Функция: | дерматологические вещества |
---|---|
Сертификация: | GMP |
Стандартный класс: | Медицинский Класс |
Тип: | фармацевтическая промышленность |
Государственный: | Твердые |
Летучий: | Летучий |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Пакетный № | HF160618 | Количество | 50кг |
Дата Mfg. | Июня 18, 2016 | Пакет | По мере необходимости |
Замена даты | Июня 21, 2016 | Exp. Дата | Июня 17, 2018 |
Пункты | Стандарты | Результаты | |
Характеристики | Или почти белого цвета Порошок белого цвета | Почти порошок белого цвета | |
Идентификация | В ИК | Соответствует требованиям | |
Растворимость | Практически не растворяется в воде и этаноле(96%),бережливо растворяется в tetrahydrofuran. | Соответствует требованиям | |
Внешний вид решения | Это решение является четкой и не более интенсивно цвета, чем решение по6 | Соответствует требованиям | |
Потери на осушение | ≤ 0,50% | 0,12% | |
Тяжелые металлы | ≤ 20 стр./мин. | Соответствует требованиям | |
Сульфатация Ash | ≤ 0,10% | 0,07% | |
Остатки растворителей | Tetrahydrofuran: ≤720 частей на миллион | ND | |
Triethylamine: ≤320 частей на миллион | ND | ||
Микробиологические испытания | Аэробных микроорганизмов: ≤ 30 КФУ/G | Соответствует требованиям | |
Пресс-форма: ≤10 КФУ/GR | Соответствует требованиям | ||
Дрожжи: ≤10 КФУ/GR | Соответствует требованиям | ||
Pathogene | ND | ||
Связанные с ними вещества | Примеси A: ≤0,30% | 0,18% | |
Примеси D: ≤0,20% | 0,14% | ||
Примеси C: ≤0,15% | ND | ||
Других неизвестных примеси: ≤0,10% | 0,07% | ||
Общий объем загрязнения: ≤0,50% | 0,42% | ||
Анализа (HPLC основе сушки) |
98,0%~102.0% | 99.40% | |
Инфолисток стандарт | Стандарт EP8.0 | ||
Заключение | Изделия выполнены в стандартных EP8.0. | ||
Системы хранения данных | Сохранить в ограниченном,лампа для контейнеров в прохладном месте |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями