Функция: | Pharmaceutical Medicine |
---|---|
Сертификация: | GMP, FDA, ISO |
Стандартный класс: | Медицинский Класс |
Тип: | Chemicals |
Государственный: | Твердые |
Летучий: | Не Летучие |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Пункты | Стандарты | Результаты |
Внешний вид | Белый, светло-желтый порошок твердого | Индикатор желтого цвета твердых порошок |
Идентификация | В ИК | Соответствует требованиям |
В HPLC | Соответствует требованиям | |
Растворимость | Растворяется в Dimethylsulfoxide, легко растворяется в этаноле И Acetonitrile, с зависит от pH водный раствор растворимость | Соответствует требованиям |
Содержание воды(KF) | ≤ 1, 00% | 0, 38% |
Удалите остатки замка | ≤ 0, 10% | 0, 07% |
Тяжелые Металлы | ≤ 20 стр. /мин. | Соответствует требованиям |
Mesylate | 15.20%~18.20% | 17.20% |
Остатки растворителей | Acetonitrile: ≤410 частей на миллион | ND |
Ацетон: ≤5000ppm | 2500 частей на миллион | |
Tetrahydrofuran: ≤720 частей на миллион | ND | |
Связанные с ними Вещества | Максимально один Примеси: ≤0, 20% | 0, 05% |
Общий объем загрязнения: ≤1, 00% | 0, 08 % | |
Анализа (HPLC основе сушки) |
98.00%~102.00% | 99.96% |
Размер частиц | D90: ≤100 мкм | Соответствует требованиям |
Инфолисток стандарт | В Стандартных | |
Заключение | Изделия Выполнены В доме . | |
Системы хранения данных | Сохранить в ограниченном, лампа для контейнеров в прохладном месте |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями