Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик | Общее имя | Тигециклин для инъекций 50 мг |
| Сила | 50 мг |
| Упаковка | 10 флакона/коробка |
| Происхождения | Китая |
Это продукт, который представляет собой порошок или паушок, сушеный в оранжевой заморозке.
Данный продукт предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными штаммами определенных бактерий у пациентов старше 18 лет, в следующих ситуациях:
Сложные инфекции кожи и мягких тканей — Escherichia coli, Enterococcus faecalis (только для штаммов, чувствительных к ванкомицину), Staphylococcus aureus (только для штаммов, чувствительных к метициллину и резистентных), Streptococcus agalactis, Streptococcus angina (включая Streptococcus angina, Streptococcus intermedistrophiloccus и S. constelloccstellatus), Streptococcyp
Сложные внутрибитуальные инфекции — Citrobacter Fraudiensis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella acidogenes, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis (ограничено штаммами, чувствительными к ванкомицину), Staphylocococcus aureus (ограничено метициллин-чувствительными штаммами), Streptococcus angina (включая Streptococcus angina, Streptococcus intermedius и S. constellatus), Bacteroides fragilis, Bacterodicodicodes polymorphilis, Bacterodicodic Clostridium perfringens и peptostreptococcus minutus.
Для того чтобы выделить и определить возбудитель и определить его чувствительность к тигециклину, необходимо взять соответствующие образцы для бактериологического анализа. До тех пор пока результаты этих испытаний не будут известны, этот продукт может быть использован как эмпирическая монотерапия.
Для снижения внешнего вида резистентных бактерий и поддержания эффективности данного продукта и других противомикробных препаратов данный продукт следует использовать только для лечения инфекций, вызванных подтвержденными или сильно подозреваемыми бактериями. Антимикробная терапия должна быть выбрана или скорректирована на основе результатов тестирования на культуру и восприимчивость, как только они были известны. В отсутствие таких данных эмпирические агенты могут быть выбраны на основе местных эпидемиологических и чувствительных структур.
Использование и дозировка:
Рекомендуемая схема приема тигециклина составляет 100 мг в первой дозе, а затем 50 мг каждые 12 часов. Внутривенное (IV) вливание тигециклина следует вводить каждые 12 часов в течение примерно 30–60 минут.
Рекомендуемый курс лечения сложных инфекций кожи и мягких тканей или внутрибрюшинных инфекций составляет от 5 до 14 дней. Курс лечения должен определяться в зависимости от тяжести и места заражения, а также клинического и бактериологического прогресса пациента.
Дозировку не нужно корректировать в зависимости от возраста, пола или расы. (См. [Фармакокинетика] - Специальные группы и [меры предосторожности] - Применение у пожилых пациентов)
Препарат для пациентов с почечной травмой
Пациентам с нарушениями функции почек или при гемодиализе не требуется регулировать дозу тигециклина. (См. [Фармакокинетика] - Специальные группы населения - пациенты с нарушениями функции почек).
Препарат для пациентов с нарушениями функции печени
Пациентам с легкой или умеренной нарушениями печени (Child Pugh ранги A и B) не нужно регулировать дозу. На основании фармакокинетического профиля пациентов с серьезным нарушением функции печени (Child Pugh Class C) дозу тигециклина следует регулировать до 100 мг, а затем поддерживать ее на уровне 25 мг каждые 12 часов. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени должны быть обработаны с осторожностью и контролировать реакцию на лечение. (См. [Фармакокинетика] — Специальное население — пациенты с нарушением функции печени и [меры предосторожности] — препарат для пациентов с нарушением функции печени)
Для детей
Эффективность и безопасность данного продукта у детей младше 18 лет неясны. (См. [меры предосторожности] — предупреждения]. Поэтому данный продукт не рекомендуется использовать для пациентов младше 18 лет.
Вопросы, требующие внимания:
Предупреждения
Смертности
В ходе клинических исследований фазы III и IV было выявлено увеличение смертности от всех причин в группе тигециклина по сравнению с контрольной группой. Во всех исследованиях фазы III и IV 13 года с группами контроля уровень смертности составлял 4.0 % (150/3788) у пациентов, получающих тигециклин, и 3.0 % (110/3646) у пациентов, получающих контроль. В ходе совместного анализа этих исследований скорректированная разница в риске всепричинной смертности между тигециклином и препаратом контроля составила 0.6% (95% ДИ: 0.1, 1.2), основанная на модели случайных эффектов, расслоенной по весу исследования. Причина этого увеличения неизвестна. При выборе терапевтических средств следует учитывать это увеличение смертности по всем причинам (см. меры предосторожности и неблагоприятные последствия).
Анафилаксия/анафилактическая реакция
Почти все противомикробные препараты (включая тигециклин), по сообщениям, имеют анафилактическую/анафилоидную реакцию и могут представлять угрозу для жизни. Тигециклин структурно похож на тетрациклиновые антибиотики; поэтому тигециклин следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих аллергией на тетрациклиновые антибиотики.
Эффект печени
У пациентов, получавших тигециклин, наблюдалось увеличение общей концентрации билирубина, протромбинового времени и трансаминаз. Сообщалось о случаях тяжелой дисфункции печени и печеночной недостаточности. Некоторые из этих пациентов одновременно принимают несколько лекарственных препаратов. Необходимо контролировать пациентов, получающих тигециклин для выявления аномальных функциональных тестов печени, чтобы предотвратить дальнейшее ухудшение функции печени и оценить риски и преимущества терапии тигециклином. Эти нежелательные явления могут возникнуть после прекращения приема препарата.
Лечение искусственной пневмонии, связанной с аппаратом ИВЛ, представляет собой несбалансированный коэффициент смертности и. низкая скорость отверждения
Исследование больных с госпитальной пневмонией не показало эффективности тигециклина. В исследовании пациенты были случайным образом назначены либо тигециклину (100 мг для первой дозы, затем 50 мг каждые 12 часа), либо контрольной группе. Кроме того, пациентам разрешается принимать специальные дополнительные препараты. Подгруппа пациентов с искусственной пневмонией, получавших лечение тигациклином, имела более низкий уровень лечения (47.9% против 70.1% населения, оценимого клинически) и более высокий уровень смертности (25/131 [19.1%] против 15/122 [12.3%]) по сравнению с контрольной группой. В частности, коэффициент смертности пациентов с искусственной пневмонией и базовой бактериемией после лечения тигециклином был выше, чем у контрольной группы (9/18 (50.0 %) и 1/13 (7.7 %) соответственно).
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик 
