Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик IVEN PHARMATECH является пионером в производстве готовых к использованию заводов, которые обеспечивают комплексное инженерное решение для Всемирной фармацевтической фабрики, например, IV решение, вакцину, онкологию и т.д., в соответствии с EU GMP, US FDA cGMP, PICS и WHO GMP.
Мы предлагаем наиболее приемлемый проект, высококачественное оборудование и индивидуальное обслуживание различных фармацевтических и медицинских предприятий от A до Z для неПВХ мягкого раствора IV пакета, полипропиленовый раствор IV бутылки, раствор Glass Vial IV, флакон с капсулами и ампулами, сироп, таблетки и капсулы, Вакуумная пробирка для взятия крови и т. д.
Комплексные инженерные решения ДЛЯ фармацевтической инъекционной онкологической фабрики ВКЛЮЧАЮТ в себя чистую комнату, систему автоматического контроля и мониторинга, систему обработки фармацевтической воды, систему подготовки и распределения раствора, промывку флаконов - стерилизацию и депирогенацию - заполнение - останов - укупорка - наружное мойка, систему сушки в замороживании, изолирующую систему, упаковочную систему, автоматическая система логистики, система контроля качества, центральная лаборатория и т. д., ориентированные на индивидуальные требования клиентов, IVEN тщательно настраивает технические решения для пользователей на:
*Прединженерная консультационная служба
*Выбор производственного процесса
*Выбор и настройка модели оборудования
*Установка и ввод в эксплуатацию
*Проверка оборудования и процесса
* передача производственных технологий
* жёсткая и мягкая документация
* Обучение квалифицированных работников и т.д.
1.Внегекляционная промывка онкологических флаконов - стерилизация и депирогенизация - заполнение - stoppering - укупорка - внешняя линия производства мойки:
Эта линия используется для производства инъекционных онкологических флаконов, которые состоят из 5 аппаратов: Вертикальной ультразвуковой стиральной машины с сервоуправлением, устройства для стерилизации и депирогенации в режиме горячей циркуляции воздуха, устройства для заполнения флаконов с сервоприводом, аппарата для напильника и внешней стиральной машины.
После заполнения он перейдет в полустоп-кадр и будет готов к замораживанию сушки, затем переедут в машину укупорки, после чего он перейдет к внешней стиральной машине. Мы используем для наполнения машины систему взвешивания, неквалифицированные продукты будут автоматически отклонены.
2. Заморозьте осушитель и систему автоматической загрузки и разгрузки:
Для лиофилизированных продуктов после наполнения и полузатылка он будет автоматически транспортироваться в морозильную камеру (лиофилизатор) через систему автоматической загрузки, после лиофилизирования он будет передаваться на укупорку машины системой автоматической разгрузки.
3.Изоляция:
Поскольку онкология является токсичным продуктом, мы можем оснастить изолятор для обеспечения безопасности операторов от продукции, чтобы обеспечить полную защиту производственного процесса в условиях изолирующей системы.
Краткое введение
1. Оператор полностью отделен от основного стерильного производственного участка.
2.УРОВЕНЬ внутреннего производства. Уровень C/D снаружи помещения для уборки.
3. Разъединитель можно открыть только после завершения работы системы. Для перезагрузки требуется аутентификация.
4. Настройте HPV для внутренней стерилизации.
5.герметичная циркуляционная система.
6. Установите фильтр HEPA для забора воздуха, мембрана может защитить равномерный поток воздуха и фильтр.
7. Бесшовная внутренняя структура, округление.
8. Установите надувную прокладку для открытых дверей и перчаточных стекол.
9. Для токсичных продуктов используйте конструкцию «мешок в мешке».
Другие функции
1.CIP/SIP-система (SIP от VHP).
2. Оперативный мониторинг счетчика частиц.
3.Воздухочный пробоотборник частиц.
4.Генератор диоксида водорода с испарением.
5.детектор утечек перчатки.
6.Анемометр.
7.Датчик H/T.
8.Класс ATEX.
9. Модуль для тестирования стерильности Equinox.
10. Устройство для отбора проб воздуха.
11.корпус для замены фильтра в мешке.
4.Система упаковки:
Он может завершить автоматический контроль света, проверку на утечку, маркировку, блистерную упаковку с основной картонной упаковкой и упаковку картонной упаковки.
Мы можем оборудовать автоматическое открытие коробки для транспортировки, руководство по эксплуатации и ввод сертификата, упаковку коробки, уплотнение коробки, маркировку, систему отслеживания данных, и система автоматического отбраковки, которая может отклонять картонные упаковки с неправильным весом или картонные упаковки с неквалифицированным ярлыком.
5.Фармацевтическая водообработка:
Она включает очистку воды (2RO+EDI), дистиллятор воды (WFI) и парогенератор PURE. В комплект также входит бак для PW и бак WFI.
7. Очистите помещение и систему отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха:
В него входят настенные панели для чистых помещений, потолочные панели, окна, двери, напольные покрытия, Освещение, блок обработки воздуха, фильтры HEPA, воздуховоды, сигнализация, система автоматического управления и т. д. для защиты процесса производства инъекционных флаконов в онкологии в среде класса C + изолятора.
8.Черный утилита
В него входит система воздушного компрессора и котельная система для подачи необходимого сжатого воздуха и пара для производства инъекционных флаконов в онкологии.
9.Лаборатория:
Он включает в себя все виды лабораторных измерительных приборов и лабораторную мебель для тестирования образцов онкологии флаконов с инъекцией и сырья, таких как камера стабильности, ВЭЖХ, атомная абсорбция, ультрафиолетовый спектрометр, инфракрасный спектрометр преобразования фурье и т.д.
10.Система распределения и трубопроводов:
Он включает в себя все виды технологического трубопровода и промышленного трубопровода, необходимые для установки «под ключ» для инъекционных флаконов, таких как очищенная вода, вода для инъекций, чистый пар, охлаждающая вода, охлажденная вода, сжатый воздух, промышленный пар и т.д.
В КОМПАНИИ IVEN есть высокопрофессиональная техническая и инженерная команда, наши обучение на месте и послепродажная поддержка могут обеспечить долгосрочную техническую поддержку вашего инъекционного онкологического завода «под ключ» для флаконов:
IVEN Полный спектр документации поможет вам легко получить сертификат GMP & FDA для вашей станции IV Fluid (включая IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT и т.д. как на английском, так и на китайском языке):
Профессия И опыт КОМПАНИИ IVEN помогут Вам в кратчайшие сроки завершить всю установку «под ключ» для IV-решения и избежать всех возможных рисков:
Тем временем мы помогли нашим клиентам построить более 20 заводов «под ключ» для фармацевтической и медицинской промышленности в России, Узбекистане, Таджикистане, Индонезии, Таиланде, Ирак, Нигерия, Объединенная Республика Танзания, Уганда, Эфиопии, Мьянме и т.д., главным образом для раствора IV, инъекционных флаконов и ампул. Все эти проекты завоевали наших клиентов и их высокие правительственные комментарии.
Мы также экспортировали нашу линию производства IV-решений в Германию.
Диапазон емкости установки «под ключ» ДЛЯ инъекционных онкологических флаконов IVEN:
Поставщики с проверенными бизнес-лицензиями
Сертифицированный Поставщик 
