Аппарат для наполнения шприцев с предварительно заполненным наполнителем GMP PFS и установка с заглушкой
Асептические линии предварительного наполнения и герметизации шприцев в основном используются для распаковки, разрыва, наполнения и пробывания одноразовых шприцев в сотовых поддонах фармацевтических предприятий. В основном это касается производства и упаковки различных асептических продуктов, таких как вакцины, моноклональные антитела, небольшой гепарин молекулы, инсулин и гиалуроновая кислота.
Характеристики производительности
| Точность заполнения |
≤ ± 1% (в зависимости от характеристик препарата) |
| Области применения |
1 мл - 20 мл (в соответствии с техническими требованиями пользователя) |
| Объем |
2000-30000 бф/час |
| Скорость прохождения |
99% |
- Проектирование, материалы, производство, сборка и ввод в эксплуатацию всей линии соответствуют новым нормам GMP и FDA.
- Данная машина оснащена системой сервоуправления для автоматического завершения процесса распаковки сотового поддона, разрыва пленки, транспортировки, наполнения, подачи пробки, заполнение пробками и выход лотка. Это устройство с электромеханическим управлением интеграцией, стабильной работой и высокой степенью автоматизации.
- Заправочная головка: 2-10 шт., выбор в зависимости от емкости;
- Различные типы заправочных насосов: Металлический насос, перистальтический насос, керамический насос;
- Точность заполнения: ≤ ± 1% (в зависимости от характеристик препарата).
- Автоматическое извлечение и возврат шприца из ячеистого лотка с помощью сервосистемы в сочетании с цилиндром;
- Полностью автоматическое управление производством с помощью интеллектуальных устройств тестирования на базовых станциях;
- Во время транспортировки не трется между контактной поверхностью пробки и раствором препарата и нижней направляющей. Ограничитель всегда защищен ламинарным потоком, что позволяет избежать риска попадания частиц и загрязнения;
- Основные компоненты привода машины имеют сервопривод и расположены в нижней части рамы машины, что позволяет точно позиционировать машину и избежать загрязнения окружающей среды;
- Может быть оснащен насосом наполнения, управляемым серводвигателем, который обеспечивает высокую точность и простоту регулировки;
- Настраиваемая система наполнения CIP/SIP;
- Устройство для заправки азотом может быть настроено на изоляцию лекарственного раствора от кислорода;
- Может быть оборудован вакуумной системой наполнения для заполнения высоковязких продуктов;
- Конфигурируется с системой защиты от изоляции Open-RABS и системой очистки воздуха класса 100;
- Можно настроить высокопроизводительную функцию «без наполнения», «без колпачка» и «связанный» упор для бутылочек;
- Может быть оснащен несколькими роботами для технологии совместного управления, чтобы полностью автоматизировать процесс разрыва пленки, удаления подложки, наполнения, пробывания и взвешивания предварительно заполненных шприцев
- Автоматическая калибровка объема наполнения может быть настроена на полную автоматизацию калибровки объема наполнения;
- Может быть оборудован полностью закрытыми асептическими изолирующие (изоляторные) системы и, при необходимости, системами Bag-in-bag-out (BIBO);
- Полностью автоматическое управление и мониторинг производственного процесса с использованием таких технологий управления, как высокоточное управление и мониторинг цветного сенсорного экрана, автоматическое управление ПЛК, автоматическая защита и регулирование частоты основной рамы;
- Может настраивать соответствующие продукты в соответствии с фактическими потребностями клиента.
Сертифицированный Поставщик 
