Биологические продукты человека, производные плазмы с коэффициентом свертывания

• хранение: от 2 до 8 сантицид
• транспорт: транспортировка воздуха - цепь холодного пуска
• дозировка: сухое замораживание
• Транспортная Упаковка: Suitable for Cold-Chain Transportation Carton
• Характеристики: 0.5g
• Торговая Марка: PAFC
• Модель №.: 0.5g/vial
• Происхождение: China
• Код ТН ВЭД: 3002120099
• Производственная Мощность: More Than 1000000 Bottles

Описание Товара

 

Параметры продукта

[Название препарата ]	Фибриноген человека
	[Excipients] (Приципитатели	Сосны
[Внешний вид]	Изделие выглядит как  серо-белый или светло -желтый хрустящий пирог .    Восстановленный продукт   должен быть   чистой жидкостью.    Может произойти небольшое соцветие .
[Показания]	30-мин . Процесс   деактивирования сухого тепловируса  при температуре ниже 100°C  добавлен для    производства   продукта,   возможно , приведет  к снижению  биологической   активности фибриногена  человека  в виво и изменению  иммуногенности,   поэтому   рекомендуется  использовать  изделие там, где это необходимо  не являются  ли другие эффективные методы лечения , и это  необходимо    дополни фибриноген, и после взвешивания  за и против.
	1. Врожденная фибриногенопения или аффибриногенемия;
	2. Приобретена фибриногенопения, тяжелая печеночная недостаточность ,  цирроз печени; диссеминированный внутрисосудистой коагуляции;   и нарушения свертывания крови   из- за аффибриногенемии , вызванные  послеродовым кровоизлиянием , крупной хирургией,   травма и   внутреннее кровоизлияние.
[Спецификация]	0,5g/флакон
[Хранилище]	Не  допускайте попадания солнечных лучей при температуре 2–8 °C для хранения и транспортировки.
[Пакет]	1 флакон (сушка в замороживании )/упаковка,  флакон для инъекций из  литого нейтрального боросиликатного стекла
[ Срок хранения]	36 месяцев
[Применимый стандарт]	Спецификация регистрации препарата YBS00032008 и соответствие  требованиям  китайского языка   Фармакопея (2020 издание, том III).
[Номер утверждения ]	GYZZ S20013014

Сертификации

 

Профиль компании

Харбин Пасифик Биофармпрепарат ко., Лтд. Был создан 26 августа 1986 года. Это единственный производитель продуктов крови в трех провинциях на северо-востоке Китая. Находится на 77-ти просечной дороге, в зоне экономического и технологического развития Лимина, Харбин, на площади 97,000 квадратных метров. В провинции Хэйлунцзян в настоящее время работает девять станций плазмафереза, девять станций плазмафереза строящегося и одна станция плазмафереза провинции Сычуань. Основной бизнес компании охватывает производство и продажу продуктов крови, включая альбумин человека, иммуноглобулин человека (pH4) для внутривенного введения, фибриноген человека, общей суммой в трех категориях, девяти разновидностях и двадцати девяти спецификациях, с более чем пятидесяти независимыми правами на интеллектуальную собственность и девятью патентами на изобретения.
Компания признана "Постдокторанным исследовательским центром" Министерством людских ресурсов и социального обеспечения, "высокотехнологичным предприятием", "инженерным центром" научно-техническим отделом провинции Хэйлунцзян и "центром технологий предприятий" Департамента промышленности и информационных технологий провинции Хэйлунцзян. В 1998 году компания получила сертификат GMP Национального управления по медицинскому оборудованию, а в 2003 году получила международный сертификат качества ISO9001 и сертификат IQNet. Она была награждена следующими наградами, последовательно присужденными соответствующими органами на национальном, провинциальном и муниципальном уровнях: "Little Giant Enterprise", "Asia's Most влиятельная награда бренда", "Private Science and Technology Enterprise Innovation Award in China", "Industry-University-Research Cooperation Award in China", "Heilongjiang Brand Unit", "Heilongjiang Science and Technology Innovation Enterprise", "Provincial Advanced Grass-Roots Party Organization", "Provincial Growincial Growincial Growth И «Харбинское образцовое налоговое платежное предприятие», а также «квалифицированное предприятие с стабильным качеством» и «договорно-законопослушное и кредитно-уважающий предприятие».
С 2020 года компания пожертвовала 100,000 человек иммуноглобулинов работникам здравоохранения в провинции Сяоган, провинции Хубэй и провинции Хэйлунцзян через провинциальное правительство. Она включена в список ключевых предприятий по профилактике пандемии и контролю на уровне провинций как в штате, так и в провинции Хэйлунцзян, а также в подразделение по энергоснабживанию активов для производства средств для борьбы с пандемией в провинции Хэйлунцзян. Он включен в список экспериментальных предприятий по мониторингу производства фармацевтических препаратов в условиях короткого предложения на национальном уровне. Разработанные  компанией противостолбнячные иммуноглобулин, фибриноген человека и альбумин человека перечислены в каталоге лекарств, которые в короткие годы поставлялись на национальном уровне. Компания берет на себя задачу бронирования лекарств в условиях короткого предложения на национальном уровне.
Учитывая тенденцию развития биомедицинской промышленности и индустрии продуктов крови, компания постоянно изучает и разрабатывает новые продукты, такие как сушеный на морозе человеческий фактор коагуляции VIII препарат, человеческий протромбиновый комплекс, новое поколение внутривенного иммуноглобулина (10 %, хроматографический процесс), нейтританальные моноклональные антитела и др. среди них, Совместно с Харбинским технологическим институтом был объявлен «развитие технологии приготовления VIII фактора свертывания человеческого процесса» как крупный провинциальный научно-технический проект Департамента науки и техники провинции Хэйлунцзян.
Харбин Пасифик Биофармпрепарат ко., Лтд. Берет корни, цветёт и приносит плоды в плодородной земле провинции Хэйлунцзян, придерживаясь миссии перехода от «Сделано в Китае» к «создано в Китае», и стремится стать ведущим биофармацевтическим предприятием в Лонцзян Биофармфармфармфармфармфармпрепарат.

Производственные среды

Компания располагает мировым производственным оборудованием, введенным из Германии, США и других развитых стран; с международным производственным процессом; оснащенной линией производства продуктов крови, производственный процесс продукции компании находится под полным закрытием и автоматическим контролем.