Данный продукт применяется при умеренных и тяжелых инфекциях, вызванных бактериями, которые устойчивы к пиперациллину, но чувствительны к пиперациллину тазобактам: 1.аппендицит (с перфорацией или абсцессом) и перитонит, вызываемый пиперациллину - резистентным, лактамазой - производящим эшеричии и бактериоиды (бактериобактериобактерииды, бактериобактерициды, бактериобактериобактериобактерициды, бактериобактериобактериобактериобактериобактериобактери Бактериоидные полиформиды или обычные бактериоиды).2.несложные и сложные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные пиперациллину - резистентные, -лактамазы-производящие стафилококк ауреус, включая целлюлит, кожные абсцессы, ишемические или диабетические инфекции стопы.3.postendometitis или тазовые воспалительные заболевания, вызванные пиперациллину - резистентные, -тамациллину - coli.4.Community-acquired-адимпимерин - резистентные к ациллину -lactamase-производя Haemophilus influenzae (только умеренные).5.умеренная до тяжелой больничной пневмонии (внутрибольничная пневмония) вызванная пиперациллину - резистентная стафилококк aureus, производящего лактамазу.для лечения системных и/или местных бактериальных инфекций, вызванных чувствительными бактериями.
| ЭЛЕМЕНТОВ |
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ |
РЕЗУЛЬТАТ |
| Идентификации |
Соответствует требованиям |
Соответствует требованиям |
| Испытаний |
Вода |
|
|
≤2.5% |
0.66% |
| Кислотность |
5.0–7.0 |
6.21 |
| Сформулированное решение |
|
|
| Полнота растворимости |
Нет видимых остатков в виде нерастворенного вещества |
Нет видимых остатков в виде нерастворенного вещества |
| Ясности решения |
Уточнено |
Уточнено |
| Твердые частицы |
Не обнаружено |
Не обнаружено |
| Частицы, видимые субвидимом |
≥10um,≤6000Particlees/bottle |
133,2 пара/бутылка |
| ≥25 мкм,≤600 волосяных луковиц/бутылка |
2,0-парные/бутыли |
| Веществ |
|
|
| Тазобактам связанное соединение A |
≤1.0% |
0.04% |
| Пиперациллин impurity4 |
≤1.0% |
0.04% |
| Пиперациллин пениллоиновая кислота |
≤1.0% |
Не обнаружено |
| Пиперациллин пенициллоиновая кислота |
≤5.0% |
0.08% |
| Ацетилированная пенициллоиновая кислота пиперациллина |
≤1.0% |
0.01% |
| Примесь пиперациллина 5 |
≤1.0% |
0.05% |
| Примесь пиперациллина 6 |
≤1.0% |
0.01% |
| Одиночная несобственная примесь |
≤1.0% |
0.28% |
| В состав общего количества примесей не входит пиперациллин пенициллоиновая кислота |
≤5.0% |
0.56% |
| Однородность единиц измерения дозы |
Пиперациллин:AV≤15.0 |
1.22 |
| Тазобактам:AV≤15.0 |
2.76 |
| Бактериальные эндотоксин |
Не более 0,08 EU в порции, эквивалентной 1 мг смеси пиперациллина и тазобактама |
<0,08 Еu/мг |
| Стерильность |
Соответствует требованиям |
Соответствует требованиям |
| Анализ |
NLT 90.0% и NMT 110.0% от маркированной суммы пиперациллин |
99.20% |
| NLT 90.0% и NMT 110.0% от маркированной суммы тазобактам |
102.10% |
Компания Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd., основанная в 1966 году, является одним из ведущих производителей и дистрибьюторов фармацевтической продукции в Китае. Reyoung Pharma — это предприятие по аутентификации GMP, ISO9001, ISO14001, OHS18001 и т. д. Торговая марка "REYOUNG" является известной торговой маркой Китая.
Reyoung Pharma имеет три основных завода, которые покрывают площадь 1,000,000 квадратных метров и владеет общим активом более 1.5 миллиардов долларов США. В Reyoung Pharma работает более 5000 сотрудников, из которых около 21 процентов всего персонала — это сотрудники отдела продаж и маркетинга. Reyoung Pharma имеет 30 мастерских, которые могут производить десять категорий и более 400 спецификаций фармацевтических продуктов, включая таблетки, капсулы, гранулы, стерильные активные ингредиенты, инъекцию небольшого объема, Порошок для инъекций, лиофилизированный порошок для инъекций, суппозитарий, традиционная китайская медицина и аэрозоль. Годовая производственная мощность может достигать 2.5 миллиардов флаконов порошка для инъекций, 300 миллионов ампул для инъекций жидкости, 4 миллиарда таблеток, 6 миллиарда капсул и 200 миллионов мешков гранул твердой смеси, и 2000 тонн API соответственно. Будучи профессиональным фармацевтическим производителем, Reyoung Pharma является первым предприятием, производящим порошок для инъекций в провинции Шаньдун. Сеть продаж и маркетинга для своей продукции охватывает все большие и средние города по материковой части КНР, а также успешно охватывает более 70 стран по всему миру. Чтобы похвалять Реюн Фарму, внося так много вклада в китайскую фармацевтическую промышленность, правительство выдало множество наград и сертификатов, таких как государственное высокотехнологичное предприятие Китая, национальное предприятие по производству цефалоспорина, которое делает акцент на контрактах и обещает сохранить перспективы, Передовой коллектив фармацевтической промышленности провинции Шаньдун и так далее.
В 1997 году Reyoung Pharma начала международный бизнес и экспортировала продукцию. Reyoung Pharma, с отличной командой по продажам и документации, владела более чем 20-летним опытом в международных сделках и зарегистрированных продуктах в разных странах. Реюн Фарма прошел инспекцию GMP в Колумбии, Перу, Конго, Эфиопии, Уганде, Нигерия, Гана, Танзания, Кения, Кот-д′'Ивуар, Пакистан, Украина, Филиппины, Камбоджа и др. Продукты экспортированы в Азию, Южную Америку, Африку, страны СНГ, Ближний Восток и Европу, включая Таиланд, Филиппины, Камбоджу, Гонконг, Вьетнам, Индия, Пакистан, Колумбия, Перу, Чили, Венесуэла, Конго, Уганда, Эфиопия, Южная Африка, Нигерия, Танзания, Кения, Камерун, Россия, Казахстан, Узбекистан, Грузия, Йемен, Ирака, Германии, Дании и так далее.
Загляните в будущее, поскольку выход на рынок последовательно новых продуктов, будет модернизирована структура продукции Reyoung Pharma, повышены уровни производства и усиливаться контроль над рынком, И Реюн Фарма предоставит более широкую платформу для наших старых и новых друзей идти рука об руку и искать общее развитие.
Сертифицированный Поставщик 
