Большой промоакция одноцветный высокоточный набор для тестирования диослюны антигена Одобрено CE

• Тип: IVD Реагент
• использование: обнаружение антител igg и igm к 2019 роману
• специализация: слюна человека
• функция 1: быстрая работа за 2-15 минут
• функция 2: одноэтапная дезинфекция таблеток и ланцетов
• функция 3: высокая чувствительность и специфичность
• Транспортная Упаковка: Carton or Customized Package
• Характеристики: 1 test/box; 20 test/box; 50 test/box
• Торговая Марка: Singclean
• Происхождение: China
• Код ТН ВЭД: 3002100090
• Производственная Мощность: 50000/Day

Описание Товара

Комплект для быстрого диагностического тестирования антигена SingClean saliva Antigen


Введение

Тестовый комплект SingClean C-19 Antigen (для сбора слюны) является твердотельным иммунохроматографическим анализом для
Быстрое, качественное обнаружение антигена до 2019 вируса романа C-19 в человеческой слюне. В ходе этой проверки выполняется только
предварительный результат проверки. Поэтому любой реактивный образец с комплектом для тестирования антигена C-19 (Colloidal Gold)
необходимо подтвердить с помощью альтернативного метода (методов) тестирования и клинических результатов.

Основные признаки неисправности C-19



Функции
• быстро: Результаты готовы за 15 минут, помогут в глобальной нехватке тампона и СИЗ
• точность: С высоким уровнем точности, который сравним с тестией носоглоточных тампона
•неинвазивный: Более комфортный, чем носоглоточный тампон C-19
• в безопасности: Не требует, чтобы работники здравоохранения были поставлены под угрозу. Отбор проб может выполняться пациентами
• доступность: Прибор не нужен

Сравнение различных методов тестирования для C-19
Клинические данные
В рамках данного исследования было проведено тестирование 397 образцов
Комплект для тестирования антигена и PCR

Информация о продукте

Название продукта	Комплект для тестирования антигена SingClean C-19
Тип образца	Салива-Сваб
Принцип проверки	Коллоидный золотой метод
Объем образца	3 капли извлеченного раствора (100μl)
Качественный/количественный	Качественным
Время проверки	15 мин
Рабочая температура	15–30 °C.
Температура хранения	4–30 °C.
Срок хранения (невскрытый)	24 месяцев

Упаковка
Процедуры проверки

Хранение и стабильность

Комплект можно хранить при комнатной температуре или в холодильнике (4–30 °C).
Тестовое устройство остается стабильным до истечения срока годности, указанного на запечатанном чехле.
До использования тестовое устройство должно оставаться в герметичном чехле.
НЕ ЗАМОРАЖИВАЙТЕ.
Не используйте после истечения срока годности.
После вскрытия герметичного чехла используйте тестовый Как можно скорее в течение 60 минут

Интерпретация результатов

Положительный:
на дисплее появятся обе линии управления (C) и тестовая линия (T), результат указывает на наличие антигена C-19 в.
образец. Результат - C-19 положительный.
Отрицательный:
появляется только линия управления lf (C), результат указывает на то, что в образце не обнаружено антигенов C-19.
Результат отрицательный C-19.
Недействительно:
Не появляется линия управления (C). Недостаточный объем образца или неправильные методы процедуры
наиболее вероятные причины отказа линии управления. Проверьте процедуру и повторите проверку с новой тестовой кассетой.

Ограничения
1. По возможности используйте свежие образцы.
2. Положительный результат не исключает бактериальную инфекцию или коинфекцию с другими вирусами.
3. Отрицательный результат может возникнуть, если количество антигена C-19, присутствуемого в образце, ниже
Пределы обнаружения для анализа или не удалось собрать антиген C-19 в слюну пациента.
4. Отрицательный результат не исключает инфекции C-19 и не должен использоваться в качестве конечного или единственного результата
основа для принятия решений о лечении или лечении пациентов. В контексте следует рассмотреть негативные результаты
недавних экспозиций, истории болезни и наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих
C-19.

Предупреждения
Для оптимальной работы анализа необходимо строго соблюдать процедуру анализа, описанную в данном листке-вкладыше.
Неправильный или неправильный сбор, хранение и транспортировка образцов могут привести к неправильным результатам тестирования.