Сертифицировано GMP / Тобрамицин Дексаметазон глазные капли

• стандарт качества: bp, usp
• досье ctd: готово
• документации: copp, coa
• сертификация завода: gmp
• Транспортная Упаковка: Carton
• Характеристики: 5ml
• Модель №.: eye drops
• Торговая Марка: Sinolead
• Происхождение: China
• Производственная Мощность: 100, 000, 000 Per Year

Описание Товара

Описание продукта

Общее имя	Тобрамицин Дексаметазон глазные капли
Сила	5 мл
Упаковка	1 трубка/коробка
Происхождения	Китая

Дополнительные услуги:
 Дизайн упаковки нашей командой
 Регистрация  в нашей команде
 Регистрационное досье доступно  нашей командой
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Название продукта:
Тобрамицин Дексаметазон глазные капли

Символ:
Данный продукт является белой или квазибелой жидкой подвеской.

Показания:
1. Офтальмологические воспалительные поражения, которые реагируют на кортикостероиды надпочечников и бактериальную инфекцию или риск инфицирования поверхности глаза;
2. Гормоны глаз используются в век, булочном конъюнктивите, роговице, переднем сегменте ткани глазного яблока и некоторых инфекционных конъюнктивитах и других воспалительных заболеваниях, которые могут принимать гормоны, что может уменьшить отеки и воспаление. Они также подходят для хронического переднего увеита, химического, радиационного, ожогового и инородного тела, проникающего в роговицу;
3. Составные препараты с антиинфекционным составом могут использоваться в зонах, где риск заражения поверхности глаза высок, и где ожидается потенциальный риск появления большого количества бактерий в глазу;
Специальные антиинфекционное средство, используемые в данном изделии, эффективно противомикробным препаратом и микроорганизмами глаз:
Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (тромбины положительные и отрицательные), включая пенициллин-резистентные штаммы.
Streptococcus: Группа A бета-гемолитический стрептококк, негемолитический стрептококк и некоторые пневмококки.
Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus Mirabilis, Morganella mosani, most common mentensis Proteus, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunaris, Haemophilus ebersii, Acinetobacter calcinetobacter, И некоторые Neisseria SPP.

Вопросы, требующие внимания:
1. Не может использоваться для инъекций в глаза. У некоторых пациентов может быть аллергия на топически используемые аминогликозиды и они должны прекратить принимать их при аллергии;
2. Длительное применение инкретей для глаз может привести к глаукоме, повреждению зрительного нерва, потере зрения, потере зрительного поля и образованию задней субкапсулярной катаракты. Внутриглазное давление следует регулярно контролировать во время использования, даже у детей, у которых возникают трудности с измерением внутриглазного давления и у пациентов, не имеющих сотрудничества. Длительное использование гормона может подавить иммунную реакцию хозяина и увеличить вероятность вторичных серьезных глазных инфекций. Использование гормонов в некоторых поражениях, вызывающих истончение роговицы и склеры, может привести к перфорации глазного яблока. При острых гнойно-глазных поражениях гормоны могут маскировать инфекцию и усугублять существующую инфекцию.
3. Возможность грибковой инфекции роговицы следует рассматривать после длительного использования гормонов. Как и в случае с другими антибиотиками, долгосрочное использование может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. Как только двойная инфекция происходит, необходимо начать соответствующее лечение. Окрашивание роговицы флуоресцеином и биомикроскопия щелевой лампы должны проводиться в тех случаях, когда требуется несколько процедур или когда клиническая оценка предполагает наличие двойной инфекции.
4. Канцерогенность или мутагенность данного продукта не изучалась и не оценивалась. При подкожном введении тобрамицина 50 мг и 100 мг/кг/день не было выявлено никаких нежелательных последствий для кала.
5. Лекарства должны находиться в недоступном для детей месте.
6. Перекрестная аллергия может возникать с другими аминогликозидными антибиотиками.
7. Чтобы предотвратить превышение концентрации дексаметазона, обнаруженной в образцах мочи спортсменов, соответствующих нормативным требованиям, атлеты должны использовать данный продукт с осторожностью.
8. Не прикасайтесь к роту бутылки ни к одной поверхности, так как это приведет к загрязнению жидкости в бутылке. Запрещается носить контактные линзы во время использования данного изделия.

Фармакология и токсикология:
1. Адренокортикальный гормон может препятствовать воспалительной реакции, вызванной различными факторами, а также может задерживать заживление ран. Кортикостероиды надпочечников препятствуют защите организма от инфекции, и если это ингибирование клинически значимым, антибиотики должны быть рассмотрены. Дексаметазон — мощный кортикостероид;
2. Входящий в состав смеси античувствительный микробный компонент (тобрамицин). Экспериментальные исследования показали, что тобрамицин эффективен против следующих микробных чувствительных штаммов:
Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (тромбины положительные и отрицательные), включая пенициллин-резистентные штаммы.
Streptococcus: Группа A бета-гемолитический стрептококк, негемолитический стрептококк и некоторые пневмококки. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus Mirabilis, Morganella morgeni, наиболее распространенные штаммы Proteus, Haemophilus influenzae, Haemophilus ebergii, Moraxella lacunaris, Acinetobacter Calc acetacetate acetate, И некоторые Neisseria SPP.
3. Испытания на восприимчивость к лекарствам бактерий показали, что некоторые гентамицины-устойчивые микроорганизмы все еще чувствительны к тобрамицину. Штаммы с значительной устойчивостью к тобрамицину не найдены. Однако с продлением срока использования могут появиться устойчивые к лекарствам бактерии;
4. Не существует информации о степени системного поглощения данного продукта после использования. Однако мы все знаем, что после местного применения препаратов в глазу происходит системное поглощение. Если в течение первых 48 часов в режиме «Дианбису глаз» вводится максимальная доза (2 капель на глаз каждые 2 часов), и происходит полное системное поглощение (маловероятно), то это эквивалентно 2.4 мг дексаметазона ежедневно. Обычная физиологическая замена — 0.75 мг в день. При 2 капельках в глаз каждые 4 часа в течение первых 48 часов дозировка дексаметазона будет составлять 1.2 мг в день.

Хранение:
Хранить при температуре 8–27 °C.