Enoxaparin натрия CAS не 679809-58-6

• Функция: Antithrombosis
• Стандартный класс: Injectable Grade
• Тип: API
• Государственный: Powder
• Летучий: Не Летучие
• Транспортная Упаковка: Aluminum Bottle
• Модель №.: SAMREAL-0201
• Характеристики: EP 9.0
• Торговая Марка: samreal
• Происхождение: China

Описание Товара

 

Названиепродукта		Enoxaparin натрия	Класс	Инъекций
Всоответствиис		EP 9.0
Пункты		Стандарты	Результаты
Символы		ИлипочтибелогоцветаПорошокбелогоцвета	Почтипорошокбелогоцвета
Растворимость		Свободнорастворяетсявводе	Соответствуеттребованиям
Идентификация	Изучениясостороныядерногомагнитногорезонансаспектрометрии	СпектрполученныхспробноерешениепохожнаконкретныхмалоймолекулярноймассовогоHeparin CRS.	Соответствуеттребованиям
	1,6-anhydro производныхфинансовыхинструментов	15%-25%	23,0%
	СоотношениепоборьбесфакторомXa деятельностипоборьбесфакторомII  действие	3.3-5.3	4.8
	Молекулярнойраспределения	"W:3800-5000 <2000:12,0%-20.0% 2000-8000:68,0%-82.0%	4633 17,8% 70,1%
	Реакциянатрия	Онадаетответнатрия	Соответствуеттребованиям
Внешнийвидрешения		Четкиеинеболеечемнауровеньинтенсивностисвета6	Соответствуеттребованиям
Фазы		6.2-7.7	6.9
Азот		1,5%-2,5% (сухой)	2.0%
Тяжелыеметаллы		≤30 стр./мин.	<30 стр./мин.
СветлыйAbsortion		14.0-20.0	17.0
Бензилалкоголь		≤0,1%(m/m)	0,01%
Натрия		11,3%-13.5%(сухой)	12.3%
Остаткирастворителя		Этанол:≤5000ppm Метанол:≤3000ppm ≤Dichloromethane: 600 частейнамиллион	4000ppm 40 стр./мин. Неподдаютсяобнаружению
СоотношениеMolar сульфатаионовдляCarboxylate ионов		≥1,8	2.1
Потеринаосушение		≤10,0%	0,9%
БактериальныеEndotoxin		≤0,01 ЕС/A Xa IU	<0,01 ЕС/A Xa IU
Микробиологическиеисследования		Общееколичество:≤реальныеАэробика 100 кфу/g Грибкиколичество:≤10кфу/g Нетпатогенныхмикроорганизмов(Escherichiacoil,Staphylococcus aureus,Salmonella видов,Pseudomonas Aeruginosa,Bile-Tolerant Gram-Negative бактерий)	<10кфу/g <10кфу/g Неподдаютсяобнаружению
Anti-фактора II действие		20 МЕ/mg-35IU/mg(сухой)	25 МЕ/mg(влажных25 МЕ/mg)
Anti-фактораXa активности		90 МЕ/mg-125IU/mg(сухой)	119 МЕ/mg(влажных118 МЕ/mg)