Clavulanate Potassium-Microcrystalline целлюлозы1: 1 Не CAS 61177-45-5

• Function: Antibiotic and Antimicrobial Agents
• Certification: GMP
• Grade Standard: Medicine Grade
• Type: API
• State: Powder
• Volatile: Not Volatile
• Модель №.: SAMREAL-0197
• технические характеристики: ep, стандарт предприятия
• Транспортная Упаковка: Drum
• Характеристики: 20kg/drum
• Торговая Марка: samreal
• Происхождение: China

Описание Товара

Названиепродукта	АмоксициллиниClavulanate postassium(4:1)
Тесты	Техническиехарактеристики		Результаты
Символы	ЧтобыслегкабелогоцветажелтогоцветаПорошок.гигроскопические		Порошокбелогоцвета, гигроскопические
Идентификация	ВремяхранениядвухосновныхпикавChromatogram внастоящеевремяподготовкусоответствуетвыставленывChromatogram стандарта.		Соответствуеттребованиям
Воды	9.0% ~ 12,0%		10,2%
Фазы	3.5~7.5		5.3
Связанныеснимивещества	Любыепримеси≤2,0% (рассчитываетсянаосновеамоксициллинобластипиковвChromatogram ведениярешение)		0,03%
	Общийобъемзагрязнения≤5,0% (рассчитываетсянаосновеамоксициллинобластипиковвChromatogram ведениярешение)		0,06%
Анализа	Амоксициллин(C16 H19 N 3 O5S)≥695 мкг/mg,		Амоксициллин772 мкг/mg
	КислотаClavulanic(C8 НЕH95) ≤176мкг/mg,		КислотаClavulanic 193 мкг/mg
	СоотношениеАмоксициллиндляClavulanic кислотыдолжнобыть3,6~ 4,4		4.0

 

Названиепродукта	АмоксициллиниClavulanate postassium(7:1)
Есливампотребуется7:1, обратитесьвнашотделобслуживанияклиентов

 

Названиепродукта	Clavulanate Potassium-Microcrystalline целлюлозы(1:1)
Тесты	Техническиехарактеристики		Результаты
Внешнийвид	Белыйилипочтибелыйпорошок, гигроскопические		Почтибелыйпорошок, гигроскопические
Идентификация	(L)HPLC:позитивные		Позитивные
	(2) реакции(b) калий:позитивные		Позитивные
	(3) Реакцияцеллюлозы:позитивные		Позитивные
Фазы	4.8 - 8.0		5.7
Полимерныезагрязненийидругихпримесейприходитсяна278 нм	Нмт0,40		0.033
Воды	NMT2.5 %		0,46%
Связанныеснимивещества	ПримесиE:1,0% НМТ		0,014%
	ПримесиG:1,0% НМТ		0.0017%
	Любомдругомпримеси(основной):0,10% НМТ		<0,05%
	Общийобъемзагрязнения:2,0% НМТ		0,016%
Анализа(HPLC)	91,2% до107.1% (каксодержаниекалияClavulanate указанонаэтикетке)		100,4%
	CLAV (Ключица).кислоты(в)38,3%~45,0%		42,1%
	CLAV (Ключица).Пот.(Как)45,6%~53,5%		50.2%
Заключение	СоответствуеттребованиямEP.

 

Названиепродукта	Clavulanate Potassium-Silicon двуокисиуглерода(1:1)
Тесты	Техническиехарактеристики	Результаты
Внешнийвид	Белогоилипочтибелыйпорошок, гигроскопические	Порошокбелогоцвета, гигроскопические
Идентификация	(1) главныйпиквChromatogram полученаспомощьюпроверкирешениявсрокхранениядовысшегопикавChromatogram полученныевсвязисрешением(a).	Соответствуеттребованиям
	(2)lt даетреакции(b).	Соответствуеттребованиям
	(3) этодаетреакциясиликатов	Соответствуеттребованиям
Фазы	4.8 ~8,0	5.1
Absorbance	≤0,40(278 Нм)	0,064
Связанныесними вещества	ПримесиE≤1,0%	0,09%
	ПримесиG≤1,0%	<Сообщение   порог0,05%
	Любыедругиепримеси≤0,2%	<Сообщение   порог0,05%
	Общийобъемзагрязнения≤2.0%	0,09%
Воды	≤2,5%	0,53%
Остаткирастворителей	Ацетон≤5000ppm	48 стр./мин.
	1-бутанола≤5000ppm	909ppm
Анализа	ОнсодержиткалийClavulanate(C8H8KNO5)48,0%~53,5%,рассчитываетсянаосновевнесениябезводногоаммиака.	49,9%
Заключение	РезультатысоответствуютEP икорпоративныхстандартов.