FDA 510K утверждение двойной канюли Laparoscopic комплекты Trocar жалом/набора

• Материал: Пластиковые
• Окись этилена Стерилизация: Окись этилена Стерилизация
• Гарантия качества Период: 3 лет
• Группа: лапароскопическая хирургия
• Транспортная Упаковка: Carton
• Характеристики: 5mm with 100mm length
• Модель №.: 2T052-CT-A
• Торговая Марка: TK
• Происхождение: Китай
• Код ТН ВЭД: 9018909000
• Производственная Мощность: 100000

Описание Товара

G T.K trocars было экспортировано в 40 стран, большинство из которых являются европейских и американских стран, таких как США, Великобритании, Франции, Германии, Италии, Бельгии, Испании, Японии и Южной Кореи.
  

Подробные фотографии

Функции G T.K концом trocars наконечника сопла
Универсальность:	Нет необходимости иметь адаптер между 5 мм и 15мм laparoscopic хирургических инструментов. Он совместим для всех видов хирургических инструментов.
Безопасность:	Эргономичный дизайн trocar поток не только делает инструментов стабильной, но также снижает ущерб кожи.
Утечка-proofness:	Всеобщей уплотнения можно заменить без снятия trocar канюли, обеспечение 100% proofness утечек.
Конструкция:	Цвет и дизайн - это приятное и комфортное для глаз.
Detachability:	Детали уплотнения можно снять для удаления больших тканей или органов.
Удобство:	Низкое сопротивление клапана с превосходной производительности уплотнения. Фиксация канюли обеспечивает стабильность.

 

 

 

параметры продукта

 

Trocars (КТ-A)
Согласно спецификации
Код продукции	Количество канюли	Диаметр (мм)	Рабочая длина (мм)
T05-100-КТ-A	1 ПК 5 мм	5	100
T10-100-КТ-A	1 PC 10мм	10	100
T12-100-КТ-A	1 PC 12мм	12	100
2T052-КТ-A	2 шт 5мм	5	100
2T102 - КТ-A	2 пк 10мм	10	100
2T122-КТ-A	2 пк 12мм	12	100
4T52102-КТ-A	2 ПК 5 мм и 2 ПК 10мм	5 и 10	100
4T52122-КТ-A	2 ПК 5 мм и 2 ПК 12мм	5 и 12	100

 

Профиль компании

Гуанчжоу T.K медицинского инструмента Co., Submit - это компания hi-tech в котором упор делается на научные исследования и разработки, производство и сбыт медицинских устройств.  


G T.K trocars было экспортировано в 40 стран, большинство из которых являются европейских и американских стран, таких как США, Великобритании, Франции, Германии, Италии, Бельгии, Испании, Японии и Южной Кореи.

 

Упаковка и доставка

 

 

Сертификаты

 

FDA 510K утверждения

FDA 510K письмо: K193272

Trade/GTK Trocars Имя устройства:

Регулирование номер: 21 CFR 876.1500

Дата: с 6 июля 2020

сертификат CE

Регистрационный номер: 60147623 в формате Full HD 0001


Доклад №: 17025753 014


Дата вступления в силу: 24 июля 2020

 

Часто задаваемые вопросы

Trocars

Вопрос: Можно ли на заводе или торговой компании?

A: "Да". Мы на заводе в Китае с 17 лет хирургических устройств разработки и производства.

Q: Что такое core численность GTK медицинской помощи?

Ответ: Наши основные силы - это сильный R&D (более 600 патентов) и первая в мире класс качества (FDA 510K, CE, ISO13485:2016) Управление по продуктам.

Q: Что делает GTK Trocars выделиться?

A: превосходное уплотнение и превосходной производительности гладкой вставки и удаления хирургических инструментов.

Вопрос: Что вы можете предоставить бесплатные образцы GTK Trocars для пробного использования?

A: "Да". Мы гордимся и уверенность для предоставления бесплатных образцов для реальных клинических испытаний и оценки.

Вопрос: Что вы экспортировали в крупных медицинских устройств компании/компаний?

A: "Да". Мы экспортируется в более чем 40 странах, большинство из которых базируются в Америке и Европе.

Q: принимаете ли вы на заводе ревизии до официального партнерства?

A: "Да".  Мы гордимся и уверенность в том, чтобы согласиться на заводе аудита. Мы прошли у нас на сайте aduits FDA на 2015 и 2021.  

Пожалуйста, не стесняйтесь обращаться ко мне, я всегда здесь ждет Вас!