Функция: | Pharmaceutical Medicine |
---|---|
Сертификация: | GMP, FDA, ISO |
Стандартный класс: | Медицинский Класс |
Тип: | Chemicals |
Государственный: | Твердые |
Летучий: | Не Летучие |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Элементов | Стандартов | Результатов |
Внешний вид | Белый и белый порошок | Соответствует требованиям |
Идентификации | По IR | Соответствует требованиям |
ВЭЖХ | Соответствует требованиям | |
Растворимость | Слегка растворим в этилацетате и ацетонитриле и очень слабо растворим в воде. | Соответствует требованиям |
Содержание воды | ≤ 1.00% | 0.37% |
Тяжелые металлы | ≤ 20 стр./мин | Соответствует требованиям |
Остатки при включении зажигания | ≤ 1.00% | 0.48% |
Остатки растворителей | Этанол: ≤5000 частей на миллион | Я |
Дихлорметан ≤600 промилле | Я | |
Пиридин: ≤200 промилле | Я | |
Триэтиламин: ≤320 частей на миллион | Я | |
Изопропиловый ацетат: ≤5000 частей на миллион | Я | |
Метанол: ≤3000 промилле | Я | |
Изопропанол: ≤5000 ppm | 500 стр./мин | |
Диметилсульфоксид: ≤5000 промилле | Я | |
Связанных с этим веществ | Индивидуальная примесь: ≤0.10% | 0.01% |
Общее количество загрязнений: ≤1.00% | 0.02% | |
Чистота энантиомера | ≤ 0.10% | 0.01% |
Анализ на L-пироглутаминовую кислоту | 22.1%~24.5% (AS C5H7NO3, рассчитано на основе безводного аммиака) |
24.6% |
Анализ | 98.0%~102.0% (Как C22H25ClO7, рассчитано на основе безводного аммиака) |
99.98% |
Эталон | Внутренний стандарт | |
Заключение | Продукт соответствует требованиям внутреннего стандарта. | |
Хранение | Храните в герметичных, легких контейнерах в прохладном месте |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями