Этот продукт применяется для средних и тяжелых инфекций в результате -lactamase производства бактерий, которые устойчивы к piperacillin но чувствительны к piperacillin tazobactam: 1.аппендицит (с поперечной перфорации или peritonitis abscess) и в результате - piperacillin, lactamase - подготовка и Escherichia coli (Bacteroides fragilis Bacteroides поколений, Bacteroides, Bacteroides ovale polyformis или общих Bacteroides).2.простой и сложной инфекций мягких тканей и кожи в результате - piperacillin, -lactamase Staphylococcus aureus-производителей, в том числе мобильный взрыв, нарывы, ишемический или ноги диабетиков инфекций.3.послеродового endometritis или воспаление тазовых органов в результате piperacillin - и - по производству lactamase Escherichia coli.4.Community-acquired пневмонии в результате piperacillin - и - по производству lactamase противогриппозную гриппа (лишь умеренное).5.средней и большой госпиталь - приобретенных пневмония (в больничных условиях пневмонии), Staphylococcus aureus piperacillin - устойчив к производству lactamase.Для системных и/или местных Бактериальных инфекций в результате чувствительных бактерий.
Пункты |
Согласно спецификации |
В результате |
Идентификация |
Соответствует требованиям |
Соответствует требованиям |
Тесты |
|
|
Воды |
≤2,5% |
0,66% |
Кислотность |
5.0~7,0 |
6.21 |
Сформулированные решения |
|
|
Полнота растворимость |
Не видны остатки как нерастворенных вопрос |
Не видны остатки как нерастворенных вопрос |
Четкое решение |
Уточнить |
Уточнить |
Твердые частицы |
Не обнаружен |
Не обнаружен |
Sub-видимых частиц |
≥10 um,≤6000частиц/расширительного бачка |
133.2частиц/расширительного бачка |
≥25 um,≤600 частиц/расширительного бачка |
2.0Particles/расширительного бачка |
Связанные с ними вещества |
|
|
Комплекс связанных с Tazobactam A |
≤1,0% |
0,04% |
Примеси Piperacillin4 |
≤1,0% |
0,04% |
Piperacillin penilloic кислоты |
≤1,0% |
Не обнаружен |
Piperacillin penicilloic кислоты |
≤5,0% |
0,08 % |
Кислота piperacillin Acetylated penicilloic |
≤1,0% |
0,01% |
Piperacillin примеси 5 |
≤1,0% |
0,05% |
Piperacillin примеси 6 |
≤1,0% |
0,01% |
Один unkown примеси |
≤1,0% |
0,28% |
Общий объем загрязнения не включает в себя piperacillin penicilloic кислоты |
≤5,0% |
0,56% |
Однородность дозировка подразделений |
AV≤Piperacillin:15.0 |
1,22 |
AV≤Tazobactam:15.0 |
2,76 |
Бактериальные endotoxins |
Не более чем 0,08 ЕС в части эквивалентно 1 мг смесь tazobactam piperacillin и |
<0,08 ЕС/mg |
Бесплодие |
Соответствует требованиям |
Соответствует требованиям |
Анализа |
При расчете NLT 90,0% и 110.0 - Высокая температура НМТ% с маркировкой количество piperacillin |
99.20% |
При расчете NLT 90,0% и 110.0 - Высокая температура НМТ% с маркировкой количество tazobactam |
102.10% |
Reyoung фармацевтической Co., Ltd., созданная в 1966 году, является одним из ведущих производителей и дистрибьюторов фармацевтической продукции в Китае. Reyoung Фарма является GMP и ISO9001, ISO14001, ГБТ18001 проверки подлинности предприятия и так далее. Товарный знак "REYOUNG" - это известный товарный знак Китая.
Pharma Reyoung имеет три основных заводов, который занимает площадь в 1000000 квадратных метров и обладает общей стоимости активов более чем на 1,5 миллиарда долларов США. Существует более чем 5000 сотрудников в Reyoung Фарма, из которых приблизительно 21 процентов от общего числа сотрудников отдела маркетинга и продаж. Pharma Reyoung имеет 30 практикумов, которые могут передавать десять категорий и более чем 400 технические характеристики фармацевтических продуктов, в том числе планшетные ПК, капсулы, гранулы, стерильным активные ингредиенты, малый объем впрыска, порошок для системы впрыска, подвергнутые сублимационной сушке порошок для системы впрыска, suppository, традиционной китайской медицины и аэрозоли. Годовой производственная мощность может достигать 2,5 миллиарда ампул порошок для системы впрыска, 300 миллионов ампулы жидкого впрыска 4 млрд. таблеток и капсул в 6 миллиардов человек и 200 миллионов мешков твердых гранул и 2000 тонн API соответственно. Как профессиональный производитель фармацевтических препаратов, Reyoung Pharma - первое предприятие по производству порошка на ЭБУ системы впрыска в провинции Шаньдун. Сеть продаж и сбыта для своей продукции охватывает всех крупных и средних городов в материковой части КНР, а также успешно охватывают более чем в 70 странах по всему миру. С тем чтобы воздать должное Reyoung Фарма сделать так много вклад китайской фармацевтической промышленности, правительство предоставило многие награды и сертификаты, таких как государство с высоким и новая технология enterprise Китая, национальных и подчеркивая и обещание по поддержанию корпоративного Китая, производственной базы cephalosporin сырье, расширенный в фармацевтической промышленности в провинции Шаньдун и так далее.
Pharma Reyoung начала международного бизнеса и экспортировать продукцию в 1997 году. Pharma Reyoung, с отличным продажам&документации группы, принадлежащие более чем 20 лет опыта в области международных сделок и зарегистрированных продуктов в разных странах. Pharma Reyoung прошел GMP инспекции в Колумбии и Перу, Конго, Эфиопии, Уганды, Нигерии и Гане, Объединенной Республики Танзании, Кении, Кот-д'Ивуар, Пакистан, Украина, Филиппины, Камбоджа и т.д. продукты были экспортированы в Азии и Южной Америки, Африки и стран СНГ, Ближнего Востока и Европы, в том числе Таиланд, Филиппины, Камбоджа, Гонконг, Вьетнама, Индии, Пакистана, Колумбии, Перу, Чили, Коста-Рика, Фиджи, Конго, Эфиопии, Уганды, Нигерии, Объединенной Республики Танзании, Кении, Камеруна, Россия, Казахстан, Узбекистан, Украина, Грузия, Йемен, Ирак, Германия, Дания, и так далее.
Заглянуть в будущее, как ввод на рынок последовательно по новым продуктам, товарной структуры Reyoung Фарма будет обновлена, производящих уровнях и на рынке контроля будет и далее расширять и Reyoung Фарма будет оказывать более широкую платформу для наших старых и новых друзей в идут рука об руку и общего развития.