Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик |
CAS Aprotinin нет: сырой Aprotinin 9087-70-1 Aprotinase, также известная как ингибитор коррозии BPTI trypsin поджелудочной железы крупного рогатого скота, Kallikrein ингибитор коррозии и т.д. ее молекулярная формула C284H432N84O79S7, который является одним из основных polypeptide цепь, содержащий 58 аминокислотных остатков. Ее молекулярного веса - 6.5KD(6511.44), и ее изоэлектрическая точка - 10,5. Aprotinin является ингибитор коррозии и serine protease, и его подготовка в основном используется для лечения и профилактики панкреатит; для лечения острых прокачка; для antishock; она используется для предотвращения кишечных сцепление. Этот продукт будет извлечен из желтого легких крупного рогатого скота. Общий результат достигается за счет aprotinin кислотой воду и сульфата аммония осадков. Сырой продукт, а затем проходит через кислотных осадков, фильтрация, газовая хроматография очистки, стерилизации и freeze-сушки до получения aprotinin сублимированный порошковые составы. |
| Проверка элементов | Технические характеристики | Результаты |
| Внешний вид | Почти белый порошок; гигроскопические | Соответствие |
| Растворимость | Растворяется в воде и 0,9% раствора NaCI практически не растворяется в органических растворителей | Соответствие |
| Внешний вид решения | Очистить | Соответствие |
| Absorbance | A≤0.80(absoption-макс.:277Нм ± 2 Нм;3,0 Ph.Eur ТУВ/мл) | 0,76 |
| В идентификации | Позитивные | Соответствие |
| Идентификация B | Позитивные | Соответствие |
| Aprotinin oligomers | Maximum1.0 % | 0,3% |
| Pyroglutamyl-aprotinin И связанных с ними соединений |
- Макс. aprotinin Pyroglutamyl1.0 % | 0,03% |
| Любые другие примеси не более 0,5% | 0,3% | |
| Сумма примесей других по сравнению с максимальной aprotinin pyroglutamyl1.0 % | 0,5% | |
| Aprotinin Des-Ala- и-де-Ала-де-Gly-aprotinin | Примеси A:максимальная 8,0 процента | 6,38% |
| Примеси B:максимальная 7,5 процента |
6.98% | |
| Фазы | 5.5-7.0 | 6.2 |
| Потери на осушение | ≤6,0% | 5,5 % |
| Бактериальные endotoxins | ≤ 0,14 ЕС / Ph.Eur ТУВ | Соответствие |
| Необычный токсичность | Не токсичных веществ на 2 фазы.Eur ТУВ / 0.5ml | Соответствие |
| Histamine | 0.2Ug histamine base/3 Ph.Eur ТУВ | Соответствие |
| Микробная предел | :≤TYMC TAMC и 102 в общей сложности КФУ/g API | Соответствие |
| Staphylococcus aureus, Pseudomonas areuginsosa, Escherichia coli, должны отсутствовать на 1 g(ml), Entrobacteria, устойчив к биле, должны отсутствовать на 1 g(ML) | Соответствие | |
| Вид деятельности | ≥3,0 Ph.Eur ТУВ/mg | 3.67EPU/м (6620KIU/mg) |
| Заключение | В соответствии с EP 9.0 | |
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик 
