CE маркированное Menopause испытание женщин набора испытания плодородности

• Тип: IVD Инструмент
• чувствительность: 25 мю/мл
• срок хранения: 2 лет
• сертификация: iso13485/ce/health canada
• формат: лента/кассета/средний поток
• упаковка: отдельный чехол из фольги
• Модель №.: RH-FSH
• Транспортная Упаковка: Carton
• Характеристики: 2.5mm/3mm/4mm/5mm/6mm
• Торговая Марка: David or Neutral
• Происхождение: China

Описание Товара

       Одноэтапный тест на фертильность Тест FSH 25miu/ml

НАЗНАЧЕНИЕ
OneStep FSH Urine Tests for self-testing (Midstream) будет быстрым, одношаговым, визуальным испытанием для качественного   обнаружения фолликулостимулирующего гормона (FSH) в людской моче.
Он должен быть использован как подтверждение изменений инкрети тела связанных с симптомами связанными с изменениями менопаузы и как адъюнктивный экран плодородности для домашнего использования женщинами которые пытаются представить, но были неудачными.
Примечание: Тест не может быть использован для определения овуляции. Испытание не обнаруживает все виды вопросов плодородности. Испытание может быть неточным если супоросые на времени испытывать. Тест не может использоваться для контроля рождаемости.  

ПРИНЦИП ПРОЦЕДУРЫ
Тестовое устройство представляет собой двухэтапную иммуноферментный тест на сэндвич. Мембрана предварительно покрыта антителами к α-FSH, которые захватываются в области тестовой линии, и антителами к козьим мышкам в области контрольной линии. Тестовое устройство представляет собой иммуноанализ, содержащий моноклональные антитела к β-FSH, конъюгированные к коллоидному золоту и моноклональному анти-α-FSH как антитела к захвату в области тестовой линии мембраны нитроцеллюлозы.
Во время анализа образец мочи вступает в реакцию с цветным конъюгатом (моноклональным антителом β-FSH-коллоидным золотым конъюгатом), который предварительно высушен на тест-полоске.
По мере прохождения образца через мембранный узел устройства высокоспецифичные моноклональные конъюгатные комплексы антител к β-FSH-коллоидного золота с ФШ в образце и перемещаются на мембране за счет капиллярного действия вдоль. Этот комплекс перемещается дальше по мембране в область испытания (T), где он обездвижен антителами α-FSH, покрытыми на мембране, что приводит к образованию цветной полосы. Несвязанный комплекс, если он есть, перемещается дальше на мембране и впоследствии обездвиживается козьими антителами к мышке, покрытыми на мембране в контрольной области (C), образуя цветную полосу.