Машина для герметизации заполненного шприца Marya, сертифицированная CE
Асептические линии предварительного наполнения и герметизации шприцев в основном используются для распаковки, разрыва, наполнения и пробывания одноразовых шприцев в сотовых поддонах фармацевтических предприятий. В основном это касается производства и упаковки различных асептических продуктов, таких как вакцины, моноклональные антитела, небольшой гепарин молекулы, инсулин и гиалуроновая кислота.
Характеристики производительности
Строгое соблюдение нормативных требований и обеспечение качества
- Вся линия разработана, изготовлена и собрана в соответствии с последними требованиями GMP
- Обеспечивает соблюдение строгих стандартов качества и безопасности для фармацевтической отрасли производства
Прозрачная автоматизация от начала до конца
- Сервосистема управления автоматизирует распаковку лотков, разрывы пленки, перенос, заполнение, забивание, и лоток
- Электромеханическая интеграция обеспечивает стабильную работу с высокой степенью автоматизации
Универсальные производственные возможности
- Вмещает объемы заполнения от 0,1 мл до 20 мл в предварительно заполненном пластиковом виде шприцы
- Производительность варьируется от 2,000 до 30,000 единиц в час
- Настраиваемые заправочные головки от 2 до 10 для обеспечения гибкой пропускной способности
Точное заполнение и превосходная точность
- Выбор металлических, перистальтических или керамических заправочных насосов
- Точность заполнения ≤ ±1%, на основе характеристик препарата
- Исключительные скорости прохождения ≥99.9%
Интеллектуальная автоматизация и управление процессами
- Автоматизированная работа со шприцами с помощью сервосистемы и цилиндров
- Интеллектуальные устройства тестирования на базовых станциях для комплексного мониторинга процессов
- Компоненты с сервоприводом расположены ниже для точного позиционирования и минимизации частиц поколения
- Защита стопора при помощи ламинарного потока для предотвращения загрязнения
Бескомпромиссная асептическая обработка
- Конфигурируемая CIP/SIP, азотная инертинг и вакуумная заправка для продуктов с высокой вязкостью
- Опция Open-RABS, ламинарный поток класса 100, изоляторы и BIBO для улучшенного асептического контроля
- Автоматизированная калибровка объемов заполнения
Передовые производственные функции
- Для обеспечения качества не требуется заполнение/крышка флакона и обнаружение давления в связанном флаконе гарантии
- Робототехника для совместной работы для автоматизированного разрыва, удаления подложки, заполнения, забивания и взвешивания
Контроль и мониторинг
- Высокоточный цветной сенсорный интерфейс и автоматизация ПЛК
- Автоматическая защита и управление частотным приводом
- Комплексный мониторинг процессов и сбор данных
Специализированные решения для прозрачной интеграции
- Настраиваемые конфигурации, отвечающие вашим уникальным требованиям
- Полная интеграция в существующие производственные процессы
- Масштабируемость и соответствие требованиям будущего для развивающихся производственных требований
Расширьте свои возможности асептического наполнения с помощью нашей передовой линии Plastic PFS, разработанной для соответствия стандартам GMP, непревзойденной автоматизации, точности и управления процессами. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы узнать о этом современном решении.
Примеры проектов и наш клиент