Пункты |
Согласно спецификации |
В результате |
Символы |
Белого на молочно-белого цвета , кристаллический порошок |
Почти белый кристаллический порошок. |
Идентификация |
|
|
A |
Соответствует требованиям |
Соответствует требованиям |
B |
Позитивные |
Позитивные |
Тесты |
|
|
Кислотность |
5.0~7.5 |
6.15 |
Потери на осушение |
≤13,5% |
12.84% |
Карбонат натрия |
8.0%~10,0%( влаги) |
9.64% |
Sub-видимых частиц |
≥10 um,≤6000частиц/расширительного бачка |
110.2частиц/расширительного бачка |
|
≥25 um,≤600 частиц/расширительного бачка |
2.8Particles/расширительного бачка |
Сформулированные решения |
|
|
Полнота растворимость |
Не видны остатки как нерастворенных вопрос |
Не видны остатки как нерастворенных вопрос |
Четкость решения |
Уточнить |
Уточнить |
Твердые частицы |
Не обнаружен |
Не обнаружен |
Однородность дозировка подразделений |
AV≤15,0 |
6,86 |
Предел pyridine |
≤0,4% |
0,06% |
Бактериальные endotoxins |
В нем содержится не более чем на 0,1 Endotoxin единицу в мг ceftazidime |
<0.1EU/mg |
Бесплодие |
Соответствует требованиям |
Соответствует требованиям |
Анализа |
В нем содержится не менее 90,0% и не более чем на 105.0% ceftazidime (C22>H22N6O7S2)на сушеные и карбонат натрия свободной основе |
99.75% |
При расчете NLT 90,0% и НМТ 120,0% с маркировкой количество ceftazidime (C22H22N6O7S2) |
100.70% |
Ceftazidime указано для лечения следующих заболеваний:
Респираторные инфекции половых путей, таких как пневмония и бронхит , и т.д.; смешанных инфекций в результате двух или более восприимчивыми организмами.
Ухо, носа и горла инфекций; почек и мочевыводящих путей; тяжелого сепсиса , менингита; пре-профилактика инфекций;
Заболеваний костей и присоединяется к; заболевания кожи, раны и мягкие ткани; peritonitis , холецистит, cholangitis и инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта; инфекций, таких как гонорея и т.д.; инфекций у пациентов с ослабленным зрением защитных механизмах.
Ceftazidime может использоваться для лечения заболеваний в результате организмы, устойчив к другим антибиотиков, таких как аминокислот гликозиды и многие cephalosporins
Reyoung фармацевтической Co., Ltd., созданная в 1966 году, является одним из ведущих производителей и дистрибьюторов фармацевтической продукции в Китае. Reyoung Фарма является GMP и ISO9001, ISO14001, ГБТ18001 проверки подлинности предприятия и так далее. Товарный знак "REYOUNG" - это известный товарный знак Китая.
Pharma Reyoung имеет три основных заводов, занимает площадь в 1000000 квадратных метров и обладает общей стоимости активов более чем на 1,5 миллиарда долларов США. Существует более чем 5000 сотрудников в Reyoung Фарма, из которых приблизительно 21 процентов от общего числа сотрудников отдела маркетинга и продаж. Pharma Reyoung имеет 30 практикумов, которые могут передавать десять категорий и более чем 400 технические характеристики фармацевтических продуктов, в том числе планшетные ПК, капсулы, гранулы, стерильным активные ингредиенты, малый объем впрыска, порошок для системы впрыска, подвергнутые сублимационной сушке порошок для системы впрыска, suppository, традиционной китайской медицины и аэрозоли. Годовой производственная мощность может достигать 2,5 миллиарда ампул порошок для системы впрыска, 300 миллионов ампулы жидкого впрыска 4 млрд. таблеток, 6 миллиарда капсул и 200 миллионов мешков гранул твердых и 2000 тонн API соответственно. В качестве профессионального фармацевтического завода-изготовителя, Reyoung Pharma - это первый предприятия по производству порошка на ЭБУ системы впрыска в провинции Шаньдун. По продажам и маркетингу сети для своей продукции охватывает все больших и средних городов в материковой части КНР, а также успешно охватывают более чем в 70 странах по всему миру. С тем чтобы воздать должное Reyoung Фарма сделать так много вклад китайской фармацевтической промышленности, правительство предоставило многие награды и сертификаты, таких как государство с высоким и новая технология enterprise Китая, национальных и подчеркивая и обещание по поддержанию корпоративного Китая, производственной базы cephalosporin сырье, расширенный в фармацевтической промышленности в провинции Шаньдун и так далее.
Pharma Reyoung начала международного бизнеса и экспортировать продукцию в 1997 году. Pharma Reyoung, с отличным продажам&документации группы, принадлежащие более чем 20 лет опыта в области международных сделок и зарегистрированных продуктов в разных странах. Pharma Reyoung прошел GMP инспекции в Колумбии и Перу, Конго, Эфиопии, Уганды, Нигерии и Гане, Объединенной Республики Танзании, Кении, Кот-д'Ивуар, Пакистан, Украина, Филиппины, Камбоджа и т.д. продукты были экспортированы в Азии и Южной Америки, Африки и стран СНГ, на Ближнем Востоке и в Европе, в том числе Таиланд, Филиппины, Камбоджа, Гонконг, Вьетнама, Индии, Пакистана, Колумбии, Перу, Чили, Коста-Рика, Фиджи, Конго, Эфиопии, Уганды, Нигерии, Объединенной Республики Танзании, Кении, Камеруна, Россия, Казахстан, Узбекистан, Украина, Грузия, Йемен, Ирак, Германия, Дания, и так далее.
Заглянуть в будущее, как ввод на рынок последовательно по новым продуктам, товарной структуры Reyoung Фарма будет обновлена, производящих уровнях и на рынке контроля будет и далее расширять и Reyoung Фарма будет оказывать более широкую платформу для наших старых и новых друзей в идут рука об руку и общего развития.