Сертификация: | GMP, FDA, iso |
---|---|
Стандартный класс: | Медицинский Класс |
Тип: | химические вещества |
Государственный: | Твердые |
Летучий: | Не Летучие |
внешний вид: | белый или кремниевый порошок |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Элементов | Стандартов | Результатов |
Внешний вид | Белый или кремовый порошок | Соответствует требованиям |
Идентификации | По IR | Соответствует требованиям |
ВЭЖХ | Соответствует требованиям | |
Растворимость | Свободно растворим в метаноле и воде, практически нерастворим в дихлорметане | Соответствует требованиям |
Специальный оптический поворот | -105.0°~-115.0° | -108.5° |
Потери при сушке | ≤ 0.50% | 0.12% |
Тяжелые металлы | ≤ 10 стр./мин | Соответствует требованиям |
Остатки при включении зажигания | ≤ 0.10% | 0.04% |
Enantiomer и emtricitabine 5-epimers содержание чиральным HPLC | Эмантиомер для эмантибита: ≤0.30% | 0.01% |
Эмтрицитабин 5-эпимеры: ≤0.20% | 0.03% | |
Остаточный растворитель | Этанол: ≤2000 частей на миллион | 450 стр./мин |
Триэтиламин: ≤320 частей на миллион | Я | |
Дихлорметан: ≤600 частей на миллион | Я | |
Толуол: ≤2000 ppm | Я | |
N,N-диметилформамид: ≤880 ppm | Я | |
Ацетонитрил: ≤410 частей на миллион | Я | |
N-гексан: ≤290 ppm | Я | |
Связанных с этим веществ | Фторцитосин: ≤0.10% | 0.01% |
Эмтрицитабина кислоты: ≤0.30% | 0.02% | |
Эмтрицитабины сульфоксиды: ≤0.15% | 0.05% | |
Ламивудин: ≤0.20% | 0.01% | |
Emtricitabine 5-fluorouracil аналоговый: ≤0.20% | Я | |
Эмтрицитабин ментилестер: ≤0.10% | Я | |
Любые другие индивидуальные примеси: ≤0.10% | 0.05% | |
Общее количество загрязнений: ≤1.00% | 0.23% | |
Анализ | 98.0%~102.0% | 99.98% |
Эталон | Внутренний стандарт | |
Заключение | Продукт соответствует требованиям внутреннего стандарта. | |
Хранение | Храните в герметичных, легких контейнерах в прохладном месте |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями