GMP аскорбиновая кислота (VC) ЭБУ системы впрыска, профилактики и лечения scurvy, или в других условиях, витамин C Дополнение
1. Имя фармацевтических продуктов
Аскорбиновая кислота ЭБУ СИСТЕМЫ ВПРЫСКА ВСЕ ПРАВА ЗАЩИЩЕНЫ 500 мг/5 мл
2. Качественного и количественного состава
Аскорбиновая кислота 10, 0% w/v
Для excipients см. 6.1
3. Фармацевтической формы
Решение для системы впрыска
4. Клинические данные
4.1 терапевтических признаки
Профилактики и лечения scurvy, или в других условиях, витамин C , где недостаточность является острой или устных администрации.
4.2 Posology и метод управления
Маршрут: Parenteral
Взрослых
0, 5 до 1g ежедневно в течение scurvy, 200 500 мг в день для профилактического лечения.
Детей
100 до 300 мг в день для лечебных целей или 30 мг в день для защитного режима.
Пожилых людей
Никаких специальных требований по дозировке.
4.3 противопоказания
Hyperoxaluria
4.4 Специальные предупреждения и меры предосторожности для использования
Аскорбиновая кислота следует с осторожностью к пациентам с почечной недостаточности в связи с риском формирования почечной oxalate исчисления. Терпимость может быть привлечен у пациентов с учетом высоких доз.
Большие дозы аскорбиновой кислоты в результате haemolysis у пациентов с глюкоза-6-фосфат dehydrogenase (G6PD).
4.5 Взаимодействие с другими лекарственные препараты и другие формы взаимодействия
Сообщалось о том, что параллельное управление fluphenazine аскорбиновой кислоты и привело к снижению концентрации плазмы fluphenazine.
Аскорбиновая кислота является Агент и мешает многочисленные лабораторные испытания на основе окисление - Сокращение реакций. Специальные ссылки следует обратиться для получения конкретной информации о лабораторных испытаний вмешательства в результате аскорбиновая кислота.
Аскорбиновая кислота в дополнение к desferrioxamine у пациентов с утюгом перегрузки для достижения лучшего утюг Выведение продуктов жизнедеятельности могут ухудшить утюг токсичности, особенно в центре, в начале лечения при наличии чрезмерного ткань утюгом. В связи с этим рекомендуется, чтобы у пациентов с нормальной сердечной функции аскорбиновая кислота не должны предоставляться в течение первого месяца после запуска desferrioxamine. Аскорбиновая кислота не должны предоставляться в сочетании с desferrioxamine у пациентов с сердечной дисфункции.
Аспирин может уменьшить поглощение аскорбиновая кислота, примерно Треть и уменьшает недержания Выведение продуктов жизнедеятельности примерно на половину. Клиническое значение этого остается неопределенным.
У пациентов с почечной недостаточности с учетом antacids из алюминия и устных цитрат может создать Потенциально смертельным энцефалопатии вследствие отмечен рост кровь из алюминия. Есть свидетельства того, что витамин C Может работать точно так же.
Оральные противозачаточные средства сыворотки нижнего уровня аскорбиновой кислоты.
4.6 рождаемости, в период беременности и кормления
Аскорбиновая кислота в дозах более 1g ежедневно не должны быть приняты во время беременности, поскольку в силу больших доз на плод неизвестно. Аскорбиновая кислота является excreted в грудное молоко, но нет доказательств от любой опасности.
4.7 Влияние на возможность передачи и использования машин
Аскорбиновая кислота ЭБУ системы впрыска - вряд ли повлияет на способность пациента на диск или использовать механизм.
4.8 нежелательных последствий
Большие дозы могут вызвать желудочно-кишечного расстройства, в том числе диареи. Большие дозы могут также привести к почечной oxalate hyperoxaluria и исчисления может стать если моча становится кислой. Доз 600 мг или более ежедневно иметь Мочегонным действий. Индуцированное терпимости при длительном применении больших доз может привести к симптомы недостаточности при снижаются до нормальной.
4.9 Передозировки
Большие дозы могут вызвать желудочно-кишечного расстройства, в том числе диареи. Большие дозы могут также привести к почечной oxalate hyperoxaluria и исчисления может стать если моча - кислая среда. Доз 600 мг или более ежедневно иметь Мочегонным действий. Остановить лечение и лечение symptomatically.
5. Фармакологические свойства
5.1 Pharmacodynamic свойства
Код ATC: A11G A01
Аскорбиновая кислота, водорастворимый Витамин, имеет существенно важное значение для формирования коллагена и intercellular материала, и поэтому необходимы для развития хряща, костей и зубов и для залечивания ран. Это также имеет важное значение для перехода от фолиевой кислоты на folinic кислоты, облегчает поглощение железа из желудочно-кишечного тракта и оказывает влияние на формирование гемоглобина и erythrocyte взросления.
5.2 Pharmacokinetic свойства
Распределение - Широко распространен в ткани тела 25% связаны с плазменного белка. В больших объемах присутствуют в leucocytes и тромбоцитов. Аскорбиновая кислота проходит через плаценту.
Метаболизм - Легко окислившихся контактов для dehydroascorbic кислота, некоторые - на metabolised Щавелевая кислота и неактивно ascorbate - 2 - Сульфатов. Метаболические текучести кадров появляется больше женщин, чем мужчин.
Выведение продуктов жизнедеятельности - Больших доз быстро excreted в моче при сверх потребностей Органа и после внутривенного введения дозы, около 40% - в течение 8 Часов excreted, около 70% после тканей кислородом. Сумма без изменений в зависимости от дозы препарата; В отношении женщин на Выведение продуктов жизнедеятельности, аскорбиновая кислота, как представляется, зависит от стадии жизненного цикла менструального цикла и уменьшается при оральных контрацептивов.
Аскорбиновая кислота в excreted грудного молока.
Щавелевая кислота и ascorbate - 2 - Являются excreted сульфата в моче.
5.3 на доклиническом этапе исследований безопасности данных
Тем не указано
6. Фармацевтических сведения
6.1 Перечень excipients
Бикарбоната натрия
Metabisulphite натрия
Вода для инъекций
6.2 несовместимости
Несовместимые с ferric соли, окисляющих агентов и солей тяжелых металлов, в частности меди.
6.3 Срок хранения
24 месяцев
6.4 Особые меры предосторожности для хранения
Не храните выше 25 °C
6.5 Характер и содержание контейнера
5 мл нейтрального стекла (тип 1) ампулы. Размер упаковки - 10.
6.6 Особые меры предосторожности для удаления отходов и других.
Сертифицированный Поставщик 
