Сертификация: | GMP, FDA |
---|---|
Стандартный класс: | Медицинский Класс |
Государственный: | Твердые |
Летучий: | Не Летучие |
цвет: | порошок от оранжевого до желтого цвета |
анализ: | более 99% |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Элементов | Стандартов | Результатов |
Внешний вид | Порошок от оранжевого до желтого цвета | Оранжевый порошок |
Идентификации | По IR | Соответствует требованиям |
ВЭЖХ | Соответствует требованиям | |
Растворимость | Растворим в 0,1 моль/л растворе HCL, слабо растворим в воде и DMF, нерастворим метанол, этанол, ацетонитрил, ацетон, THF и раствор NaOH 0,1 моль/л | Соответствует требованиям |
Потери при сушке | ≤ 1.00% | 0.19% |
Тяжелые металлы | ≤ 10 стр./мин | Соответствует требованиям |
Остатки при включении зажигания | ≤ 0.50% | 0.12% |
Остаточный растворитель | Ацетон: ≤ 5000 частей на миллион | 600 стр./мин |
DMF: ≤ 880 ppm | Я | |
Связанных с этим веществ | Примесь A: 0.40% | 0.03% |
Примесь B: 0.40% | 0.04% | |
Постороннее C: 0.15% фунтов стерлингов | 0.03% | |
Постороннее E: 0.15% фунтов стерлингов | Я | |
Любые другие одиночные примеси: ≤0.10% | Соответствует требованиям | |
Общее количество загрязнений: ≤1.00% | 0.25% | |
Анализ (На основе ВЭЖХ при сушке) |
98.0%~102.0% | 99.85% |
Эталон | Внутренний стандарт | |
Заключение | Продукт соответствует требованиям внутреннего стандарта. | |
Хранение | Храните в герметичных, легких контейнерах в прохладном месте |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями