Номер CAS: | 151533-12-1 |
---|---|
формула: | 151533-12-1 |
EINECS: | 151533-12-1 |
Класс: | Pharm |
Функция: | Pharm |
Сертификация: | MSDS, FDA, GMP |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Пакет | картонная упаковка с двумя пластиковыми пакетами внутри |
Вес нетто | 1 кг/мешок; 25 кг/барабан |
Хранение | Запечатан в сухом прохладном месте, чтобы избежать попадания влаги и. светлый |
Срок хранения | 2 года при правильном хранении |
Время выполнения | 1–3 дня после подтверждения |
Элементы теста | Стандарт тестирования | |
Внешний вид | Белый до светло-желтого кристаллического порошка, без запаха, слабо растворим в воде. | |
Идентификации | Спектроскопический тест идентификации, инфракрасная спектроскопия: Спектр поглощения инфракрасного излучения должен соответствовать эталонной карте. |
|
Раствор кальция 5 мг/мл соответствует регуирему. | ||
Время удержания основного пика образца раствора соответствует времени хранения стандартного раствора, полученного в ходе анализа. | ||
Чллоридион | ≤0.5% | |
Кальций | 7.0–8.5% (на безводной и безрастворенной основе) | |
D-5-метилтетрагидрофолиевая кислота (изомер) | ≤1.0% | |
Загрязнения | Аминобензоилглютаминовая кислота | ≤0.5% |
4-Гидрокси-5-метилтетрагидрофолиевая кислота | ≤1.0% | |
(6R)-Mefox+(6S)-Mefox | ≤1.0% | |
Тетрагидрофолиевая кислота | ≤0.5% | |
7,8-Дигидрофолиевая кислота | ≤0.5% | |
Фолиевая кислота | ≤0.5% | |
5,10-метиленетрагидрофолиевая кислота | ≤0.5% | |
5-метилтетрагидродаточная тероическая кислота | ≤0.5% | |
Диметилтетрагидрофолиевая кислота | ≤0.15% | |
Полное загрязнение | ≤2.5% | |
Остатки растворителей | 2-проп | ≤0.5% |
Этанол | ≤0.5% | |
Вода | 6.0%~17.0% | |
Тяжелые металлы | ≤20 стр./мин | |
Микробные лимиты | Общее количество пластин ≤1000 кфу/г. | |
Дрожжи и плесень ≤100 кфу/г. | ||
Salmonella, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans, Clostridia: Negative | ||
Анализ (ВЭЖХ) | 95.0–102.0% (на безводной и безрастворенной основе) |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями