изолируются устойчивы в связи с производством расширенный спектр плазмиду при посредничестве бета-lactamase.
(C) организмов, которые лишь частично чувствительны к ceftriaxone
in vitro.
Staphylococcus epidermidis, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides Acinetobacter sp. и sp. Ceftriaxone является стабильным по отношению к большинству бета-lactamases.
Следующие организмы устойчивы:
Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma sp., Mycobacterium sp., грибов.
Важно отметить, что рекомендуется использовать средства массовой информации (свободным от веществ особенно thymidine запрета и thymine) и методы должны использоваться для проверки чувствительности.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация плазмы после одного IM дозе 1,0 g - это примерно 81 мг/л и в 2 - 3 часов после облучения. Область под кривой крутящего момента времени концентрации плазмы после обмена мгновенными сообщениями управления аналогична после IV администрации эквивалентной дозы, с указанием 100% биоаккумулирования в ведении intramuscularly ceftriaxone.
По вопросам администрации, ceftriaxone внутривенных проникает в ткани жидкость, где - если она приводится в указанной дозировке бактерицидное диапазона концентраций прочного 24 часов может быть сохранен. Это неизбежно reversibly Ceftriaxone поставки альбумина и имеющих обязательную силу уменьшается с увеличением концентрации, например с 95% являются обязательными на плазменных концентраций <100 мг/л до 85% в 300 мг/L. в связи с нижней поставки альбумина контент, доля свободных ceftriaxone в внутритканевому отеку жидкости соответственно выше в плазме.
Объем распределения ceftriaxone - 7-12 L. после одной дозы 1-2 g, концентрациях выше минимальной концентрации запрета большинства патогенов ответственных за заражения в течение более чем 24 часов в следующих тканей или другими жидкостями организма: легкие, сердце, заболевания половых путей и печени, tonsil, среднего уха и носовой слизистой оболочки полости рта, костей и церебральной, плевральной, доброкачественной гиперплазии предстательной железы и synovial жидкостей.
В здоровых молодых взрослых добровольцев в общей сложности плазменных зазор составляет 10-22 мл/мин. Почечных зазор составляет 5-12 мл/мин. 50-60% excreted ceftriaxone - без изменений в моче, в то время как 40-50% excreted без изменений в Биле. Ликвидации Half Life в взрослых, составляет около восьми часов.
По существу в значительной степени недействующих в фекалиях в результате метаболизма в кишечной флоры.
Что означает ликвидацию плазмы half life - 8 часов в здоровых молодых взрослых добровольцев. У новорожденных, восстановление приходится около 70 % дозы. В грудных детей в возрасте менее чем за восемь дней и пожилых лиц в возрасте старше 75 лет, среднее значение ликвидации half life - это обычно 2 - 3 раза, что в молодые взрослые группы.
У пациентов с почечной недостаточностью или дисфункции печени, фармакокинетика от ceftriaxone являются лишь незначительно изменен и ликвидации half life - это только несколько увеличилось. Если функция почек в одиночку снижена, заболевания ликвидации ceftriaxone увеличивается; если функция печени не нарушена, ликвидации почек.
В менингита пациентов, 50 мг на кг bodymass ведет в течение 2-24 часов для cerebro спинномозговой жидкости концентраций несколько раз как в качестве минимальной
концентрации запрета in vitro для наиболее часто побудительным организмов менингита.
Индикаторы:
Инфекции в результате патогенов чувствительны к ceftriaxone, таких как
| - |
Скрининг тяжелого сепсиса |
| - |
Менингита в новорожденных и грудных детей |
| - |
Периоперационная профилактика инфекций |
| - |
Почек и мочевыводящих путей |
| - |
Респираторные инфекции половых путей, в частности пневмония, и ухо, носа и горла. |
| - |
Заболеваний костей и суставов, мягких тканей и кожи и ран. |
| - |
Абдоминальные инфекции (peritonitis, инфекций половых путей заболевания). |
| - |
Простой и гонорея |
Противопоказания
Аллергия на cephalosporins. У пациентов к ультрафиолету пенициллин, вероятность появления аллергических реакций креста реакции следует иметь в виду. (См. раздел Предупреждения)
Период беременности и кормления
Безопасности в период беременности не было установлено. Как это ceftriaxone excreted в грудное молоко в низких концентрациях, будьте внимательны в кормящих матерей.
Предупреждения:
Перед началом терапии с Oframax, тщательного расследования с целью определить, имеет ли пациент ранее hypersensitivity реакции на cephalosporins, penicillins или других лекарственных средств. Около 10% пенициллин-чувствительных пациентов может также быть аллергия на cephalosporins хотя истинная заболеваемость остается неопределенным. Большое внимание должно быть уделено если Oframax должно быть уделено для таких пациентов.
Дозировка И ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ:
Стандартная дозировка
Взрослых и детей на протяжении двенадцати: 1-2 g ceftriaxone после ежедневно (каждые 24 часов).
В тяжелых инфекций и в тех случаях, в которых патогенные организмы являются лишь умеренно чувствительны к ceftriaxone, ежедневно дозировка может быть увеличена до 4 g осуществляется ежедневно.
Младенцев и детей младшего возраста могут получать от 20-80 мг/кг массы тела, ежедневно; в зависимости от степени опасности заражения, обычно 12-24 почасовую оплату.
В тех случаях недоношенных новорожденных, ежедневная доза не должна превышать 50 мг на кг массы тела по причине незрелости младенца, фермент систем.
Престарелых пациентов: dosages рекомендуется для взрослых не требуют внесения изменений в случае гериатрической пациентов.
Продолжительность терапии: продолжительность терапии изменяется в зависимости от курса от этой болезни. Управление ceftriaxone должно быть продолжено в течение не менее 48-72 часов после того, как пациент должен стать afebrile или антибактериальные борьбы за ликвидацию нищеты была получена.
Специальные инструкции по дозировке: менингита: в бактериального менингита в новорожденных и детей, Лечение начинается с дозы 100 мг/кг (но не более 4 g) один раз в день. Как только причинных организма была выявлена и ее чувствительность, дозировка может быть уменьшена соответственно.
Показатели заболеваемости гонореей: для лечения гонореи (penicillinase производителями и penicillinase- производителей штаммов), один IM 250 мг ceftriaxone дозы не рекомендуется.
Периоперационная профилактика
: одна доза 1-2 g ceftriaxoneadministered 30-90 минут до хирургии. В рака прямой кишки хирургия, параллельных (но отдельных) ceftriaxone с 5-ornidazole nitroimidazole, например, оказалась эффективной.
Данная функция почек и печени функция: у пациентов с почечной функции, нет необходимости уменьшения дозировки ofceftriaxoneprovided, что функции печени.
В случае острой почечной недостаточности (зазор creatinine <10 мл/мин) ceftriaxone дозировка не должно превышать 2 г в день. У пациентов с повреждения печени, нет необходимости дозировка должна быть уменьшена, функцию почек.
В случаях одновременно опасный почек и печени дисфункции, концентрации плазмы ceftriaxone должны быть определены через регулярные промежутки времени. В проходящих диализ не требуется дополнительный дозатор после диализа. Сыворотку концентрации должны контролироваться, однако для определения является ли дозировка необходимы изменения, поскольку устранение в этих пациентов может быть сокращено.
Intramuscular ЭБУ системы впрыска
Эбу системы впрыска, ceftriaxone IM1 g в 3,5 мл воды для системы впрыска. Oframaxdissolved в 1 % лидокаина решение может уменьшить боль в месте ЭБУ системы впрыска. Oframax должно выполняться в рамках органа относительно большой мышцы. Рекомендуется не более 1 g впрыскиваемого топлива на каждой стороне. Восстановление с 1% лидокаина (без адреналина) не оказывает влияния на поглощение или ликвидации Ceftriaxone. В лидокаина решение никогда не должны находиться под управлением внутривенно.
Внутривенные инъекции
Для IV ЭБУ системы впрыска,
ceftriaxone 1 g растворенных в 10 мл воды для системы впрыска. Что внутривенное введение администрации следует уделять более чем от двух до четырех минут.
Внутривенное вливание
Следует уделять вливания в течение по крайней мере 30 минут. Для IV, 2 g ceftriaxone не распускается примерно в 40 мл стерильной воды для системы впрыска.
Ceftriaxone решений не следует смешивать с или piggybacked в решения, содержащие другие антибактериальным средствам или в разбавителе решения помимо перечисленных выше, в связи с возможной несовместимости.
Несовместимость: Ceftriaxone не должны быть добавлены к растворов, содержащих кальций, таких как Гартмана решение и решение Ringers. Не совместимо с amsacrine Ceftriaxone, vancomycin и fluconazole и aminoglycosides.
Побочные эффекты И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Побочные эффекты
Системные:
Желудочно-кишечных жалоб: ослабление стульями и диарея, тошнота и рвота, стоматит, glossitis.
Гематологических изменения: Eosinophilia, haematoma или удаление воздуха, тромбоцитопения, neutropenia, leukopenia, haemolytic granulocytopenia и анемии.
Отдельные случаи agranulocytosis (<500/мм?) не поступало, большинство из них после общей дозы 20 g или более.
Exanthema, аллергические дерматиты, pruritus, urticaria, отеки, эритема multiforme может произойти.
Другие побочные эффекты включают в себя головную боль и головокружение, увеличение печени ферментов, oliguria, увеличение creatinine сыворотки, микоза половых путей, лихорадка, дрожи и anaphylactoid anaphylactic или реакции.
Nephrotoxicity не поступало. Острый внутритканевому отеку нефрит является также возможность как проявление hypersensitivity.
Поражение электрическим током может произойти Anaphylactic: Anaphylactic электрическим током требует немедленных мер по противодействию.
Острая почечная недостаточность трубчатые некроз после чрезмерного дозировка и также были связаны с использованием Oframax в пожилых пациентов или с уже существующими почечной дефектов, или с сопутствующими администрации nephrotoxic агенты, такие как aminoglycosides.
Гепатит и cholestatic jaundice происходят реже.
Длительное использование может привести к overgrowth не подвержены организмов.
Pseudomembranous колит было сообщено с Oframax. Поэтому важно рассмотреть этот диагноз в пациенты с диареей после отправления Oframax. С Superinfections не подвержены воздействию микроорганизмов может произойти.
Местные
Воспалительные реакции в духе стены может произойти после IV. Это могут быть сведены к минимуму путем медленного (2-4 минут) ЭБУ системы впрыска от Oframax.
Эбу системы впрыска Intramuscular без лидокаина решением является болезненным.
Тени, которые были ошибочно принимается за желчного камни были обнаружены в sonograms желчного пузыря, обычно после выше по сравнению со стандартным Рекомендуемые дозы.
Эти тени, отложений кальция ceftriaxone которого исчезают по истечении или прекращении ceftriaxone терапии.
В более редких случаях эти выводы были связаны с симптомами. В тех случаях симптомов, консервативные и хирургические управления не рекомендуется. Отказ от обращения в Oframax симптомом случаев должны быть по усмотрению врача.
Исследования показали, что может вытеснить bilirubin Oframax, от поставки альбумина сыворотки. Следует проявлять осторожность при рассмотрении обращения в hyperbilirubinemic Oframax новорожденных. Не следует использовать Oframax у новорожденных (особенно prematures) на риск развития bilirubin энцефалопатии.
В течение длительного лечения кровь профиль должен быть проверен на регулярной основе
Почечные и haemotological состояние должно осуществляться прежде всего в течение длительного времени и с высокой дозой терапии.
Взаимодействие:
Функция почек не нарушалось было отмечено после одновременных администрации больших доз Oframax и мощным furosemide diuretics (например). Нет доказательств того, что Oframax повышается токсичность aminoglycosides почек. Никаких последствий по аналогии с disulfiram была продемонстрирована после употребления алкоголя с Oframax администрирования.
Не содержит Oframax N-метил-thiotetrazole moiety, связанные с возможной этанол нетерпимости и удаление воздуха из проблем. Ликвидации Oframax не изменилась probenecid.
В условиях
in vitro исследования носят антагонистический характер последствий не наблюдается при использовании комбинации хлорамфеникола и Oframax.
Это может быть антагонизм между bacteriostatic Oframax и антибактериальные агентов. Может помешать Oframax Джаффе метод измерения концентраций creatinine и может вызвать ложное высоких значений; это следует иметь в виду при измерении функция почек.
У пациентов с ceftriaxone в Кумбс'тест может быть ложно положительный. Oframax может привести к ложным положительные тесты для galactosemia.
Аналогичным образом, nonenzymatic методы для определения уровня глюкозы в крови может привести к ложным позитивные результаты. По этой причине мочи глюкоза решимость во время терапии с enzymatically Oframax должно быть сделано.
Известные ПРИЗНАКИ OVERDOSAGE И СВЕДЕНИЯ О ЕГО обращения
В случае overdosage, концентрации плазмы не будет сокращен на гемодиализа или peritoneal диализа. Обращение в поддержку и симптомом.
Идентификация:
Ceftriaxone
1 g:
Белого цвета с желтовато оранжевые, кристаллический порошок в 15 мл очистить стекло USP типа I, литые ампул с синими flip-off уплотнения.
По конституции светло-желтый цвет на оранжевый с красноватым оттенком четкого решения.
Презентации
Ceftriaxone 1g: упаковка содержит 1 очистить стекло USP склянку типа I.
Инструкции по эксплуатации системы хранения данных
Храните ниже 25 °C, защищенном от света и влаги. Не замораживать.
Восстановленные решение будет храниться в оригинальных флаконах.
Хранить в недоступном для детей месте.
Сертифицированный Поставщик 
