Готовое решение для производства перорального препарата/комплексное учреждение OSD
Описание продукта
Проект «под ключ» ДЛЯ перорального производства твердой дозы (OSD) представляет собой комплексное решение, предлагаемое компаниями-производителями фармацевтической промышленности Shanghai IVEN для разработки, разработки и создания полного производственного предприятия по производству пероральных твердых лекарственных форм фармацевтических продуктов. К ним могут относиться таблетки, капсулы и другие твердые формы, предназначенные для перорального употребления.
IVEN "под ключ" означает, что проект разработан так, чтобы быть готовым к работе после передачи клиенту. Другими словами, клиент может просто "повернуть ключ" и начать использовать предприятие, не беспокоясь о сложных деталях настройки производственного процесса и оборудования.
Проект IVEN OSD Turnkey обычно включает следующие этапы:
1.Концептуальная разработка: На этом этапе обсуждается вопрос О ТОМ, КАК IVEN и заказчик понимают требования заказчика, производственные мощности, потребности в соответствии с требованиями и бюджетные ограничения. Подготовлены первоначальные планы и схемы для производственного предприятия.
2.Detailed Engineering: После утверждения концептуального проекта проводится детальное проектирование. Сюда входит подготовка подробных технологических и инструментальных схем, спецификаций оборудования, схем расположения объектов и т. д. Цель заключается в разработке оборудования, которое соответствует нормативным стандартам и эффективно производит высококачественные продукты.
3.Закупки и установка: На этом этапе на объекте закупается, поставляется и устанавливается необходимое оборудование и оборудование. Сюда входит различное производственное оборудование, такое как грануляторы, смесители, планшетные прессы, капсульные наполнители, котеры и упаковочные линии.
4.Commissioning и квалификация: После установки оборудование сдается в эксплуатацию, что включает в себя проверку работы каждого компонента в соответствии с назначением. После ввода оборудования в эксплуатацию оно проходит процесс сертификации, чтобы продемонстрировать соответствие требованиям регуляторов и возможность производства согласованной продукции.
5.Подтверждение: Производственные процессы и оборудование проверяются на соответствие требованиям к качеству продукции, которая соответствует установленным стандартам. Это включает в себя всесторонние испытания для демонстрации надежности и воспроизводимости производственного процесса.
6.Обучение: Персонал заказчика обучен эксплуатации оборудования, выполнению процедур, соблюдению правил гигиены и безопасности, а также решению любых проблем, которые могут возникнуть в процессе производства.
7.соответствие нормативным требованиям: Соблюдение нормативных требований является критически важным фактором в рамках проекта. Учреждение и процессы должны соответствовать требованиям, установленным органами здравоохранения, такими как FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) или EMA (Европейское агентство по лекарствам), в зависимости от региона.
8. Передача автомобиля: После того как объект полностью работоспособен и подтвержден, он передается клиенту. На этом этапе клиент может начать производство своих пероральных твердых дозировных продуктов.
Проект IVEN OSD Turnkey предоставляет фармацевтическим компаниям комплексное решение, которое позволяет избежать проблем координации различных аспектов создания и развития производственных процессов. Это гарантирует соответствие производственного объекта требованиям, позволяет производить высококачественную продукцию и обеспечивает эффективную работу.
Технические параметры
| Модель GZPK |
40 |
32 |
26 |
| No станции |
40 |
32 |
26 |
| Емкость (планшеты/ч) |
Макс. |
260000 |
210000 |
160000 |
| Частота вращения (об/мин) |
Мин. |
30000 |
30000 |
30000 |
| Макс. |
105 |
105 |
87 |
| Мин. |
11 об/мин |
11 об/мин |
11 об/мин |
| Макс. Диаметр планшета |
13 |
16 |
25 |
| Главное давление |
80 ТЫС. |
80 ТЫС. |
80 ТЫС. |
| Предварительное давление |
20 КН |
20 КН |
20 КН |
| Макс. Глубина наполнения |
16 мм |
16 мм |
20 мм |
| Диаметр матрицы (мм) |
24.01 |
30.16 |
38.1 |
| Длина пробойника (мм) |
133.6 |
133.6 |
133.6 |
| Питание главного двигателя |
7,5 КВТ |
7,5 КВТ |
11 КВТ |
| Размер (мм) |
1200*950*1850 |
1200*950*1850 |
1200*950*1850 |
| Вес нетто (KGS) |
1400 |
1400 |
1400 |
Профиль компании
ИВЕН может сделать !
IVEN предоставляет комплексное инженерное решение для фармацевтической и медицинской промышленности по всему миру, включая чистую комнату, систему автоматического контроля и мониторинга, систему очистки питьевой воды, систему подготовки и транспортировки раствора, систему наполнения и упаковки, систему автоматической логистики, Система контроля качества, центральная лаборатория и т.д. в соответствии с нормативными требованиями фармацевтической промышленности различных стран и индивидуальным спросом клиента, IVEN тщательно настраивает технические решения проектов «под ключ» и помогает клиентам завоевать целевые рынки, IVEN создает ценность для клиентов.
Проект «под ключ» для завода по производству раствора IV от А до Я
• Проектирование проектов
• Фармацевтическая водообработка
• Подготовка решения
• линия производства раствора IV
• Стерилизация
• проверки Упаковка
• чистый кабинет и ОВКВ
• камера стабильности
• лабораторные приборы
• коммунальные службы
• Документация и квалификация
• Установка, ввод в эксплуатацию, обучение
• Обслуживание
Сертифицированный Поставщик 
