Идометная эмульсия с сертификацией GMP / пропофолом 100 мг/10 мл

• стандарт качества: bp, usp
• досье ctd: готово
• документации: copp, coa
• сертификация завода: gmp
• Транспортная Упаковка: Carton
• Характеристики: 100mg/10ml
• Модель №.: injection
• Торговая Марка: Sinolead
• Происхождение: Китай
• Производственная Мощность: 100, 000, 000 Per Year

Описание Товара

Описание продукта

Общее имя	Пропофол-инектогильная эмульсия
Сила	100 мг/10 мл
Упаковка	5 а/блок
Происхождения	Китая

Дополнительные услуги:
 Дизайн упаковки нашей командой
 Регистрация  в нашей команде
 Регистрационное досье доступно  нашей командой
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Название продукта:
Пропофол, неприлагательное эмульсионное содержание 100 мг/10 мл

Символ:
Это бело-молочно-жидкое средство.

Показания:
Он подходит для введения и поддержания общей анестезии, а также для усиления седации контролируемых пациентов, проходящих механическую вентиляцию, и для безболезненного аборта под наркозом.

Побочные реакции:
Системные нежелательные реакции:
1. Индукция анестезии обычно гладкая, с небольшим возбуждением. Однако было обнаружено зависящее от дозы подавление дыхательной и кровеносной функции, что положительно коррелировали со скоростью инъекции, а снижение артериального давления и периферийного сопротивления было более очевидным, чем у тиопентала натрия. Во время введения анестезии может возникать гипотензия и кратковременное апноэ из-за дозы, использования предоперационного препарата и других лекарственных препаратов. Для коррекции гипотензии иногда требуется внутривенное введение жидкостей, а скорость введения пропофола снижается во время анестезии.
2. Частота мускулистый близнец составляла около 1 % во время индукции.
3. Иногда сообщалось о эпилептоидном движении с конвульсием и изоизоизоптозом, а также о отеке легких.
4. Анафилаксия встречается редко и может быть характерна для бронхоспазма, эритемы и гипотензии.
5. Во время анестезиологической реанимации небольшое число пациентов испытали тошноту, рвоту и головную боль.
6. Послеоперационная лихорадка после введения пропофола.
Семь. Периодические изменения цвета мочи были зарегистрированы после длительного введения пропофола.
Локальные нежелательные реакции:
Местная боль может возникнуть во время пропофола индукции, но может быть смягчено путем комбинирования лидокаина (см. использование и дозирование) или путем использования более толстых вен в предплечье. Тромбоз и флебит встречаются редко.

Фармакология и токсикология:
Фармакологическое действие: Пропофол — внутривенный общий анестетик, используемый для введения и поддержания анестезии и седации. Обычно терапевтическая доза может произвести гипнотический эффект примерно через 40 секунд после внутривенного введения, а эксциаторный эффект невелик. Механизмом действия этого препарата может быть активация рецепторно-хлоридного комплекса аминобутирической кислоты (ГАБА), который повышает проводимость хлористого иона при обычных дозах и десенсибирует рецепторы ГАМК при больших дозах, тем самым препятствуя центральной нервной системе.
Токсикологическое исследование
Genotoxicity: Испытание propofol Ames, испытание мутации гена Saccharomyces cerevisiae/преобразования гена, in vitro изучения cytogenetics хомяка Китая, и результаты испытания mouse miculuelus были отрицательными.
Репродуктивная токсичность: Постоянное внутривенное введение 15 мг/кг/день пропофола (эквивалентно клинически рекомендованной индукции дозы на основании площади поверхности тела) у крыс-женщин в течение первых двух недель беременности до 7 дня беременности не наблюдалось неблагоприятного воздействия на фертильность. В доминантной летальной проверке внутривенного пропофола 15 мг/кг/день в течение 5 дней подряд фертильность мужских крыс не пострадать. Пропофол 15 мг/кг/сутки был отдан крысам и кроликам внутривенно, и не было вреда для плода. Однако исследования показали, что пропофол 15 мг/кг/день, дающийся кормящим матерям или кроликам, может привести к материнской смерти и снизить уровень выживания молодых. Побочные реакции, наблюдаемые у потомства, могут быть вызваны фармакологической активностью пропофола на матери (анестезирующий эффект).

Хранение:
Храните при температуре 2–25 °C, не замораживайте.