Функция: | Chemical Medicine Raw Materal |
---|---|
Сертификация: | GMP, USP, Ep, Bp |
Стандартный класс: | Медицинский Класс |
Тип: | Chemical Medicine Raw Materal |
Государственный: | Твердые |
Летучий: | Не Летучие |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Номер партии | HF161021 | Количество | 3,66 кг |
Дата регистрации | 21 октября 2016 г. | Пакет | При необходимости |
Дата замены | 23 октября 2016 г. | Срок действия Дата | 20 октября 2018 г. |
Элементов | Стандартов | Результатов | |
Внешний вид | Белый или небелый цельный порошок | Белый твердый порошок | |
Идентификации | По IR | Соответствует требованиям | |
ВЭЖХ | Соответствует требованиям | ||
Растворимость | Слабо растворим в воде, очень слабо растворим в метаноле, едва растворим в этаноле, ацетоне и ацетонитриле | Соответствует требованиям | |
Специальный поворот | +9.0°~ +13.0°(0,6 г/100 мл в ДМСО) | +10.0° | |
Потери при сушке | ≤ 0.50% | 0.25% | |
Тяжелый металл | ≤ 10 стр./мин | Соответствует требованиям | |
Остатки при включении зажигания | ≤ 0.20% | 0.10% | |
Энантиомер | (SS) ≤0.1% | Я | |
Цитрат | 36.2–40.0% (на сушеной основе) | 38.3% | |
Остатки растворителей | Нефтяной эфир: ≤3000 промилле | Я | |
Этанол: ≤5000 частей на миллион | Я | ||
Этиловый эфир: ≤5000 частей на миллион | Я | ||
Ацетон: ≤5000 частей на миллион | Я | ||
N-Бутыловый спирт: ≤5000 частей на миллион | Я | ||
Дихлорметан: ≤600 частей на миллион | Я | ||
Связанных с этим веществ | (RS+SR): ≤0.10% | Я | |
Любая одиночная примесь: ≤0.10% | 0.05% | ||
Общее количество загрязнений: ≤0.30% | 0.07% | ||
Анализ (На основе ВЭЖХ при сушке) |
99.0%~101.0% | 99.85% | |
Эталон | Внутренний стандарт | ||
Заключение | Продукт соответствует требованиям внутреннего стандарта. | ||
Хранение | Храните в герметичных, легких контейнерах в прохладном месте |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями