Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик | Общее имя | Таблетки с расширенным высвобождениями ламотриджина, 200 мг |
| Сила | 200 мг |
| Упаковка | 10 вкладок/блистер, 3 блистерных упаковок/коробка |
| Происхождения | Китая |
Это устройство светло-желтого квадратного цвета.
Эпилепсия: Монотерапия для детей и взрослых старше 12 лет:
1. Простой частичный захват
2. Сложный частичный захват
3. Вторичные обобщенные тонические-клонические припадки
4 первичные генерализованные тонические-клонические припадки
В настоящее время монотерапия не рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет, поскольку данные контролируемых исследований в этой конкретной целевой группе пока отсутствуют.
дополнительная терапия для детей и взрослых старше 2 лет:
1. Простой частичный захват
2. Сложный частичный захват
3. Вторичные обобщенные тонические-клонические припадки
4 первичные генерализованные тонические-клонические припадки
Он также может использоваться для лечения припадков, связанных с синдромом Леннокс-Гастаут.
Использование и дозировка:
[u] как взять [/u]
Продукт следует проглатывать целиком небольшим количеством воды.
Для обеспечения поддержания терапевтической дозы необходимо контролировать вес пациента и проверять дозу при изменении веса.
Если рассчитанная доза ламотриджина (для детей и пациентов с нарушением функции печени) не является полным номером таблетки, то используемая доза должна быть самым низким полным номером таблетки.
Влияние вышеуказанных изменений на фармакокинетику при прекращении использования других противоэпилептических препаратов следует учитывать ламотриджин и используются в качестве монотерапии или других противоэпилептических препаратов к добавлению режима ламотриджина
(См. раздел «взаимодействие лекарственных препаратов»).
[u] доза монотерапии [/u]
Взрослые и дети старше 12 лет:
Начальная доза этой монотерапии составляет 25 мг один раз в день в течение двух недель. Затем 50 мг один раз в день в течение двух недель. После этого доза увеличивается каждые 1-2 недели, с максимальным увеличением 50 мг, до достижения оптимальной эффективности. Доза для поддержания, которая обычно достигает максимальной эффективности, составляет 100–200 мг/день, вводя один раз в день или в две отдельные дозы. Однако некоторым пациентам необходимо принимать 500 мг ламотриина ежедневно, чтобы достичь желаемого эффекта.
Рекомендуемые методы повышения дозы монотерапии для взрослых и детей старше 12 лет приведены в таблице ниже:
1+2 недели 3+4 недели обычно является профилакткой дозы
25 мг (один раз в день) 50 мг (один раз в день) 100–200 мг (один раз в день или в две дозы)
Для достижения поддержания дозы ежедневно можно увеличивать на 50–100 мг каждые 1-2 недели
Чтобы снизить риск развития сыпи, не увеличивайте начальную дозу или последующие приращения дозы за пределы таблицы выше (см. меры предосторожности).
[u] Дозировка дополнительной терапии [/u]
Взрослые и дети старше 12 лет:
Для пациентов, принимающих вальпроат, независимо от того, принимают ли они другие противоэпилептические препараты, начальная доза этого препарата составляет 25 мг, принимаемая каждый другой день в течение двух недель; 25 мг один раз в день в течение двух недель. После этого дозу следует увеличивать каждые 1-2 недели, с максимальным увеличением 25 мг, до достижения оптимальной эффективности. Доза, которая обычно достигает максимального эффекта, составляет 100–200 мг ежедневно, принимаемая один или два раза в сутки.
Начальная доза этого препарата составляет 50 мг один раз в день в течение 2 недель у пациентов с эпилептиками, вызванными ферментом, независимо от того, принимают ли они другие противоэпилептические препараты (кроме натриевой вальпроата); 100 мг ежедневно в течение двух недель. После этого доза увеличивается каждые 1-2 недели с максимальным увеличением в 100 мг до достижения оптимальной эффективности. Доза, которая обычно достигает наилучшего эффекта, составляет 200–400 мг в день, принимаемая в двух дозах. Некоторые пациенты должны принимать 700 мг ежедневно для достижения желаемого эффекта.
У пациентов, принимающих другие препараты, которые не значительно подавляют или не стимулируют горлотригиное глюконалилирование (см. раздел «взаимодействие лекарственных препаратов»), начальная доза этого препарата составляет 25 мг один раз в день в течение двух недель; 50 мг один раз в день в течение двух недель. После этого уровень дозы следует увеличивать каждые 1-2 недели на 50–100 мг/день, а затем дозу следует увеличить для достижения оптимальной эффективности. Для оптимальной эффективности обычно используется доза 100–200 мг/день, которая принимается один раз в день или в две дозы.
Рекомендуемый метод повышения дозы для комбинированной терапии у взрослых и детей старше 12 лет приведен в следующей таблице:
Комбинированная доза препарата 1+2 недели 3+4 недели обычно доза техобслуживания
Вапропанат натрия с другими противоэпилептиками или без них 12,5 мг (25 мг, один раз в день) 25 мг (один раз в день) 100–200 мг (один раз в день или в две дозы) для достижения поддержания можно увеличить на 25–50 мг каждые 1-2 недели
Антиэпилептические препараты, индуцированные ферментом *, с/без других 50 мг (один раз в день) 100 мг (в двух дозах) 200–400 мг (в двух дозах) Для выполнения технического обслуживания можно увеличить на 100 мг каждые 1-2 недель
Противоэпилептические препараты (кроме вапропаата натрия)
Другие не оказывают значительного влияния на уровень глюкозы в ламотриджине и не стимулируют его в 25 мг (один раз ежедневно) 50 мг (один раз в день) 100–200 мг (один раз в день или в две дозы) Для достижения необходимого уровня технического обслуживания можно увеличить на 50 мг каждые 1-2 недели
Повышение дозы альдозирующих препаратов
* такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и проэклампон
Примечание: Если фармакокинетическое взаимодействие между противоэпилептическим препаратом и ламотригином неизвестно, следует использовать рекомендованную дозу ламотриджина в сочетании с валипроатом натрия, а затем постепенно увеличивать для достижения оптимальной эффективности.
Чтобы снизить риск развития сыпи, не увеличивайте начальную дозу или последующие приращения дозы за пределы таблицы выше (см. меры предосторожности).
Дети (2-12 лет) :
Для пациентов, принимающих натрий-вальпроат с другим противоэпилептическим препаратом или без него, начальная доза этого препарата составляет 0,15 мг/кг/день один раз в день в течение 2 недель; доза составляла 0,3 мг/кг один раз в день в течение следующих двух недель. После этого дозу следует увеличивать каждые 1-2 недели, с максимальным увеличением 0,3 мг/кг, пока не будет достигнута оптимальная эффективность. Доза, которая обычно достигает максимального эффекта, составляет 1–5 мг/кг/день, принимаемая в одной или двух дозах.
Начальная доза этого препарата составляет 0,6 мг/кг/день в двух дозах в течение двух недель у пациентов, принимающих AED или другие препараты, которые вызывают ламотригийн глюкониоз (см. раздел «взаимодействие лекарственных препаратов»), с другими противоэпилептиками или без них (кроме вальпроата); Доза на следующие две недели составляла 1,2 мг/кг/день, разделенную на две дозы. После этого дозу следует увеличивать каждые 1-2 недели, с максимальным увеличением 1,2 мг/кг, пока не будет достигнута оптимальная эффективность. Доза, которая обычно достигает максимального эффекта, составляет 5–15 мг/кг/день, принимаемая в двух дозах.
Для получения эффективной дозы при техническом обслуживании необходимо контролировать вес ребенка и повторно оценивать дозу с учетом изменения веса.
У пациентов, принимающих другие препараты, которые не значительно подавляют или не стимулируют горлотригиное глюконалилирование (см. раздел «взаимодействие лекарственных препаратов»), начальная доза этого препарата составляет 0,3 мг/кг/день один или два раза в день в течение двух недель, за ними следует 0,6 мг/кг/день один или два раза в день в течение двух недель. Затем доза увеличивается каждые 1-2 недели с максимальным ежедневным увеличением 0,6 мг/кг/день до достижения оптимальной эффективности. Доза, которая обычно достигает максимальной эффективности, составляет 1–10 мг/кг ежедневно, принимается один раз в день или в две дозы, при максимальной ежедневной дозе 200 мг.
У детей (2-12 лет) рекомендуемый метод повышения дозы (общая суточная доза мг/кг/день) для комбинированной терапии препаратами показан в следующей таблице:
Комбинированная доза препарата 1+2 недели 3+4 недели обычно доза техобслуживания
Натрий-вальпроат с другими противоэпилептическими препаратами 0,15 мг/кг** (один раз в день) 0,3 мг/кг (один раз в день) может быть увеличена на 0,3 мг/кг каждые 1-2 недели для достижения уровень содержания 1–5 мг/кг (один раз в день или в две дозы)
Антиэпилептический препарат, индуцированный фермент * с/без других 0,6 мг/кг (принимается двумя дозы) 1,2 мг/кг (в двух дозах) может быть увеличена на 1,2 мг/кг на 1-2 недели уровень обслуживания 5–15 мг/кг (прием в двух дозах)
Противоэпилептические препараты (кроме вапропаата натрия)
Другое не оказывает значительного влияния на ламотридин 0,3 мг/кг (один раз или внутрь 2 дозы) 0,6 мг/кг (один или 2 дозы) Для достижения дозы при техническом обслуживании 1 мг/кг увеличьте 0,6 мг/кг (один раз или в 2 году дозы) каждые 1-2 недели
Максимальная суточная доза глюкозо-кислотных препаратов составляет 200 мг
* такие как фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и проэклампон
Примечание: Если фармакокинетическое взаимодействие между противоэпилептическим препаратом и ламотригином неизвестно, следует использовать рекомендованную дозу ламотриджина в сочетании с валипроатом натрия, а затем постепенно увеличивать для достижения оптимальной эффективности.
** Примечание: Если суточная доза рассчитана на 1–2 мг, то в течение первых двух недель, один раз в другой день, следует принимать 2 мг. Если рассчитанная доза меньше 1 мг, этот препарат не следует принимать.
Чтобы снизить риск развития сыпи, не увеличивайте начальную дозу или последующие приращения дозы за пределы таблицы выше (см. меры предосторожности).
Пациенты в возрасте 2-6 лет:
Требуемое техническое обслуживание может находиться в верхней части рекомендуемого диапазона дозы.
Дети до 2 лет:
Для детей младше 2 лет информации об использовании данного продукта недостаточно, поэтому ламинированные таблетки не рекомендуется использовать для детей младше 2 лет.
Общие рекомендации по применению препаратов для ламотриджина для пациентов с особыми группами пациентов
Женщины, принимая гормональные контрацептивы
А) Начало применения ламотриджина у женщин, уже принимающих гормональные контрацептивы:
Хотя оральные контрацептивы могут увеличить зазор ламотриджина (см. меры предосторожности и взаимодействие лекарственных препаратов), рекомендуемые рекомендации по повышению дозы ламотриджина не должны корректироваться исключительно на основании использования гормональных контрацептивов пациентом. Повышение дозы должно основываться на том, комбинируется ли ламотрихин с валпроатом натрия (ингибитор ферментов ламотриджина); или же он комбинируется с индуциром фермента ламотриджина; Или же при отсутствии валпроата или ламотриджина глюконольдегида следует добавить ламотриджин в соответствии с рекомендациями по эскалации дозы (см. таблицу 1 для пациентов с эпилептическими заболеваниями).
(b) Начало гормональных контрацептивов у пациентов, которые принимали профилактические дозы ламотриджина, но не принимали индуктор ламотриджина глюкоальдегида:
В большинстве случаев необходимо увеличить дозу ламотриджина, возможно, до 2 раза (см. меры предосторожности и лекарственное взаимодействие). Рекомендуется увеличить дозу ламотриджина с 50 до 100 мг/день в неделю с начала гормональных контрацептивов в зависимости от клинической реакции человека. Если клинический ответ не поддерживает увеличение дозы, увеличение дозы не должно превышать эту мощность.
(c) прекращение приема гормональных контрацептивов у пациентов, которые принимали профилактические дозы ламотриджина, но не принимают индуктор глюкоральдегида-ламотриджина:
В большинстве случаев дозы ламотриджина, необходимые для поддержания, необходимо снизить на 50% (см. меры предосторожности и взаимодействие с лекарственными препаратами). Постепенное снижение суточной дозы ламотриджина (при скорости не более 25% от общей суточной дозы в неделю) при 50–100 мг/неделю рекомендуется более чем на 3 недели, если клинический ответ не показывает иначе.
[u] в сочетании с Azanavir/ritonavir [/u]
Хотя азанавир/ритонавир показал, что снижает плазменные концентрации ламотриджина (см. раздел «взаимодействие лекарственных препаратов»), рекомендуемые рекомендации по эскалации дозы для ламотриджина не нуждаются в корректировке исключительно на основе использования азанавира/ритонавира у пациентов. Повышение дозы должно основываться на том, используется ли ламотрихин для валпроата натрия (ингибитор ферментов ламотриджина); или же ламотриджин используется в качестве индуктора для глюкозилирования; Или же ламотриджин вводится в отсутствие валпроата натрия или индуктора ламотригилиновой глюкозилирования с повышением дозы в соответствии с предложенными рекомендациями. У пациентов, которые принимали профилактические дозы ламотриджина и не лечатся индуктером действия глюкозэда, дозу ламотриджина необходимо увеличить, если добавляется азанавир/ритонавир, и уменьшить, если азанавир/ритонавир будет прекращен.
[u] доза для пациентов с нарушениями функции печени [/u]
Первоначально, увеличивая, и поддержания дозы lamotrigine на умеренном (Child-Pugh ранга B) и тяжелом (Child-Pugh ранга C) уровнях печеночных нарушений должны быть вообще уменьшены приблизительно на 50% и 75% соответственно. Инкрементные и профилактические дозы должны корректироваться в соответствии с клинической эффективностью.
[u] доза для пациентов с нарушениями функции почек [/u]
При использовании ламотриджина следует проявлять осторожность при работе с пациентами с нарушениями функции почек. У пациентов с развитой почечной недостаточностью начальная доза ламотриджина должна соответствовать схеме, используемой в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами, а доза, которую необходимо снизить при лечении пациентов с значительно ослабленным почечным режимом (см. раздел [меры предосторожности]). Дополнительные сведения о фармакокинетике см. в разделе Фармакокинетика.
Вопросы, требующие внимания:
[u] сыпь [/u]
Были сообщения о нежелательных кожных реакциях, обычно встречающихся в течение первых 8 недель инициации ламотриджина таблеточного типа. Большинство ресниц являются мягкими и самоограничивающимися. Однако это было редкое и серьезное явление. Сообщалось о угрожающих жизни рашах, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпителиальный некролиз (ДЕСЯТЬ) (см. побочные реакции).
Тяжелые ресницы, такие как синдром SJS, встречаются примерно у 1 у 1000 взрослых и детей старше 12 лет. Дети в возрасте до 12 лет подвергаются более высокому риску, чем взрослые. Исследования показали, что соотношение ресниц, требующих госпитализации у детей в возрасте до 12 лет, составляет от 1:300 до 1:100 (см. раздел «нежелательные реакции»).
Сыпь, которая изначально развивается у ребенка, может быть ошибочно ошибочно выбрана за инфекцию; в течение первых 8 недель лечения врач должен рассмотреть возможность реакции, если у ребенка развивается сыпь и лихорадка.
Кроме того, общий риск развития сыпи сильно связан со следующими компонентами:
- начальная доза ламотриина слишком высока, и последующее увеличение дозы превышает рекомендованную дозу (см. использование и дозировка).
- также следует применять валпропанат натрия (см. [Usage and Dosage/использование и дозировка]).
Следует также отметить, что пациенты с аллергией или сыпью на другие противоэпилептические препараты в анамнезе примерно в три раза чаще начинают нетяжелую сыпь после ламотриджина, чем пациенты без такой истории.
Все пациенты (взрослые и дети), которые развивают сыпь, должны быть оценены быстро и lamotrigine немедленно прекращены, если сыпь не может быть подтверждена, что не связано с этим снадобьем. Для пациентов, которые прекратили использование данного продукта из-за сыпи во время предыдущего лечения, повторное использование данного продукта не рекомендуется, если ожидаемые выгоды не перевешивают потенциальные риски.
Также сообщалось, что сыпь является частью аллергического синдрома, который сопровождается различными формами системных симптомов, включая лихорадку и аденопатию. Отек лица и нарушения кровеносных и печеночных систем. Степень тяжести клинических реакций на этот синдром сильно варьируется; Диффузиальная внутрисосудистая коагуляция (DIC) и множественная органная недостаточность. Даже если сыпь не очевидна, важно обратить внимание на ранние признаки аллергической реакции (например, лихорадка, аденопатия). Если появляются признаки и симптомы, немедленно обратитесь к пациенту за медицинской помощью. Если появляются признаки и симптомы ранней реакции, необходимо немедленно оценить пациента; если не удается определить другую причину, данный продукт следует прекратить.
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик 
